Composición de Aciclovir Sala
- El principio activo es aciclovir
- Cada vial contiene 250 mg de aciclovir como sal de sodio.
- Los demás excipientesson : hidróxido de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Aciclovir Sala se presenta en viales de vidrio que contienen una pastilla esponjosa blanca o casi blanca, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula de cierre.
La dosis de 250 mg está disponible en viales de 10 ml, en cajas de 5 y 50 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10 -08970 Sant Joan Despí- Barcelona- España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023
Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
La solución se debe administrar únicamente por vía intravenosa y de manera continua pero muy lenta, de tal modo que se administre en un periodo no inferior a una hora.
Se recomienda hacer la reconstitución y/o dilución, inmediatamente antes de ser utilizada. El vial no contiene ningún tipo de conservante por lo que la solución no utilizada deberá desecharse. En caso de aparecer turbidez visible o cristalización antes o durante la infusión, la solución deberá ser rechazada. La solución diluida no deberá conservarse en el refrigerador.
Reconstitución del liofilizado:
El vial de aciclovir intravenoso, que contiene 250 mg de aciclovir liofilizado, se debe reconstituir mediante la adición de 10 ml de agua para inyección o de solución de cloruro sódico (0,9%) para infusión intravenosa. La concentración de la solución reconstituida es de 25 mg/ml.
La solución reconstituida se administra mediante una bomba de infusión de ritmo controlado, en un período no inferior a una hora.
La solución reconstituida puede ser diluída para su administración mediante infusión. La dilución se hace total o parcialmente, según la dosis necesaria, adicionándola y mezclándola como mínimo con 100 ml de solución infusora, para obtener una solución de concentración máxima del 0.5% (250 mg/50 ml). El contenido de 2 viales (500 mg de aciclovir) puede adicionarse a 100 ml de solución infusora, y en el caso de que la dosis requerida sea superior a 500 mg se puede utilizar un segundo volumen de solución infusora.
Aciclovir intravenoso es compatible con las siguientes soluciones infusoras:
- Cloruro sódico (0,45%, 0.9% p/v).
- Cloruro sódico (0,18% p/v) y glucosa (4% p/v).
- Cloruro sódico (0,45 % p/v) y glucosa (2,5% p/v)
- Lactato sódico (solución Hartmann)
Aciclovir intravenoso, una vez adicionado a la solución infusora, se debe agitar enérgicamente para asegurar una perfecta mezcla.
Tras la infusión accidental de aciclovir intravenoso, puede aparecer una grave inflamación en el tejido extravascular, a veces seguida de ulceraciones. La infusión mediante bombas mecánicas posee mayores riesgos que la infusión por gravedad. Puede producirse flebitis e inflamación en el lugar de la infusión.
No utilizar Aciclovir Sala 250 mg polvo para solución para perfusión después de la fecha de caducidad indicada en el envase
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023