Visucopt unidosis contiene dos principios activos: dorzolamida y timolol
Estos medicamentos disminuyen la presión ocular de diferentes maneras.
Visucopt unidosis se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un betabloqueante solo no es suficiente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Visucopt unidosis si tiene o ha tenido en el pasado:
Informe a su médico:
La instilación de Visucopt unidosis en el ojo puede afectar a todo el organismo.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con Visucopt unidosis en lactantes y niños es limitada.
Uso en personas de edad avanzada
En los estudios realizados con dorzolamida/timolol, los efectos de la combinación de los dos principios activos fueron similares en los pacientes de edad avanzada y en los más jóvenes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática (insuficiencia hepática)
Informe a su médico de cualquier problema hepático que tenga o haya tenido en el pasado.
Pruebas antidopaje
El uso de este medicamento puede producir resultados positivos en los controles de dopaje.
Otros medicamentos y Visucopt unidosis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Visucopt unidosis puede afectar o verse afectado por otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Informe a su médico si está utilizando o tiene previsto utilizar medicamentos para reducir la presión arterial, para tratar enfermedades cardiacas (cardiopatías) o para tratar la diabetes.
Informe a su médico:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Uso durante el embarazo
Visucopt unidosis no debe utilizarse durante el embarazo.
Uso durante la lactancia
No use Visucopt unidosis si está en periodo de lactancia. El timolol puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Visucopt unidosis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Sin embargo, existen efectos adversos asociados al uso de Visucopt unidosis, como visión borrosa transitoria, que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas hasta que se encuentre bien o hasta que la visión se haya aclarado.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico determinará la dosis y la duración adecuadas del tratamiento.
La dosis recomendada es de una gota de Visucopt unidosis en el ojo o los ojos afectados por la mañana y por la noche.
Si está utilizando Visucopt unidosis junto con otros colirios, deben instilarse con 10 minutos de diferencia como mínimo.
No cambie la dosis del medicamento sin consultar a su médico.
No deje que el tapón del envase toque el ojo ni las zonas que lo rodean. Podría contaminarse con bacterias que pueden producir infecciones oculares que causan daños graves en el ojo, incluso pérdida de visión. Para evitar una posible contaminación del envase, lávese las manos antes de utilizar este medicamento y mantenga el envase alejado del contacto con cualquier superficie. Se debe abrir una unidosis nueva inmediatamente antes de cada uso; cada envase contienen una cantidad suficiente de solución para ambos ojos si su médico le ha dicho que use las gotas en ambos ojos.
Instrucciones de uso
Abra el sobre de aluminio que contiene los envases unidosis individuales. Anote la fecha de la primera apertura en el sobre.
Conserve los envases restantes en el sobre de aluminio y utilícelos en los 7 días siguientes a la apertura del sobre. Si quedan envases 7 días después de abrir el sobre, deséchelos de forma segura y abra un sobre nuevo.
Si usa más Visucopt unidosis del que debe
Si se pone demasiadas gotas en el ojo o se traga el contenido del envase, es posible que se maree, que tenga dificultad para respirar o que note una ralentización de la frecuencia cardiaca. Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Visucopt unidosis
Es importante que use Visucopt unidosis según lo prescrito por su médico. Si se olvida de una dosis, adminístrela lo antes posible. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con la pauta posológica habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Visucopt unidosis
Si desea dejar de usar este medicamento, hable primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El timolol es absorbido por la sangre, que lo distribuye por todo el cuerpo, de forma similar a otros medicamentos oftálmicos.
Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con medicamentos del mismo grupo (betabloqueantes) tomados por vía oral. La incidencia de efectos adversos tras la administración ocular es menor que con la administración oral.
Si experimenta reacciones alérgicas, como hinchazón de la cara y las extremidades con dificultad para respirar o tragar, urticaria o erupción pruriginosa, erupción localizada y generalizada, picor o una reacción alérgica grave y repentina potencialmente mortal, deje de usar este medicamento y acuda al médico inmediatamente.
