Qué es TUKYSA
TUKYSA es un medicamento para el cáncer de mama. Contiene el principio activo tucatinib y pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la proteína quinasa que impiden el crecimiento de algunos tipos de células cancerosas en el cuerpo.
Para qué se utiliza TUKYSA
TUKYSA se utiliza para adultos que tienen cáncer de mama que:
- poseen un receptor (diana) en las células cancerosas denominado receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (cáncer de mama HER2-positivo)
- se ha extendido más allá del tumor original o a otros órganos como el cerebro, o no puede ser eliminado mediante cirugía
- ha sido tratado previamente con otros tratamientos para el cáncer de mama
TUKYSA se toma con otros dos medicamentos contra el cáncer, trastuzumab y capecitabina. Existen prospectos aparte para los pacientes sobre estos medicamentos. Pida a su médico que le informe sobre ellos.
Cómo funciona TUKYSA
TUKYSA actúa bloqueando los receptores HER2 en las células cancerosas. HER2 produce señales que pueden ayudar a que el cáncer crezca, y al bloquearlo se puede retrasar o detener el crecimiento de las células cancerosas o puede matarlas por completo.
No tome TUKYSA
Advertencias y precauciones
Niños y adolescentes
TUKYSA no se debe utilizar en niños menores de 18 años. No se ha estudiado la seguridad de TUKYSA ni lo eficaz que es en este grupo de edad.
Otros medicamentos y TUKYSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona TUKYSA. A su vez, TUKYSA puede afectar a la forma en que funcionan. Estos medicamentos incluyen algunos de los siguientes grupos:
Embarazo y lactancia
TUKYSA puede causar efectos perjudiciales al feto cuando lo toma una mujer embarazada. Su médico le hará una prueba de embarazo antes de que empiece a tomar TUKYSA.
Se desconoce si TUKYSA se excreta en la leche materna.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TUKYSA.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que TUKYSA afecte a su capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, usted es responsable de decidir si puede conducir un automóvil o realizar otras tareas que requieran una mayor concentración.
TUKYSA contiene sodio y potasio
Este medicamento contiene 55,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 300 mg. Esto equivale al 2,75 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Este medicamento contiene 60,6 mg de potasio por dosis de 300 mg, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es de 300 mg (dos comprimidos de 150 mg) por vía oral dos veces al día.
Su médico puede cambiar la dosis de TUKYSA si experimenta ciertos efectos adversos. Para poder tomar una dosis más baja, su médico puede recetarle comprimidos de 50 mg.
Forma de administración
TUKYSA se puede tomar con alimentos o entre las comidas.
• Trague los comprimidos enteros, uno tras otro.
• Tome cada dosis con un intervalo de unas 12 horas, a las mismas horas todos los días.
• No mastique ni triture el comprimido.
• No tome una dosis adicional si vomita después de tomar TUKYSA y continúe con la siguiente dosis programada.
Si toma más TUKYSA del que debe
Consulte a un médico o farmacéutico de inmediato. Si es posible, muéstreles el envase.
Si olvidó tomar TUKYSA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora programada.
Si interrumpe el tratamiento con TUKYSA
TUKYSA es un tratamiento a largo plazo y debe tomarlo continuamente. No interrumpa TUKYSA sin consultar con su médico.
Mientras está tomando TUKYSA
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos secundarios.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Informe a su médico o farmacéutico si observa algún efecto adverso.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de TUKYSA
El principio activo es tucatinib. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg o 150 mg de tucatinib.
Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: copovidona, crospovidona, cloruro de sodio, cloruro de potasio, hidrogenocarbonato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina (ver sección 2 “TUKYSA contiene sodio y potasio”).
• Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, óxido de hierro amarillo.
Aspecto de TUKYSA y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de TUKYSA de 50 mg son redondos, amarillos y grabados con “TUC” en una cara y con “50” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de TUKYSA de 150 mg son oblongos, amarillos y grabados con “TUC” en una cara y con “150” en la otra.
TUKYSA se suministra en blísteres de lámina de aluminio. Cada envase contiene:
TUKYSA 50 mg comprimidos recubiertos con película
TUKYSA 150 mg comprimidos recubiertos con película
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica
Responsable de la fabricación
Seagen B.V.
Evert van de Beekstraat 1-104
1118CL Schiphol
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 |
Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 9140 |
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Ceská republika Swixx Biopharma s.r.o. |
Magyarország Swixx Biopharma Kft. Tel.: +36 1 9206 550 |
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Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 |
Malta Genesis Pharma (Cyprus) Ltd (Cipru/Cyprus) Tel: +357 22 765715 |
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Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 |
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636 |
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Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 1030 |
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 |
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Ελλ?δα Pfizer Ελλ?ς A.E. Τηλ: +30 210 6785800 |
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 |
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España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 |
Polska Swixx Biopharma Sp.z o.o. Tel.: +48 22 460 07 20 |
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France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 |
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 |
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Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500 |
România Swixx Biopharma S.R.L. Tel: +40 371 530 850 |
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Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161 |
Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 2355 100 |
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Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 |
Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 20833 600 |
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Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 |
Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 |
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Κ?προς Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765715 |
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
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Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 6164 750 |
United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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