Se presenta en forma de emulsión cutánea. Cada frasco contiene 60 ml. Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.
Los síntomas relacionados con una reacción alérgica a estos medicamentos pueden ser: asma, dificultad en la respiración, erupción cutánea o picor, edema en la cara o en la lengua y goteo nasal.
No utilizar este medicamento en niños menores de 14 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No use Xibol 10 mg/ml emulsión cutánea si se encuentra en los 3 últimos meses de embarazo. No debe usar Xibol 10 mg/ml emulsión cutánea durante los 6 primeros meses de embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, deberá tomar la dosis mínima posible durante el menor tiempo posible.
Las formulaciones para uso oral (p. ej., comprimidos) pueden causar reacciones adversas al feto. Se desconoce si se aplica este mismo riesgo a Xibol 10 mg/ml emulsión cutánea cuando se utiliza sobre la piel.
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea contiene butilhidroxitolueno que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritacion de los ojos y membranas mucosas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Adultos y mayores de 14 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Aplique sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante desplazamiento del roll-on sobre la piel y friccione con suavidad ejerciendo un ligero masaje para favorecer su absorción.
Lávese las manos después de cada aplicación. Si el dolor o la hinchazón empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, consulte con su médico.
Si estima que la acción de XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos raros y muy raros pueden ser graves:
Si usted experimenta alguno de los siguientes signos de alergia, deje de usar XIBOL 10 mg/ml emulsión cutánea y consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente:
Efectos adversos no graves:
Pueden producirse otros efectos adversos, pero éstos suelen ser leves y de duración transitoria. Si nota alguno de ellos, consulte con su médico o farmacéutico lo antes posible.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el producto, utilizar en el plazo de: 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Xibol 10 mg/ml emulsión cutánea
- El principio activo es diclofenaco sódico.
- Los demás componentes son: dietilenglicol monoetileter, macrogol gliceridos de caprilo-caproilo, oleato de poliglicerol, isoestearato de isoestearilo, acido oleico, hidróxido sódico, butilhidroxitolueno (E-321) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Xibol 10 mg/ml emulsión cutánea se acondiciona en frasco de polietileno y tapón de polipropileno blancos con dispositivo roll-on conteniendo 60 ml de emulsión cutánea.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2024
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/ml · XIBOL 10MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA , 1 frasco de 60 ml · 60 26 (1 frasco de 60 ml)
