Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago.
Zantac está indicado en:
Adultos
En niños y adolescentes (de 6 meses a 18 años)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago.
- Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados.
No use Zantac
- si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente hereditaria, relacionada con la hemoglobina).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Zantac.
Consulte con su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Niños y adolescentes
La experiencia clinica en niños es limitada, su uso debe ser evaluado por su médico
Uso de Zantac con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, o si va a empezar el tratamiento con otros nuevos medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Zantac o aumentar la probabilidad de que sufra efectos adversos. Zantac también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Entre estos se incluyen:
→ Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Si está tomando erlotinib, un fármaco usado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, consulte con su médico antes de usar Zantac. La ranitidina contenida en Zantac puede disminuir la cantidad de erlotinib en sangre y su médico podría tener que ajustar su tratamiento si lo usa mientras recibe erlotinib.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Se recomienda no administrar Zantac durante las 24 horas anteriores a la realización de una prueba de secreción gástrica o de una prueba cutánea de alergia.
Informe a su médico si le van a realizar una prueba de proteinas en orina, dado que puede producirse una reacción falsamente positiva durante el tratamiento con ranitidina.
Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar al resultado.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará los beneficios y los riesgos para usted y para su hijo de usar Zantac.
Los componentes de Zantac pueden pasar a la leche materna. Si está dando el pecho, debe consultarlo con su médico antes de que le administren Zantac.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Un médico o una enfermera le administrarán la dosis adecuada de Zantac. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o enfermera.
Adultos
- Prevención de la hemorragia de estómago e intestino, debida a úlcera de estrés: en enfermos graves, puede administrarse una ampolla (50 mg de ranitidina) mediante una inyección intravenosa lenta, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/hora.
Sólo el médico podrá decidir cuándo puede sustituirse la administración mediante inyección intravenosa por la administración oral.
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es la misma dosis empleada en adultos.
Niños de 6 meses a 11 años
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal, de la úlcera de estómago y tratamiento del reflujo gastroesofágico y síntomas relacionados
Zantac se administra en niños solamente cuando el tratamiento por vía oral no es posible. Su médico le administrará una dosis inicial máxima de 50 mg (2,0 mg/kg ó 2,5 mg/kg) cada 6-8 horas, mediante una inyección lenta en una vena.
Profilaxis de la úlcera de estrés
La dosis recomendada para la profilaxis de la úlcera de estrés es de 1 mg/kg (máximo 50 mg) cada 6-8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal los niveles plasmáticos de ranitidina pueden elevarse y se recomienda que Zantac sea administrado en dosis de 25 mg.
Forma de uso
No deben utilizarse dosis mayores de Zantac ni ser inyectado con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.
Cuando se administre en infusión intravenosa, utilice aquellos líquidos para infusión con los que Zantac es compatible. Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparación.
Si estima que la acción de Zantac es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zantac. No suspenda el tratamiento antes.
En caso de ser administradas todas las inyecciones que el médico indicó y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.
Si usa más Zantac del que debe
Es poco probable que haya un problema de intoxicación con este medicamento.
Si ha utilizado más Zantac de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, en caso de ser inyectada accidentalmente una cantidad mucho mayor a la prescrita, acuda al médico lo antes posible o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar Zantac
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad que se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina:
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dificultad para respirar, sibilancias y dolor u opresión en el pecho |
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hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua (angioedema) |
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erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo |
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fiebre inexplicada |
Otros efectos adverson raros: |
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Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): |
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confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón |
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inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos usualmente reversible (ictericia) y orina de color oscuro inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) |
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mareo |
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visión borrosa reversible |
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erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas) |
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pérdida de pelo |
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impotencia reversible |
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inflamación del páncreas (pancreatitis) |
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diarrea |
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dolor de cabeza (algunas veces grave) |
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niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas que son células que favorecen la coagulación de la sangre (trombocitopenia). Éstos son normalmente reversibles agranulocitosis (disminución del número de granulocitos) y pancitopenia (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), en ocasiones acompañadas de desarrollo medular incompleto o defectuoso (hipoplasia o aplasia medular), que se puede manifestar como jadeos y fatiga, infecciones recurrentes y/o cardenales |
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dolor muscular o en las articulaciones |
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problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel) |
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movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores |
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hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos |
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reacción alérgica grave y repentina (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de ranitidina) |
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enlentecimiento del ritmo cardíaco (bradicardia), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), bloqueo cardíaco y paro cardiaco. |
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano,
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener la caja perfectamente cerrada para proteger las ampollas de la luz.
No utilice este medicamento inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zantac
Aspecto del producto y contenido del envase
Zantac se presenta en forma de solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta dentro de una ampolla de vidrio.
Envase que contiene 5 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Tel: 900 202 700
es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline S.p.A.
Strada Asolana, Km, 11,2 - 43056 San Polo di Torrile
Parma, Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019
http://www.aemps.es
INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO
Por vía intravenosa, se administrará el contenido de una ampolla (50 mg) diluidos hasta un volumen de 20 ml, si la inyección es lenta (por lo menos 2 minutos) cada 6-8 horas, o bien 25 mg/hora mediante infusión de 2 horas de duración, que puede repetirse cada 6-8 horas, según el criterio del médico.
Zantac puede administrarse también mediante inyección intramuscular, a dosis de una ampolla (50 mg) cada 6-8 horas.
Cuando se administre en infusión intravenosa, utilice aquellos líquidos para infusión con los que Zantac es compatible.
Zantac es compatible con los siguientes líquidos para infusión intravenosa: solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v; solución de dextrosa al 5,0% p/v; solución de cloruro de sodio al 0,18% p/v y dextrosa al 4,0% p/v; solución de Hartmann y solución de bicarbonato de sodio al 4,2% p/v.
Aunque los estudios de compatibilidad se han realizado sólo en bolsas de infusión y equipos de administración de cloruro de polivinilo (en vidrio para la solución de bicarbonato de sodio), se considera que la estabilidad también sería adecuada usando bolsas para infusión de polietileno.
Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparación.
No debe ser sometido a autoclave.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
150 mg · ZANTAC 150 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos · 500 10 (500 comprimidos)
150 mg · ZANTAC 150 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
300 mg · ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
50 mg · ZANTAC 10mg/ml, INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml · 5 1 (5 ampollas de 5 ml)