Se han notificado los siguientes efectos adversos con colirios de dorzolamida/timolol o con uno de sus componentes durante los ensayos clínicos o durante la experiencia posterior a la comercialización:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
-ardor y escozor ocular
-alteración del gusto
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
-cefalea
-enrojecimiento dentro y alrededor de los ojos, lagrimeo o picor en los ojos, erosión corneal (lesión de la capa situada en la parte anterior del globo ocular), hinchazón o irritación dentro y alrededor de los ojos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, disminución de la sensibilidad corneal (no darse cuenta de que hay algo dentro del ojo y ausencia de dolor), dolor ocular, sequedad ocular, visión borrosa
-sinusitis (sensación de tensión o plenitud en la nariz)
-debilidad/cansancio y fatiga.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
-depresión
-mareo, desmayo
-inflamación del iris (una parte del ojo), alteraciones visuales (incluidos cambios refractivos en algunos casos debido a la retirada del tratamiento con mióticos)
-frecuencia cardiaca lenta
-dificultad para respirar (disnea)
-indigestión
-cálculos renales
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
-reacciones de tipo alérgico como erupción cutánea, urticaria, picor, en casos raros hinchazón de labios, ojos y boca, sibilancias, o reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
-problemas para dormir, pesadillas, pérdida de memoria
-isquemia cerebral (disminución del riego sanguíneo al cerebro), aumento de los signos y síntomas de miastenia grave (trastorno muscular), disminución del deseo sexual, hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies
-miopía temporal que puede resolverse al interrumpir el tratamiento, desprendimiento de la capa situada por debajo de la retina y que contiene vasos sanguíneos después de la cirugía de filtración, lo que puede causar alteraciones visuales debido a acumulación de líquido, caída de los párpados, visión doble, formación de costras en los párpados, inflamación de la córnea (lo que provoca alteraciones visuales), presión ocular baja
-ruidos en el oído
-cambios en el ritmo o la velocidad de la frecuencia cardiaca, insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón, con dificultad para respirar e hinchazón de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquido), edema (acumulación de líquido), dolor torácico, infarto de miocardio, tensión arterial baja, contracción excesiva de los vasos sanguíneos (fenómeno de Raynaud), hinchazón o frialdad de las manos y los pies, reducción de la circulación en los brazos y las piernas, calambres en las piernas o dolor en las piernas al caminar (claudicación), ictus
-dificultad para respirar, deterioro de la función pulmonar, moqueo o congestión nasal, hemorragia nasal, constricción de las vías respiratorias pulmonares, tos
-irritación de garganta, sequedad de boca, diarrea
-inflamación de la piel debida al contacto con determinadas sustancias (dermatitis de contacto), caída del cabello, erupción cutánea de color blanco plateado (erupción psoriasiforme)
-lupus eritematoso sistémico (una enfermedad inmunitaria que puede causar inflamación de órganos internos)
-Enfermedad de La Peyronie (que puede hacer que el pene se curve)
Otros efectos adversos enumerados son las reacciones habitualmente observadas con la clase farmacológica correspondiente a los betabloqueantes oftálmicos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
-niveles bajos de glucosa en sangre
-insuficiencia cardiaca, un tipo de trastorno del ritmo cardiaco
-dolor abdominal, vómitos
-dolor muscular no causado por el ejercicio
-disfunción sexual
-sibilancias
-sensación de cuerpo extraño ocular (sensación de tener algo dentro del ojo)
-latidos cardiacos fuertes, que pueden ser rápidos o irregulares (palpitaciones).
-aumento de la frecuencia cardiaca
-aumento de la tensión arterial
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Una vez abierto el sobre de aluminio, conservar por debajo de 25 °C y utilizar en un plazo de 7 días; los envases que no se hayan utilizado deben desecharse. Los envases unidosis deben utilizarse inmediatamente después de abrirlos; el envase unidosis abierto con el medicamento residual debe desecharse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Visucopt unidosis es una solución transparente e incolora.
Cada envase contiene 6
, 12, 18 o 24
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
VISUfarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo 21-00136 Roma,
Italia
Responsable de la fabricación
Genetic S.p.A.,
Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
20 mg/ml + 5 mg/ml · VISUCOPT 20MG/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,166 ml · 30 16 (30 envases unidosis de 0,166 ml)
20 mg/ml + 5 mg/ml · VISUCOPT 20MG/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 60 envases unidosis de 0,166 ml · 60 16 (60 envases unidosis de 0,166 ml)
