Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.
Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.
También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
No tome Adoport:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adoport.
Otros medicamentos y Adoport
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, , ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Adoport no se debe tomar con ciclosporina.
Los niveles en sangre de Adoport se pueden ver modificados debido a otros medicamentos que esté tomando, y los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden modificarse por la administración de Adoport, lo que puede requerir interrupción, aumento o disminución de la dosis de Adoport.
En particular, debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos con sustancias activas como:
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento presenta:
Comunique a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B o antivirales (p. ej.,: aciclovir). Estos pueden empeorar los problemas renales o del sistema nervioso cuando se administran simultáneamente con Adoport.
Comunique a su médico si está tomando suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio (p. ej.,: amilorida, triamtereno o espironolactona), o los antibióticos trimetoprima y cotrimoxazol que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, algunos analgésicos (los llamados AINEs, p. ej.,: ibuprofeno), anticoagulantes o medicación oral para el tratamiento diabético, mientras está tomando Adoport.
Si necesita vacunarse, por favor, informe antes a su médico.
Toma de Adoport con alimentos, bebidas y alcohol
Generalmente debe tomar Adoport con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida o 2 a 3 horas después de la misma. Se debe evitar el pomelo o el zumo de pomelo mientras tome Adoport.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Adoport pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe dar el pecho mientras recibe Adoport.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o use herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Adoport. Estos efectos se observan con mayor frecuencia si Adoport se toma junto con alcohol.
Adoport contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Asegúrese de que recibe el mismo medicamento tacrolimus cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento tacrolimus diferente.
Este medicamento se debe tomar dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico calculándola según su peso corporal. Las dosis iniciales justo después del trasplante estarán generalmente dentro del intervalo de
0,075 mg a 0,30 mg por kg de peso corporal y por día,
dependiendo del órgano trasplantado.
Su dosis depende de sus condiciones generales y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre de manera regular para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Adoport una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar así como su frecuencia.
- Adoport se toma por vía oral dos veces al día, habitualmente por la mañana y por la noche. En general debe tomar Adoport con el estómago vacío o por lo menos una hora antes o de 2 a 3 horas después de una comida,
- se deben ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua,
- evite el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando Adoport,
- tome las cápsulas duras inmediatamente después de sacarlas del blíster,
- no ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
Si toma más Adoport del que debe
Si por accidente ha tomado más Adoport del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Adoport
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar sus cápsulas espere al momento de la siguiente dosis y luego continúe como antes.
Si interrumpe el tratamiento con Adoport
La suspensión de su tratamiento con Adoport puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Adoport reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar el órgano trasplantado. De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones. Por lo tanto, si está tomando Adoport será más propenso de lo habitual a sufrir infecciones, por ejemplo, infecciones de la piel, boca, estómago e intestinos, pulmones y tracto urinario.
Algunas infecciones puede ser graves o fatales y pueden incluir infecciones causadas por bacterias, virus, hongos, parásitos u otras infecciones.
Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas de una infección incluyendo:
Pueden producirse efectos adversos graves, incluyendo los descritos a continuación.
Informe a su médico inmediatamente si sospecha o ha padecido alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Los siguientes efectos adversos pueden aparecer también después de haber recibido Adoport.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsa de aluminio después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de la primera apertura de la bolsa de aluminio que contiene el blíster, las cápsulas se deben utilizar dentro de los 12 meses siguientes. No conservar a temperatura superior a 25°C después de la apertura de la bolsa de aluminio.
Tome las cápsulas tan pronto como las saque del blíster.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Adoport 0, 5 mg cápsulas duras
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
- Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán y óxido de hierro amarillo (E172).
Composición de Adoport 1 mg cápsulas duras
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
- Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).
Composición de Adoport 2 mg cápsulas duras
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
Cápsula de gelatina dura : gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), azul brillante FCF (E 133), goma laca (E 904), propilenglicol (E 1520), hidróxido de potasio (E 525) y óxido de hierro negro (E 172).
Composición de Adoport 5 mg cápsulas duras
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
- Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Adoport 0,5 mg son cápsulas de gelatina dura, con cuerpo de color blanco opaco y tapa de color marfil, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 1 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa ligeramente marrón, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 2 mg son cápsulas duras de color verde oscuro opaco, impresa en negro con 2 mg en la tapa, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 5 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa naranja, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 15,8 mm).
Adoport se envasa en blísteres de PVC/PE/PVdC/Aluminio, en una bolsa de aluminio con desecante para proteger de la humedad. El desecante no se debe tragar.
Envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57,
1526 Ljubljana,
Eslovenia
o
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D,
9220 Lendava,
Eslovenia
o
LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50C,
02- 672 Warszawa,
Polonia
o
Salutas Pharma GmbH,
Otto- von- Guericke- Allee 1,
D- 39179 Barleben,
Alemania
o
S.C. Sandoz S.R.L.,
Str. Livenzeni nr. 7A,
RO- 540472 Targu Mures,
Rumania
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2022.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg · ADOPORT 0,5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
1 mg · ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
1 mg · ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas · 60 43 (60 cápsulas)
2 mg · ADOPORT 2 MG CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
5 mg · ADOPORT 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
