Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Vesanoid, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Vesanoid contiene tretinoína, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como retinoides, estructuralmente relacionados con la vitamina A.
Vesanoid está indicado para el tratamiento de un tipo de problema sanguíneo llamado “leucemia promielocítica aguda”. Este medicamento actúa reduciendo el crecimiento de cierto tipo de células sanguíneas enfermas.
No tome Vesanoid si es alérgico a:
No tome Vesanoid si:
No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vesanoid.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vesanoid si:
- tiene alguna otra enfermedad
- alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, como depresión, tendencias agresivas o cambios de humor. Esto se debe a que tomar Vesanoid puede afectar a su estado de ánimo.
- tiene alergias
- su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, ya que Vesanoid contiene sorbitol
Si le pasa algo de lo mencionado arriba (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vesanoid.
Problemas de salud mental
Es posible que no note algunos cambios en su estado de humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento. Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
Vigile los efectos adversos importantes
Vesanoid puede causar efectos adversos entre los que se incluyen:
Tendrá que vigilar todos estos efectos adversos mientras que esté tomando Vesanoid. Para más detalles, ver “Efectos adversos importantes” en la sección 4. Su médico puede decidir cambiar la dosis de su medicamento o prescribir un fármaco adicional.
Niños
La información de seguridad y eficacia relativa al uso de tretinoína en niños es limitada.
Uso de Vesanoid con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta incluyendo los medicamentos a base de plantas medicinales.
Esto es importante, ya que la utilización de más de un medicamento al mismo tiempo puede aumentar o reducir el efecto de los mismos. No deberá tomar Vesanoid con otros medicamentos a menos que haya informado a su médico y obtenido su consentimiento.
Mientras está tomando Vesanoid, no tome:
Medicamentos que requieren especial cuidado al tomarse con Vesanoid:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento con Vesanoid
Informe a su médico inmediatamente si
No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con Vesanoid y hasta un mes después (cuatro semanas) de finalizar dicho tratamiento. Si se queda embarazada mientras está tomando Vesanoid, es muy probable que su bebé nazca con malformaciones.
Durante el tratamiento con Vesanoid
No amamante a su bebe mientras esté tomando Vesanoid. Vesanoid puede pasar a la leche materna y perjudicar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada mientras esté tomando Vesanoid, especialmente si se siente mareado o tiene dolores de cabeza graves.
Vesanoid contiene aceite de soja, sorbitol y sodio
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento contiene 1,93 - 2,94 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula blanda, es decir, es esencialmente “libre de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cantidad que tiene que tomar
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, de su reacción a Vesanoid, de su peso corporal y estatura, su médico le prescribirá la dosis que es adecuada para usted. No cambie usted mismo la dosis prescrita. Si estima que la acción de Vesanoid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis diaria es de 45 mg/m2, y equivale a unas 8 cápsulas al día, dividida en dos tomas iguales.
Niños
La dosis diaria será de 45 mg/m2 dividida en dos dosis iguales. Para niños que sufran dolores de cabeza graves durante el tratamiento deberán considerar una dosis diaria más baja de 25 mg/m².
Adultos con insuficiencia renal o hepática
La dosis diaria es de 25 mg/m2 dividida en dos dosis iguales.
El tratamiento con Vesanoid puede durar 3 meses o más. Su médico le dirá cuánto tiempo debe tomar Vesanoid.
Toma de este medicamento
Trague las cápsulas enteras con agua, preferiblemente durante las comidas o poco tiempo después. No masticar las cápsulas.
Si toma más Vesanoid del que debiera
Si usted o cualquier otra persona ha tomado más Vesanoid de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Vesanoid
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta e informe a su médico inmediatamente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Adicionalmente a los beneficios, prácticamente todas las personas experimentan efectos adversos indeseables durante el tratamiento. Esto ocurre incluso cuando Vesanoid se utiliza correctamente.
Efectos adversos importantes
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Contacte a su médico inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son:
No conocida (la frecuencia no puede calcularse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Mantener el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
Conservar el frasco dentro del cartonaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vesanoid
Aspecto del producto y contenido del envase
Vesanoid se presenta en forma de cápsulas blandas de dos colores: amarillo anaranjado / marrón rojizo.
Cada envase contiene un frasco de vidrio color ámbar con 100 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Responsable de la fabricación
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Alemania
o
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a,
17498 Mesekenhagen
Alemania
o
CENEXI SAS
52, rue M. et J. Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Vesanoid,
Tretinoin
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
VESANOID 10 mg CAPSULAS BLANDAS , 100 cápsulas