Viekirax contiene los principios activos ombitasvir, paritaprevir y ritonavir. Es un medicamento antiviral empleado para tratar a adultos con hepatitis C (enfermedad infecciosa que afecta al hígado, provocada por el virus de la hepatitis C) crónica (largo plazo).
La acción combinada de los tres principios activos logra que el virus de la hepatitis C deje de multiplicarse y de infectar nuevas células, eliminando así el virus de la sangre después de un periodo de tiempo. Ombitasvir y paritaprevir bloquean dos proteínas fundamentales para que el virus pueda multiplicarse. Ritonavir actúa como ‘potenciador’ prolongando la acción de paritaprevir en el organismo.
Los comprimidos de Viekirax se toman con otros medicamentos antivirales como dasabuvir y ribavirina.
Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Viekirax.
Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Viekirax. Si tiene cualquier duda sobre estos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome Viekirax:
|
Medicamentos que no debe tomar con Viekirax |
|
|
Medicamento o principio activo |
Indicación del medicamento |
|
alfuzosina |
para tratar el aumento de tamaño de la próstata |
|
amiodarona, disopiramida, dronedarona |
utilizada para corregir arritmias |
|
astemizol, terfenadina |
para tratar los síntomas de la alergia. Estos medicamentos se pueden vender sin receta médica |
|
atorvastatina, lovastatina, simvastatina, lopitamida |
para reducir el colesterol en sangre |
|
carbamazepina, fenitoína, fenobarbital |
para tratar la epilepsia |
|
cisaprida |
para aliviar determinados problemas estomacales |
|
claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina |
para tratar las infecciones bacterianas |
|
colchicina en pacientes que tienen problemas graves de hígado o riñones |
para tratar la enfermedad de la gota |
|
conivaptán |
para conseguir niveles de sodio normales en la sangre |
|
efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistat |
para tratar la infección por el VIH |
|
apalutamida, enzalutamida |
para tratar el cáncer de próstata |
|
ergotamina, dihidroergotamina |
para tratar los dolores de cabeza de la migraña |
|
ergonovina, metilergometrina |
utilizado en el parto |
|
medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo |
para prevenir el embarazo |
|
itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol |
para tratar infecciones por hongos |
|
midazolam, triazolam (por vía oral) |
para la ansiedad o los trastornos del sueño |
|
mitotane |
para tratar síntomas de tumores malignos de las glándulas suprarrenales |
|
pimozida, lurasidona |
para la esquizofrenia |
|
quetiapina |
para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo grave |
|
quinidina |
para tratar un ritmo del corazón anormal o para tratar la malaria |
|
ranolazina |
para la angina de pecho crónica (dolor en el pecho) |
|
salmeterol |
para el asma |
|
sildenafilo |
para tratar la “hipertensión arterial pulmonar”, una enfermedad del corazón y los pulmones |
|
hierba de San Juan (hypericum perforatum) |
medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve. Este medicamento se vende sin receta médica |
|
ticagrelor |
detiene la formación de coágulos |
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome Viekirax. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viekirax.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viekirax si:
Cuando tome Viekirax junto con dasabuvir, informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas ya que pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas hepáticos:
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica en su caso (o si tiene dudas), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Viekirax.
Hable con su médico si tiene antecedentes de depresión o trastorno psiquiátrico. Se han notificado casos de depresión, pensamientos y comportamientos suicidas en algunos pacientes que estaban tomando este medicamento, sobre todo en aquellos con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica, o en pacientes que tomaban ribavirina junto con este medicamento. Usted o su cuidador deben informar inmediatamente sobre cualquier cambio en su comportamiento o estado de ánimo y sobre cualquier pensamiento suicida que pueda tener.
Análisis de sangre
Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Viekirax. Esto permitirá a su médico:
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se ha estudiado todavía el uso de Viekirax en niños y adolescentes.
Uso de Viekirax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o antes de tomar otros medicamentos.
Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Viekirax (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Viekirax”).
