Salvarina es una asociación de ibuprofeno, dimenhidrinato y cafeína.
El ibuprofeno actúa reduciendo el dolor.
El dimenhidrinato actúa contra el mareo.
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso que contrarresta el efecto de somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato.
Salvarina está indicada para el alivio del dolor y molestias asociados a la menstruación en mujeres adultas y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
No tome Salvarina
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Salvarina.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Estas reacciones se han descrito con una frecuencia muy rara en asociación con la utilización de ibuprofeno e inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas, a menudo con una ampolla central. Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos). Estas erupciones en la piel que pueden amenazar su vida, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel. El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Salvarina si:
Se recomienda especial precaución con Salvarina:
- reacciones cutáneas: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Salvarina. Deje de tomar Salvarina y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas y otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
A pesar de contener cafeína, este medicamento puede provocar somnolencia en algunos pacientes.
Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénico-dietéticas adecuadas, como una adecuada aireación e hidratación durante la administración de este medicamento.
Se recomienda no tomar el sol durante la administración de este medicamento porque podría producirse fototoxicidad.
Infecciones
Salvarina puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que Salvarina retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado para niñas a partir de 12 años.
No administrar a niñas menores de 12 años sin consultar al médico.
Interferencia con pruebas analíticas
Informe a su médico si está tomando Salvarina y le tienen que realizar alguna prueba ya que podría interferir en los resultados.
Otros medicamentos y Salvarina
Toma de Salvarina con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Salvarina puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Salvarina. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Salvarina con otros medicamentos.
Toma de Salvarina con alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Salvarina.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor– al día) tomar Salvarina le puede provocar problemas gástricos.
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté tomando este medicamento.
La toma de este medicamento con alimentos y con el resto de bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Se recomienda tomar Salvarina conjuntamente con agua u otro líquido. En general se recomienda tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que Salvarina está indicada en el tratamiento del dolor menstrual, no se deberá administrar durante el embarazo.
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a leche materna, no se recomienda tomar Salvarina durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Salvarina cápsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. En algunos casos se puede producir somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Si usted experimenta mareo, vértigo, somnolencia u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no deberá conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Dosis inicial: 1 cápsula (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas según necesidad.
Si fuera necesario, se pueden administrar 2 cápsulas (400 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas, en adultos y adolescentes a partir de 40 Kg de peso.
No se excederá en ningún caso las 6 cápsulas (1.200 mg de ibuprofeno) en 24 horas repartidas en varias tomas.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca:
Comenzar con la dosis menor de 200 mg de ibuprofeno
Cómo tomar:
Salvarina se toma por vía oral.
Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua o de otro líquido en las comidas o con leche o inmediatamente después, especialmente si se notan molestias digestivas.
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Salvarina.
No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse para evitar el posible insomnio, sobre todo en pacientes con dificultades para dormir.
La administración de este medicamento está sujeta la aparición de dolores y molestias de la regla. A medida que éstas desaparezcan se debe suspender el tratamiento.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Si empeora o si los síntomas persisten durante más de 5 días de tratamiento, debe interrumpirlo y consultar a su médico.
Uso en niños
Este medicamento está indicado para niñas a partir de 12 años.
No administrar a niñas menores de 12 años sin consultar al médico.
Si toma más Salvarina del que debe
Si ha tomado mas Salvarina del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de consciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar
Raramente se pueden producir síntomas más graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensión arterial y/o temperatura corporal, convulsiones, coma, parada cardiorrespiratoria y muerte.
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
Se debe tener en cuenta que los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tiempo de comercialización de la asociación de ibuprofeno, dimenhidrinato y cafeína se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los que se pueden producir con más frecuencia son: erupciones en la piel, cansancio, somnolencia, dolor de cabeza y mareo.
Con menos frecuencia se pueden producir: úlceras bucales, prurito (picor), urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel), púrpura (pequeñas manchas en la piel consecuencia de rotura de vasos sanguíneos), angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), rinitis (secreción nasal aumentada), dificultades respiratorias, insomnio, ansiedad, intranquilidad, tinnitus (pitidos en los oídos) y trastornos oculares.
Raramente: perforación y hemorragia gastrointestinal, esofagitis (inflamación, irritación o hinchazón del esófago), estenosis esofágica (estrechamiento del esófago), empeoramiento de la enfermedad diverticular (formación de pequeñas bolsas que se abultan en el colon), colitis hemorrágica inespecífica (infección intestinal que cursa con diarreas sanguinolentas), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas generalizadas que pueden cursar con hinchazón de cara, lengua y laringe, espasmos bronquiales, asma, taquicardia, bajada brusca de la tensión arterial y shock), parestesia (sensación de hormigueo o adormecimiento de alguna parte del cuerpo, especialmente en las extremidades), alteraciones psiquiátricas como psicosis, nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión o desorientación. También pueden aparecer trastornos auditivos, trastornos oculares (ambliopía tóxica reversible), alteraciones en la sangre (trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica), alteraciones renales (nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal), lesiones hepáticas (hepatitis), ictericia (coloración amarillenta de la piel y mucosas debida a un aumento de la bilirrubina), y rigidez de cuello.
Muy raramente: reacciones ampollosas en la piel muy graves (como el Síndrome de Stevens Johnson, la Necrólisis Epidérmica Tóxica y vasculitis alérgica), eritema, caída del cabello y reacciones de fotosensibilidad (reacciones de sensibilidad a la luz solar intensa como dermatitis, picor, enrojecimiento de la piel y eritema). Excepcionalmente, pueden tener lugar infecciones de la piel graves y complicaciones durante la varicela. También puede aparecer lupus eritematoso sistémico y meningitis aséptica (inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal), en la mayor parte de los casos en pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico.
También pueden verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones. Edema (hinchazón por retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca cuando se administra conjuntamente con otros antiinflamatorios, infarto de miocardio, ictus e insuficiencia hepática. Alteraciones cardíacas (en caso de sobredosis se puede producir taquicardia, palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco). También puede aparecer mareo y excitabilidad sobre todo en niños, la cual cursa con insomnio, nerviosismo, temblores, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones y en algunos casos convulsiones. Glaucoma (aumento de la presión intraocular del ojo), dilatación de las pupilas, visión borrosa, visión doble, aumento de la mucosidad de los bronquios, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, molestias en el estómago, disminución del apetito y sequedad de boca. Puede aparecer retención urinaria, impotencia sexual, porfiria (alteración en la producción del pigmento de los glóbulos rojos), e hipotensión arterial (disminución de la presión arterial). También puede aparecer hiperglucemia o hipoglucemia (aumento o disminución de los niveles de glucosa en sangre), taquipnea (aumento de la frecuencia respiratoria) y poliuria (eliminación anormalmente alta de orina).
Con frecuencia no conocida: Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos). También puede aparecer una erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de tomar Salvarina si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Si experimenta algún episodio de mareos o palpitaciones suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Salvarina
Los principios activos son: ibuprofeno, cafeína y dimenhidrinato.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (almidón de patata), sílice coloidal, talco, estearato de magnesio, monoestearato de glicerol y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Salvarina se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de color salmón/amarillo.
Se presenta en cajas conteniendo 12 ó 24 cápsulas acondicionadas en blísteres de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2021
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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