Repaglinida Accord es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce.
Repaglinida Accord se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Accord también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que Repaglinida Accord reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
No tome Repaglinida Accord
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Consulte a su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Accord no esté indicado para usted. El médico le aconsejará.
Niños y adolescentes
No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Accord.
Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto aparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Uso de Repaglinida Accord con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Accord.
La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Accord puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta.
Repaglinida Accord con alcohol
El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo.
No debe tomar Repaglinida Accord si es madre lactante.
Conducción y uso de máquinas
La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
El médico calculará su dosis.
No tome más Repaglinida Accord del que le ha recomendado su médico.
Si toma más Repaglinida Accord del que debe
Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia. Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Si olvidó tomar Repaglinida Accord
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord
Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hipoglucemia
El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2). Las reacciones hipoglucémicas normalmente son leves o moderadas pero ocasionalmente pueden dar lugar a pérdida de consciencia o coma hipoglucémico. Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Alergia
Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica. Contacte con su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Repaglinida Accord
El principio activo es repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Accord 1 mg contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Accord 2 mg contiene 2 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Aspecto de Repaglinida Accord y contenido del envase
Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y lisos en el otro.
Los comprimidos de Repaglinida Accord 1 mg son de color amarillo claro a amarillo, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y lisos en el otro, pueden tener aspecto moteado.
Los comprimidos de Repaglinida Accord 2 mg son de color melocotón, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción “R” en un lado y liso en el otro, pueden tener aspecto moteado.
Repaglinida Accord está disponible en los siguientes tamaños de envases:
30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos en blisters.
100 comprimidos en un frasco HDPE.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto
Otras fuentes de información
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg · Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA APOTEX 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA ARROW 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA AUROBINDO 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
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0,5 mg · REPAGLINIDA KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA NORMON 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA PENSA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA RATIOPHARM 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA SANDOZ 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA STADA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA TARBIS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
0,5 mg · REPAGLINIDA VIATRIS 0,50 MG COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
1 mg · Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
1 mg · REPAGLINIDA ALTER 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
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2 mg · REPAGLINIDA TEVA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
2 mg · REPAGLINIDA VIATRIS 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos · 90 10 (30 comprimidos)
4 mg · REPAGLINIDA STADA 4 mg COMPRIMIDOS, 90 comprimidos · 90 10 (90 comprimidos)
