Tyverb se utiliza para tratar algunos tipos de cáncer de mama (los que sobreexpresan receptores HER2) que se han extendido más allá del tumor original o hacia otros órganos (cáncer de mama avanzado o metastásico). Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
Tyverb se receta para ser tomado en combinación con otros medicamentos anticancerígenos.
Tyverb se receta en combinación con capecitabina en pacientes que han recibido tratamiento previo para el cáncer de mama avanzado o metastásico. El tratamiento previo para el cáncer de mama metastásico debe haber incluido trastuzumab.
Tyverb se receta en combinación con trastuzumab en pacientes que presentan cáncer de mama metastásico con receptor hormonal negativo y que han recibido tratamiento previo para el cáncer de mama metastásico.
Tyverb se receta en combinación con un inhibidor de aromatasa en pacientes con cáncer de mama metastásico sensible a las hormonas (cáncer de mama que es más probable que crezca en presencia de hormonas), para los que la quimioterapia no es adecuada.
La información de estos medicamentos está descrita en prospectos separados. Solicite a su médico que le facilite la información de estos medicamentos.
No tome Tyverb
Tenga especial cuidado con Tyverb
Su médico le realizará pruebas para comprobar que su corazón funciona correctamente antes y durante el tratamiento con Tyverb.
Antes de tomar Tyverb, informe a su médico si tiene cualquier problema de corazón.
Antes de empezar a tomar Tyverb, su médico también necesita saber:
Su médico le realizará pruebas para comprobar que su hígado funciona correctamente antes y durante el tratamiento con Tyverb.
Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Efectos adversos graves de la piel
Se han observado reacciones graves de la piel con el uso de Tyverb. Los síntomas pueden incluir erupción de la piel, ampollas y descamación de la piel.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si sufre alguno de estos síntomas.
Otros medicamentos y Tyverb
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. También se incluyen las plantas medicinales y otros medicamentos adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona Tyverb o Tyverb puede afectar al modo en que funcionan otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen medicamentos de los siguientes grupos:
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquiera de estos medicamentos.
Su médico revisará los medicamentos que esté utilizando para asegurarse de que no está tomando algún medicamento que no se pueda tomar con Tyverb. Su médico le aconsejará si existe alguna alternativa disponible.
Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Tyverb. Puede afectar al funcionamiento de este medicamento.
Embarazo y lactancia
No se conoce el efecto de Tyverb durante el embarazo. No debe usar Tyverb si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Se desconoce si Tyverb pasa a la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando Tyverb y durante al menos 5 días después de la última dosis.
Si tiene cualquier duda, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar Tyverb.
Conducción y uso de máquinas
Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración. Debido a los posibles efectos adversos de Tyverb, su capacidad para conducir o manejar maquinaria pueden verse afectadas. Estos efectos se describen en la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Tyverb contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “libre de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la dosis adecuada de Tyverb dependiendo del tipo de cáncer de mama que esté tratando.
Si le recetan Tyverb en combinación con capecitabina, la dosis normal son 5 comprimidos de Tyverb al día, en una única dosis.
Si le recetan Tyverb en combinación con trastuzumab, la dosis normal son 4 comprimidos de Tyverb al día, en una única dosis.
Si le recetan Tyverb en combinación con un inhibidor de aromatasa, la dosis normal son 6 comprimidos de Tyverb al día, en una única dosis.
Tome la dosis que le ha sido recetada todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
Su médico le informará acerca de la dosis del otro medicamento anticancerígeno, y sobre cómo ha de tomarlo.
Toma de los comprimidos
Mientras esté tomando Tyverb
Si toma más Tyverb del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstrele el envase.
Si olvidó tomar Tyverb
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Una reacción alérgica grave es un efecto adverso raro puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas y puede aparecer rápidamente.
Los síntomas pueden incluir:
Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas. No tome más comprimidos.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Informe inmediatamente a su médico ante el primer signo de diarrea, debido a que es muy importante que la diarrea sea tratada inmediatamente. Además, informe inmediatamente a su médico si la diarrea empeora. Puede encontrar más consejos sobre cómo reducir el riesgo de diarrea al final de la sección 4.
Informe a su médico si tiene una erupción cutánea. Puede encontrar más consejos sobre cómo reducir el riesgo de erupción cutánea en la sección 4.
Otros efectos adversos muy frecuentes:
Informe a su médico si cualquiera de estos efectos adversos llega a ser grave o problemático.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
En la mayoría de los casos, el efecto sobre su corazón no tendrá ningún síntoma. Si experimenta síntomas asociados con este efecto adverso, entre estos, es probable que se incluyan latido del corazón irregular y respiración difícil.
Informe a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Informe inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas.
Otros efectos adversos poco frecuentes incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Si tiene otros efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico, si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto.
Reducción del riesgo de diarrea y erupción cutánea
Tyverb puede causar diarrea grave
Si padece diarrea mientras toma Tyverb:
Informe a su médico si su diarrea continúa.
Tyverb puede causar erupción cutánea
Su médico le hará revisiones de la piel antes y durante el tratamiento.
Para cuidar la piel sensible:
Informe a su médico si tiene una erupción cutánea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tyverb
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Tyverb son de forma ovalada, biconvexos, amarillos, recubiertos con película, con “GS XJG” grabado en una cara.
Tyverb se suministra en envases blíster o en frascos:
Envases blíster
Cada envase de Tyverb contiene 70 ó 84 comprimidos en un blíster de aluminio de 10 ó 12 comprimidos. Cada blíster tiene una perforación en el medio que permite que estos puedan dividirse en dos blísters de 5 ó 6 comprimidos, dependiendo del tamaño del envase
Tyverb también está disponible en envases múltiples con 140 comprimidos, que contienen 2 cajas de 70 comprimidos.
Frascos
Tyverb está también disponible en frascos de plástico que contienen 70, 84, 105 ó 140 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Eslovenia
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg
Alemania
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
España
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
|
Novartis Bulgaria EOOD Teπ: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
|
Ceská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
|
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
|
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555 |
|
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
|
Ελλáδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
|
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
|
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
|
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
|
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
|
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
|
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
|
Κúπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
|
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
250 mg · TYVERB 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 140 comprimidos · 140 10 (140 comprimidos)
