Composición de Trixeo Aerosphere
Los principios activos son formoterol fumarato dihidrato, glicopirronio y budesonida.
Cada inhalación individual proporciona una dosis liberada (la dosis que sale de la boquilla) de 5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 7,2 microgramos de glicopirronio y 160 microgramos de budesonida.
Los demás componentes son norflurano, 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina y cloruro de calcio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Trixeo Aerosphere es una suspensión para inhalación en envase a presión.
Trixeo Aerosphere se presenta en un cartucho con un indicador de dosis, provisto de un adaptador de plástico amarillo y una boquilla blanca. La boquilla está cubierta por una tapa protectora gris extraíble.
Trixeo Aerosphere se suministra en una bolsa de aluminio que contiene un sobre de material desecante, y envasado en una caja de cartón.
Cada inhalador contiene 120 pulverizaciones. Además, existen envases múltiples que contienen 3 inhaladores a presión con 120 inhalaciones cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
Responsable de la fabricación
AstraZeneca Dunkerque Production
224 Avenue de la Dordogne
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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AstraZeneca Czech Republic s.r.o. |
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AstraZeneca Österreich GmbH |
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. |
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AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
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AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC |
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United Kingdom (Northern Ireland) |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Leer antes de usar el inhalador(formoterol fumarato dihidrato, glicopirronio y budesonida)
Suspensión para inhalación en envase a presión
Uso por vía inhalatoria oral
Por favor, lea estas instrucciones con atención.
Trixeo Aerosphere (denominado “inhalador” en este prospecto) puede ser distinto a otros inhaladores que haya usado antes.
- Solo para uso por vía inhalatoria oral
- Prepare su inhalador para su primer uso mediante el cebado
- Enjuague el adaptador amarillo semanalmente
- Realice 2 inhalaciones de la medicación por la mañana y 2 inhalaciones de la medicación por la noche
Conservación de su inhalador
- No conservar a temperatura superior a 30 ?C. Conservar en un lugar seco
- No lo conserve en un ambiente húmedo, como por ejemplo un cuarto de baño
- Mantenga su inhalador y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños
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Indicador de dosis
Incorporado en la parte de arriba del cartucho a presión. |
Cartucho a presión (en el interior)
Contiene el medicamento. |
Adaptador
Contiene el cartucho a presión. |
Boquilla
Pulveriza el medicamento. |
Tapa protectora
Protege la boquilla cuando el inhalador no está en uso. |
Lectura del indicador de dosis
Cada vez que se realice una inhalación del medicamento, el indicador de dosis reducirá en una unidad el número de dosis indicadas. |
Flecha
Indica el número de dosis restantes |
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Zona amarilla
Encargue un nuevo inhalador cuando la flecha esté en la zona amarilla |
Zona roja
Deseche su inhalador cuando la flecha marque 0 en la zona roja |
No intente realizar una inhalación cuando la flecha indique 0 porque no recibirá la dosis completa. |
Encargue un nuevo inhalador
- Encargue un nuevo inhalador cuando la flecha del indicador de dosis esté en la zona amarilla.
Deseche su inhalador siguiendo las guías locales cuando:
- el indicador de dosis marque 0
- hayan transcurrido 3 meses tras extraer el inhalador de la bolsa de aluminio
No reutilice el adaptador ni lo use con cartuchos con medicación de otros inhaladores.
No perfore el cartucho ni lo tire a un fuego o a un incinerador.
ANTES DEL PRIMER USO – Cebe su inhalador 4 veces antes del primer uso
- Antes de usar su inhalador por primera vez, prepárelo para recibir la cantidad correcta del medicamento cuando lo use.
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Retire la tapa protectora de la boquilla. |
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Agite bien el inhalador y realice 1 pulverización de preparación al aire sin orientarlo hacia usted. Repita hasta alcanzar un total de 4 pulverizaciones de preparación, agitando antes de cada pulverización de preparación. |
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Se proporcionan dosis extra para el cebado. No se salte el cebado. |
Vuelva a cebar su inhalador:
- tras enjuagar el adaptador
- si se le cae
- si no lo usa durante más de 7 días
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Para volver a cebar, realice 2 pulverizaciones de preparación, agitando antes de cada pulverización de preparación. |
USO DIARIO, mañana&noche – Inhale su medicación
- Dosis diaria: 2 inhalaciones por la mañana y 2 inhalaciones por la noche.
- Enjuáguese la boca con agua tras las 2 inhalaciones para prevenir infecciones por hongos.
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Retire la tapa protectora de la boquilla. Compruebe que no haya objetos extraños en la boquilla y retire cualquier objeto antes de su uso. |
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Agite bien el inhalador antes de cada inhalación. |
Expulse todo el aire por la boca. |
Colóquese la boquilla en la boca y cierre los labios alrededor de la boquilla. Incline la cabeza hacia atrás, manteniendo la lengua por debajo de la boquilla. |
Comience a realizar una inspiración profunda y lenta mientras pulveriza 1 dosis. Continúe inhalando hasta que no pueda inhalar más. |
Contenga la respiración todo el tiempo que pueda durante un máximo de 10 segundos. |
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Vuelva a colocar la tapa protectora en la boquilla. |
Enjuáguese la boca con agua. Escupa el agua. No la trague. |
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LIMPIEZA SEMANAL – Enjuague su adaptador una vez por semana
- Enjuague el adaptador amarillo semanalmente para que el medicamento no se acumule y bloquee la pulverización a través de la boquilla.
- No permita que se moje el cartucho.
- Vuelva a cebar tras la limpieza.
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Retire el cartucho y déjelo a un lado. No permita que se moje el cartucho. |
Quite la tapa protectora de la boquilla. |
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Haga correr agua tibia por la boquilla durante 30 segundos y luego por la parte superior del adaptador durante 30 segundos. Enjuague durante 60 segundos en total. |
Sacuda toda el agua que pueda. |
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No lo seque con una toalla o pañuelo. |
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Observe el interior del adaptador y la boquilla para ver si hay acumulación de medicamento. Si hay alguna acumulación, repita los pasos de Limpieza 3 a 5. |
Deje secar al aire, preferiblemente durante toda la noche. No vuelva a insertar el cartucho en el adaptador si el adaptador sigue mojado. |
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Cuando se haya secado, coloque primero la tapa de la boquilla y luego presione suavemente el cartucho hacia abajo dentro del adaptador. |
Vuelva a preparar el inhalador realizando 2 pulverizaciones de preparación, agitando antes de cada pulverización de preparación. |
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