Ursochol cuyo principio activo es el ácido ursodesoxicólicopertenece al grupo farmacoterapéutico Acidos biliares (grupo de medicamentos llamados disolventes de los cálculos biliares).
Se utiliza para disolver los cálculos de colesterol, siempre que éstos sean radiotransparentes y la vesícula biliar funcional, y para tratar la cirrosis biliar primaria.
No tome Ursochol:
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ursochol.
Niños
No está indicado el uso de Ursochol en niños.
Toma de Ursochol con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ursochol puede interferir con otros medicamentos tales como:
Antiácidos que contengan aluminio.
Colestiramina o colestipol, u otros fármacos para tratar el aumento de colesterol.
Ciertos antibióticos como neomicina, ciprofloxacino, dapsona.
Nitrendipino (para tratar la hipertensión).
Anticonceptivos hormonales, tales como estrógenos o progestágenos.
Toma de Ursochol con alimentos y bebidas:
Ninguna consideración al respecto.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse Ursochol durante el embarazo a no ser que su médico considere que es absolutamente necesario. Las mujeres en edad fértil sólo deben ser tratadas si utilizan métodos anticonceptivos efectivos. Se recomiendan métodos de contracepción oral no hormonales o de bajo contenido en estrógenos.
Lactancia
Los niveles de ácido ursodesoxicólicodetectados en la leche materna son muy reducidos por lo que no son de esperar reacciones adversas en niños lactantes.
Fertilidad
No se dispone de datos acerca de los efectos del tratamiento con ácido ursodesoxicólicosobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas:No produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Ursochol contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Disolución de cálculos biliares: de 3 a 4 comprimidos de 150 mg al día (8-10 mg/kg/día de ácido ursodesoxicólico), por vía oral y repartidos en dos tomas. La dosis mínima eficaz es de 2 comprimidos al día (4 mg/kg/día de ácido ursodesoxicólico), y como norma general el tratamiento se comenzará con 3 comprimidos al día (8 mg/kg/día de ácido ursodesoxicólico) en pacientes de peso normal, y 4 comprimidos al día (10 mg/kg/día de ácido ursodesoxicólico) en pacientes obesos. En caso de necesitar un número impar de comprimidos, la dosis más alta se tomará por la tarde.
Cirrosis biliar primaria: 10-20 mg/kg/día, siendo la dosis media de 15 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.
Los comprimidos se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.
Su médico le aconsejará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol, durante el tratamiento con Ursochol.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ursochol. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Uso en niños
Ursochol no está indicado en niños.
Si toma más Ursochol del que debe:
Si se ha tomado más Ursochol del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El síntoma principal de la sobredosis es diarrea. Si sufre diarrea asegúrese de tomar suficientes líquidos para equilibrar el balance de fluidos y electrolitos.
Si olvidó tomar Ursochol:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros: (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ursochol
El principio activo es ácido ursodesoxicólico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ursodesoxicólico.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona y crospovidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos ranurados.
Se presenta en envases de 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Zambon, S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona
Responsable de la fabricación:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Italia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2015
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
60 mg · URSOCHOL 150 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos · 60 10 (60 comprimidos)
