ADASUVE contiene el principio activo loxapina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. ADASUVE actúa bloqueando ciertas sustancias químicas del cerebro (neurotransmisores), como la dopamina y la serotonina, de modo que produce efectos calmantes y alivio del comportamiento agresivo.
ADASUVE se usa para tratar los síntomas agudos de la agitación de leve a moderada que se pueden producir en pacientes adultos con esquizofrenia o trastorno bipolar. Estas son enfermedades que se caracterizan por síntomas tales como:
No use ADASUVE
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar ADASUVE para determinar si es adecuado para usted.
Antes de tomar ADASUVE, notifique a su médico o enfermero:
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de ADASUVE en niños y adolescentes menores de 18 años-
Uso de ADASUVE con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos:
El uso de ADASUVE y adrenalina combinados puede producir hipotensión.
Uso de ADASUVE con alcohol
Dado que ADASUVE afecta al sistema nervioso, se deberá evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con ADASUVE.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se recomienda que las mujeres no amamanten durante un periodo de 48 horas tras la administración de ADASUVE y que desechen la leche producida durante ese periodo
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni use herramientas ni máquinas después de tomar ADASUVE hasta que sepa cómo le afecta, ya que los posibles efectos adversos de ADASUVE son mareos, sedación y somnolencia.
Use siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o enfermero.
La dosis inicial recomendada es de 9,1 mg. Después de 2 horas, su médico puede prescribirle una segunda dosis tras considerar cuidadosamente su estado y puede reducir la dosis a 4,5 mg si su médico cree que ésta es una dosis más adecuada para tratar su afección.
ADASUVE debe usarse bajo la supervisión de un médico o enfermero.
ADASUVE está indicado para uso por vía inhalatoria. Después de que el médico o enfermero haya preparado ADASUVE, se le pedirá que coja el dispositivo con la mano, que exhale, que introduzca la boquilla en la boca, que inhale el medicamento a través del dispositivo y que contenga la respiración unos segundos.
Si toma más ADASUVE del que debe
Si cree que ha tomado más ADASUVE del que cree que es necesario, informe al médico o al enfermero. Los pacientes que reciben más ADASUVE del que deberían, experimentarán cualquiera de los síntomas siguientes: cansancio o somnolencia extremados, problemas para respirar, hipotensión, irritación de garganta o mal sabor de boca, movimientos musculares u oculares que no puede controlar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que con todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento:
Asimismo, consulte con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos que también se pueden producir con otras formas de este medicamento:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): mal sabor de boca o somnolencia.
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): movimientos musculares u oculares que no puede controlar, falta de coordinación, contracción muscular constante o sensación de inquietud o si no puede estar quieto.
Otros efectos adicionales que pueden se han relacionado con el uso a largo plazo de loxapina por vía oral y que pueden ser pertinentes para ADASUVE incluyen desmayos al ponerse en pie, incremento de la frecuencia cardíaca, hipertensión, visión borrosa, sequedad de ojos y disminución de la orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice ADASUVE después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original hasta que se vaya a usar con el fin protegerlo de la luz y la humedad.
No use ADASUVE si la bolsa está abierta o desgarrada o si hay signos de daños físicos en el medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es la loxapina. Cada inhalador de dosis única contiene 10 mg de loxapina y dispensa 9,1 mg de loxapina.
Aspecto de ADASUVE y contenido del envase
ADASUVE 9,1 mg polvo para inhalación (unidosis), consiste en un inhalador de plástico blanco, desechable y de un solo uso que contiene loxapina. Cada inhalador está envasado en una bolsa de aluminio sellada. ADASUVE 9,1 mg se presenta en una caja de 1 o 5 inhaladores de una dosis.
Titular de la autorización de comercialización
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028- Barcelona
España
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès
Barcelona, España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Ferrer Internacional, S.A. AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT
Tél/Tel: +34 93 600 37 00 Tel +370 672 12222
???????? Luxembourg/Luxemburg
AOP Orphan Pharmaceuticals AG BG Ferrer Internacional, S.A.
Te?.: +35 988 6666096 Tél/Tel: +34 93 600 37 00
Ceská republika Magyarország
AOP Orphan Pharmaceuticals AG CZ AOP Orphan Pharmaceuticals AG HU
Tel: +420 251 512 947 Tel.: +36 1 3192633
Danmark Malta
Ferrer Internacional, S.A. Ferrer Internacional, S.A.
Tlf: +34 93 600 37 00 Tel.: +34 93 600 37 00
Deutschland Nederland
Ferrer Deutschland GmbH Ferrer Internacional, S.A.
Tel: +49 (0) 2407 502311 0 Tel.: +34 93 600 37 00
Eesti Norge
AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT Ferrer Internacional, S.A.
Tel: +370 672 12222 Tlf: +34 93 600 37 00
Ελλ?δα Österreich
Ferrer Galenica S.A. AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Τηλ: +30 210 52 81 700 Tel: +43 1 5037244-0
España Polska
Ferrer Farma, S.A. AOP Orphan Pharmaceuticals S.A. PL
Tel.: +34 93 600 37 00 Tel: +48 22 5424068
France Portugal
Ferrer Internacional, S.A. Ferrer Portugal, S.A.
Tél: +34 93 600 37 00 Tel: +351 214449600
Hrvatska România
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Galenica S.A.
Tel: +43 1 5037244-0 Tel: +30 210 52 81 700
Ireland Slovenija
Ferrer Internacional, S.A. AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Tel.: +34 93 600 37 00 Tel: +43 1 5037244-0
Ísland Slovenská republika
Ferrer Internacional, S.A. AOP Orphan Pharmaceuticals AG SK
Sími: +34 93 600 37 00
Tel: +421 31 5502271
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Italia Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531
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Suomi/Finland Ferrer Internacional, S.A. Puh/Tel: +34 93 600 37 00 |
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Κ?προς Τhespis Pharmaceutical Ltd Tηλ: +357 22 67 77 10
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Sverige Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 |
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Latvija AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT Tel +370 672 12222 |
United Kingdom Ferrer Internacional, S.A. Tel.: +34 93 600 37 00 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Leer todas las instrucciones antes utilizar este medicamento. Ver el RCP para más información.
Familiarícese con ADASUVE: Las imágenes siguientes muestran los elementos importantes de ADASUVE.
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polvo para inhalación, loxapina |
luz indicadora
pestaña
-{}- 1. Abrir la bolsa
No abrir la bolsa hasta que se vaya a usar. Rasgar la bolsa de aluminio y extraer el inhalador de su embalaje.
2. Tirar de la pestaña.
Tirar fuerte de la pestaña de plástico desde la parte posterior del inhalador. Se encenderá la luz verde, que indica que el inhalador está listo para usar.
Úselo dentro de los primeros 15 minutos después de retirar la pestaña (o hasta que la luz verde se apague) para evitar la desactivación automática del inhalador.
3. Exhale
Mantenga el inhalador lejos de la boca y exhale completamente para vaciar los pulmones.
4. Inhale
Inhale a través de la boquilla con una inspiración profunda y continua.
IMPORTANTE: Compruebe que la luz verde se apaga después de la inhalación.
5. Contenga la respiración
Retire la boquilla de la boca y contenga la respiración unos segundos.
NOTA: Si la luz verde sigue encendida después de que el paciente haya inhalado, indique al paciente que repita los pasos 3 a 5.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
9,1 mg/dosis · ADASUVE 9,1 MG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 5 unidades · 5 30 (5 unidades)
9,1 mg/dosis · ADASUVE 9,1 MG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) 1 unidad · 1 30 (1 unidad)
