STRATTERA: un aliado para mejorar la vida de las personas con ADHD

Para que se utiliza

Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza

Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta.

No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población.

En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño.

Cómo funciona

Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no provoca adicción.

Pueden tardar algunas semanas desde que comience el tratamiento con el medicamento hasta que se mejoren por completo los síntomas.

Sobre el TDAH

Niños y jóvenes con TDAH encuentran:

- dificultad para estar sentados

- dificultad para concentrarse

No es culpa suya que no puedan hacer estas cosas. A muchos niños y jóvenes esto les resulta difícil. No obstante a los pacientes con TDAH esto puede causarles problemas en el día a día.

Niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultad al aprender y hacer los deberes. Tienen dificultad para comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares. El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un joven.

Adultos con TDAH  encuentran difícil hacer todas las cosas que los niños también encuentran difícil, sin embargo esto puede suponer que tengan problemas con:

NO tome Strattera si usted:

No tome Strattera si le aplica alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera debido a que Strattera puede empeorar estos problemas.

Advertencias y precauciones

Tanto los adultos como los niños deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strattera si tiene:

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente antes de comenzar el tratamiento, debido a que Strattera puede hacer que estos problemas empeoren. Su médico querrá hacer un seguimiento sobre como el medicamento le afecta.

Pruebas que su médico realizará antes de que empiece a tomar Strattera

Estas pruebas son para decidir si Strattera es el medicamento correcto para usted.

Su médico medirá su

Su médico le consultará sobre:

Es importante que proporcione toda la información que pueda. Esto ayudará a su médico a decidir si Strattera es el medicamento correcto para usted. Su médico puede decidir hacer otras pruebas médicas antes de empezar el tratamiento con este medicamento.

Toma de Strattera con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los adquiridos sin receta médica. Su médico decidirá si puede tomar Strattera con otros medicamentos y en algunos casos, puede que su médico necesite ajustar la dosis o aumentarla más lentamente

No tome Strattera con los medicamentos llamados IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa) tomados para la depresión. Ver sección 2 “No tome Strattera”.

Si está tomando otros medicamentos, Strattera puede afectar al funcionamiento correcto de estos o provocar efectos adversos. Si usted está tomando cualquier de los siguientes medicamentos, compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera:

- medicamentos que incrementan la presión sanguínea o son utilizados para controlarla.

- medicamentos tales como antidepresivos, por ejemplo imipramina, venlafaxina  mirtazipina, fluoxetina y paroxetina.

- algunos remedios para la tos y el resfriado que contengan medicinas que pueden afectar a la presión sanguínea. Cuando compre este tipo de productos, es importante comprobarlos con su farmacéutico.

- algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales.

- medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de convulsiones.

- algunos medicamentos que hacen que Strattera permanezca en el cuerpo más tiempo de lo normal (tales como quinidina y terbinafina).

- salbutamol (un medicamento para el tratamiento del asma) cuando se toma por vía oral o se inyecta, puede tener la sensación de que su corazón se acelera, pero esto no empeorará su asma.

Los medicamentos descritos debajo pueden aumentar el riesgo de presentar un ritmo cardíaco anormal cuando se está tomando Strattera:

- medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco

- medicamentos que alteran el contenido de sales de la sangre

- medicamentos para la prevención y el tratamiento de la malaria

- antibióticos (como eritromicina y moxifloxacino)

Si no está seguro sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista de medicamentos comentada antes, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si este medicamento puede afectar al feto o puede pasar a la leche materna.

Si usted:

- está embarazada o en periodo de lactancia

- cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada

- tiene intención de dar el pecho

consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Strattera puede producirle cansancio, somnolencia o mareos. Tenga cuidado si conduce o utiliza maquinaria hasta que sepa cómo le afecta la toma de Strattera. Si se siente cansado, con somnolencia o mareado, no debería conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Strattera

No abra las cápsulas de Strattera debido a que el contenido puede irritarle los ojos. Si el contenido de las cápsulas entra en contacto con los ojos, enjuágueselos inmediatamente con abundante agua y consulte a su médico. Si las manos o cualquier otra parte del cuerpo entran en contacto con el contenido de la cápsula, deberá enjuagarse con agua lo más rápidamente posible.

