Uxazen comprimidos contiene una sustancia denominada «hidrocloruro de donepezilo», que pertenece al grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la acetilcolinesterasa». El donepezilo aumenta las concentraciones de una sustancia (denominada «acetilcolina») del cerebro que está involucrada en la memoria mediante la disminución de la descomposición de la acetilcolina.
Se emplea para tratar los síntomas de la demencia de las personas a las que se les ha diagnosticado una enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Los síntomas incluyen un aumento de la pérdida de la memoria, confusión y alteraciones del comportamiento. Es por ello que a las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer cada vez les resulta más difícil desempeñar sus actividades diarias normales.
Uxazen se debe emplear únicamente en pacientes adultos.
No tome Uxazen:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Uxazen si padece o ha padecido:
Comunique también a su médico si usted está embarazada o cree que está embarazada.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica que precise la administración de un anestésico general, deberá comunicarles a su médico y al anestesista que está tomando Uxazen, ya que este medicamento puede influir en la cantidad de anestésico que se necesite.
Uxazen puede usarse en pacientes con enfermedad renal o enfermedad hepática de leve a moderada. Antes de nada, informe a su médico si usted padece una enfermedad renal o hepática. Los pacientes con una enfermedad hepática grave no deben tomar Uxazen.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Uxazen.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Uxazen en niños ni adolescentes.
Uso de Uxazen con otros medicamentos
Si va a someterse a una intervención quirúrgica que precise la administración de un anestésico general, deberá comunicarles a su médico y al anestesista que está tomando Uxazen, ya que este medicamento puede influir en la cantidad de anestésico que se necesite.
Comunique a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Este le ayudará a tomarse el medicamento tal y como se le ha recetado.
Uso de Uxazen con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos no alteran el efecto de Uxazen.
No debe administrarse Uxazen junto con alcohol, ya que el alcohol puede alterar su efecto.
Embarazo y lactancia
Uxazen está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas
Uxazen puede causar mareos y somnolencia y calambres musculares, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Uxazen contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Uxazen está contraindicado en niños y adolescentes.
Si toma más Uxazen del que debe
No tome más de un comprimido al día. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de la sobredosis incluyen sensación de mareo, mareo, hipersalivación, sudoración, latidos cardíacos lentos, tensión arterial baja (aturdimiento o mareo al ponerse de pie), pérdida de la conciencia y crisis epilépticas o convulsiones, náuseas graves, vómitos, sialorrea (salivación), latidos cardíacos lentos (bradicardia), problemas respiratorios (depresión respiratoria), debilidad muscular (colapso) y contracciones musculares involuntarias (convulsiones). Cabe la posibilidad de que aumente la debilidad muscular, lo que podría causar la muerte si se ven implicados los músculos respiratorios.
Si olvidó tomar Uxazen
Si olvidó tomar un comprimido, tómese uno al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar el medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de seguir tomando el medicamento.
Si interrumpe el tratamiento con Uxazen
No deje de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar Uxazen , los beneficios del tratamiento desaparecerán gradualmente.
Duración de su tratamiento con Uxazen
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Uxazen. Deberá visitar a su médico periódicamente para que revise su tratamiento y valore sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las personas en tratamiento con Uxazen notificaron los siguientes efectos secundarios.
Si sufre alguno de estos efectos adversos mientras esté tomando Uxazen, comuníqueselo a su médico.
Efectos adversos graves:
Si experimenta alguno de estos efectos adversos graves que se mencionan, debe comunicárselo de inmediato a su médico. Es posible que precise un tratamiento médico urgente.
También se han notificado los siguientes efectos adversos graves.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Uxazen
Cada comprimido de5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz deshidratado, hidroxipropilcelulosa y estearilfumarato de sodio.
Recubrimiento: HPMC/hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco purificado y macrogol (6000).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Uxazen 5 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino, circulares, biconvexos, recubiertos con película y grabados con «C» en una cara y «7» en la otra cara.
Uxazen comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de 28, 50, 56 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular :
UXA FARMA, S.A.
Avda. J. V. Foix, 62
08034 Barcelona (España)
Fabricante:
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovaca, Croatia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia
Donepezil Ipca 5 mg, comprimé pelliculé
Países Bajos
Donepezil hydrochloride Ipca 5 mg filmomhulde tabletten
España
Uxazen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2022
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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