Tadalafilo se emplea para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil. Ésta se produce cuando un hombre no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual
satisfactoria. Tadalafilo ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
Este medicamento contiene el principio activo tadalafilo, el qual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5. Después de la estimulación sexual, tadalafilo actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la mejoría de la función eréctil. Tadalafilo no le ayudará si usted no padece disfunción eréctil.
Es importante advertirle de que tadalafilo no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
No tome Safilo si:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar tadalafilo.
Sea consciente de que las relaciones sexuales conllevan un posible riesgo en pacientes con problemas de corazón, debido al esfuerzo adicional que suponen para el mismo. Si usted tiene un problema
cardíaco consulte con su médico.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico, si padece:
No se conoce si tadalafilo es efectivo en pacientes que han sido sometidos a:
Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión, o su visión está distorsionada, atenuada mientras está tomando tadalafilo deje de tomar tadalafilo y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha observado disminución o pérdida súbita de audición en algunos pacientes que toman tadalafilo. Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, deje de tomar tadalafilo y contacte de forma inmediata con su médico.
Tadalafilo no está destinado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafilo no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Uso de Safilo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome tadalafilo si ya está utilizando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por tadalafilo o pueden afectar el buen funcionamiento de tadalafilo. Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando:
Toma de Safilo con bebidas y alcohol
La información acerca del efecto del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de tadalafilo y debe tomarse con precaución. Consulte con su médico para mayor información.
Fertilidad
En los perros tratados se observó una disminución en la producción de esperma por los testículos. Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma. Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunos hombres que tomaron tadalafilo durante los ensayos clínicos sufrieron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona cuando toma los comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas.
Safilo contiene lactosa.
Si padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de tadalafil son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido con la ayuda de un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.
El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar tadalafilo, evite el consumo excesivo de alcohol (un contenido de alcohol en sangre del 0,08 % o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Para el tratamiento de la disfunción eréctil
La dosis recomendada es un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora del día. Su médico podría ajustarle la dosis a 2,5 mg, en función de su respuesta al tadalafilo, con lo que tomará un comprimido de 2,5 mg.
No tome tadalafilo más de una vez al día.
Tadalafilo administrado a diario le permite obtener una erección, en cualquier momento durante las 24 horas del día, siempre que exista estimulación sexual. Tadalafilo administrado a diario puede ser útil en hombres que prevean mantener actividad sexual dos o más veces por semana.
Es importante advertirle de que tadalafilo no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil..
El consumo de alcohol puede afectar a su capacidad para obtener una erección.
Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata
La dosis recomendada es un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora del día. Si tiene hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo un comprimido de 5 mg una vez al día.
No tomé tadalafilo más de una vez al día.
Si toma más Safilo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Podría experimentar efectos adversos descritos en la sección 4.
Si olvidó tomar Safilo
Tome su dosis en cuanto lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No debe tomar tadalafilo más de una vez al día.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (se han observado en 1-10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (se han observado en 1-10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (se han observado en 1-10 de cada 10.000 pacientes)
También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman tadalafilo. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento.
Se han notificado casos raros de disminución o pérdida parcial, pasajera o permanente de la visión en uno o los dos ojos.
Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen:
El efecto adverso mareo se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años de edad que tomaban tadalafilo. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años de edad que tomaban tadalafilo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Safilo
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final de la sección2), hidroxipropilcelulosa bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa (E-463), celulosa microcristalina (E-460), laurilsulfato sódico (E-487), estearato de magnesio (E-470b).
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa (E-464), triacetina (E-1518), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), talco (E-553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Safilo 5 mg es un comprimido recubierto con película, de color amarillo, de 8,00 mm × 4,20 mm, ovalado, grabado en una cara con la inscripción «T5» y liso en la otra.
Safilo 5 mg está disponible en blísters de 4, 14, 28, 30, 84 y 90 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS Q PHARMA S.L.
C/Moratín, nº 15, Emtlo. Oficinas 6-7
03008 Alicante
España
Responsable de la fabricación:
Misom Labs Limited, Malte
Malta Life Science Park
LS2.01.06, Industrial Estate, San Gwann,
SGN 3000, Malta
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo/2020
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
5 mg · SAFILO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