Cuanto tomar

Si es un niño (a partir de 6 años) o un adolescente:

Su médico le indicará la dosis de Strattera que debe tomar en función de su peso. Normalmente deberá comenzar con una dosis baja antes de aumentarla, en función de su peso.

Adultos

Si tiene problemas de hígado, su médico le puede recomendar una dosis menor.

Si toma más Strattera del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas comunicados más comúnmente tras una sobredosis son síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblor y comportamiento anormal.

Si olvidó tomar Strattera

Si olvida una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, pero no tome una cantidad que sobrepase la dosis diaria total en un periodo de 24 horas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Strattera

Si deja de tomar Strattera, normalmente no aparecen efectos adversos pero los síntomas del TDAH pueden reaparecer. Debería hablar con su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Lo que hará su médico cuando esté en tratamiento:

Su médico le hará algunas pruebas

Las pruebas también se realizarán cuando se modifique la dosis. Estas pruebas incluirán:

Tratamiento a largo plazo

Strattera no necesita tomarse indefinidamente. Si toma Strattera durante más de un año, su médico debe revisar su tratamiento para comprobar si el medicamento es aún necesario.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aunque algunas personas sufren efectos adversos, la mayoría considera que Strattera les ayuda. Su médico le hablará sobre estos efectos adversos.

Algunos efectos adversos podrían ser graves. Si presenta alguno de los efectos descritos a continuación, póngase inmediatamente en contacto con su médico.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Niños y jóvenes menores de 18 años tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos tales como:

Los adultos tienen un riesgo menor (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) de sufrir efectos adversos tales como:

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Interrumpa el tratamiento con Strattera y póngase inmediatamente en contacto con su médico si aparece alguno de los efectos adversos siguientes:

Otros efectos adversos notificados han sido los siguientes. Si alguno de ellos empeora consulte con su médico o farmacéutico.

Efectos sobre el crecimiento

Cuando algunos niños comienzan a tomar Strattera, su crecimiento (peso y altura) se ve disminuido. Sin embargo, con un tratamiento a largo plazo, los niños recuperan el peso y la altura adecuada a su rango de edad. Su médico vigilará la altura y el peso de su hijo. Si su hijo no crece o gana peso como se espera, su médico puede cambiar la dosis de Strattera o suspender temporalmente el tratamiento con Strattera.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de las cápsulas duras de Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 y 100mg.

Óxido de hierro amarillo E172 (18mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg)

Dióxido de titanio E171 (10mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg)

FD&C azul 2 (carmín índigo) E132 (25mg, 40 mg y 60 mg)

Óxido de hierro rojo E172 (80mg y 100 mg)

Tinta negra comestible (que contiene shellac y óxido de hierro negro E172)

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsula dura 10 mg (color blanco, impreso Lilly 3227/10 mg, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud).

Cápsula dura 18 mg (color oro/blanco, impreso Lilly 3238/18 mg, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud).

Cápsula dura 25 mg (color azul/blanco, impreso Lilly 3228/25 mg, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud).

Cápsula dura 40 mg (color azul, impreso Lilly 3229/40 mg, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud).

Cápsula dura 60 mg (color azul/oro, impreso Lilly 3239/60 mg, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud).

Cápsula dura 80 mg (color marrón/blanco, impreso Lilly 3250/80 mg, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud).

Cápsula dura 100 mg (color marrón, impreso Lilly 3251/100 mg, aproximadamente 19,2-19,8 mm de longitud).

Strattera cápsulas está disponible en envases de 7, 14, 28 o 56 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Responsable de fabricación:

Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Strattera es una marca registrada de Eli Lilly and Company Limited.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria, Bélgica, Croacia, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, República de Irlanda, Italia, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y el Reino Unido: Strattera.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2015.