Antes de empezar a tomar Viekirax, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente. Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis. Informe también a su médico o farmacéutico antes de tomar Viekirax si está tomando anticonceptivos hormonales. Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
|
Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Viekirax |
|
|
Medicamento o principio activo |
Indicación del medicamento |
|
alprazolam, diazepam |
para tratar la ansiedad, los ataques de pánico y los trastornos del sueño |
|
ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus |
para suprimir el sistema inmunitario |
|
ciclobenzaprina, carisoprodol |
para espasmos musculares |
|
colchicina para pacientes cuyos análisis de la función renal y hepática son normales |
para tratar ataques de la gota o fiebre mediterránea familiar |
|
digoxina, amlodipino, nifedipino, valsartán, diltiazem, verapamilo, candesartán, losartán |
para tratar los problemas del corazón o tensión arterial alta |
|
encorafenib |
para el cáncer de piel |
|
furosemida |
para evitar la acumulación de líquido en el organismo |
|
fostamatinib |
para recuentos bajos de plaquetas |
|
hidrocodona |
para el dolor |
|
levotiroxina |
para tratar problemas de tiroides |
|
rilpivirina, darunavir, atazanavir |
para tratar la infección por el VIH |
|
omeprazol, lansoprazol, esomeprazol |
para tratar las úlceras de estómago y otros trastornos digestivos |
|
ibrutinib, imatinib |
para tratar algunos tipos de cáncer de la sangre |
|
fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina |
para reducir el colesterol en la sangre |
|
dabigatrán |
para diluir la sangre |
|
fexofenadina |
para tratar la alergia al polen |
|
s-mefenitoina |
para tratar la epilepsia |
|
sulfasalacina |
para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal |
|
repaglinidina |
para reducir el azúcar en la sangre |
|
eritromicina |
para tratar infecciones bacterianas |
|
esteroides o corticosteroides (como fluticasona) |
para tratar enfermedades muy diversas, entre ellas alergias y trastornos graves |
|
trazodona |
para tratar la ansiedad y la depresión |
|
warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K* |
para diluir la sangre |
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica en su caso (o si tiene dudas), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Viekirax.
Se desconocen los efectos del uso de Viekirax durante el embarazo. No se debe usar Viekirax durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas eficaces de anticoncepción.
Se debe tener especial precaución si está tomando Viekirax con ribavirina. La ribavirina puede causar defectos congénitos graves. La ribavirina puede permanecer durante mucho tiempo en su cuerpo después de interrumpir su uso, por lo tanto es necesario usar un método eficaz de anticoncepción tanto durante el tratamiento como algún tiempo después.
Lactancia
No debe dar el pecho durante el tratamiento con Viekirax. Se desconoce si los principios activos de Viekirax (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir) pasan a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes comunicaron sentirse muy cansados cuando tomaron Viekirax junto con otros medicamentos para tratar la infección de hepatitis C. Si se siente cansado, no conduzca ni utilice máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de Viekirax se suelen tomar con otros medicamentos antivirales como “dasabuvir” y ribavirina.
Cuánto se tiene que tomar
La dosis recomendada es de dos comprimidos, que se deben tomar juntos por la mañana.
Cómo se tiene que tomar
Tendrá que tomar Viekirax durante 8, 12 o 24 semanas. El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento. No deje de tomar Viekirax mientras no se lo indique el médico. Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo, de esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Si toma más Viekirax del que debe
Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato. Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Si olvidó tomar Viekirax
Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento. Si olvidó tomar una dosis y quedan:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar Viekirax y hable con su médico o consiga ayuda médica inmediatamente si le ocurre alguna de las siguientes situaciones:
Efectos adversos cuando tome Viekirax con o sin dasabuvir y con o sin ribavirina:
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos del tratamiento de Viekirax con dasabuvir:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos del tratamiento de Viekirax con dasabuvir y ribavirina:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Viekirax
Viekirax se presenta en comprimidos ovalados de color rosa, de 18,8 mm x 10,0 mm de tamaño, recubiertos con película, grabado con “AV1”. Los comprimidos de Viekirax se presentan en blísteres de aluminio con 2 comprimidos. Cada envase contiene 56 comprimidos (el envase múltiple contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Germany
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 |
Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 |
|
???????? ???? ???? ???.: +359 2 90 30 434 |
Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 |
|
Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111 |
Magyarország AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600 |
|
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 |
Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201 |
|
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 |
Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 |
|
Eesti AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel: +372 623 1011 |
Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 |
|
Ελλ?δα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555 |
Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 |
|
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10 |
Polska AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00 |
|
France AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 |
Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400 |
|
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501 |
România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35 |
|
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 |
Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060 |
|
Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000 |
Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777 |
|
Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921 |
Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
|
Κ?προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40 |
Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
|
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000 |
United Kingdom AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090 |
Fecha de la última revisión de este prospecto
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos
http://www.ema.europa.eu
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
12,5 mg/75 mg/50 mg · Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos · 56 10 (56 comprimidos)
