Adrenalina inyectable pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes adrenérgicos y dopaminérgicos.
Este medicamento se utiliza para:
No le deben administrarAdrenalina inyectable
- si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección6), cuando se disponga de una presentación alternativa de adrenalina o un vasopresor alternativo.
Advertencias y precauciones
Adrenalina inyectable está indicada para el tratamiento de urgencia. Es necesaria supervisión médica continua después de la administración.
Precauciones de uso
El riesgo de efectos adversos aumenta si usted:
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene adrenalina, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje
Uso de Adrenalina inyectable con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que pueden interaccionar con Adrenalina inyectable incluyen:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Recibir Adrenalina inyectable no afecta a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Adrenalina inyectable contiene sodio
Este medicamento contiene 35,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada jeringa. Esto equivale al 1,77% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Adrenalina inyectable le será administrada por su médico, enfermero o auxiliar sanitario. Ellos tendrán que decidir la cantidad correcta para usted, así como cuándo y cómo debe administrarse.
En caso de reacciones alérgicas potencialmente mortales (anafilaxia aguda):
A los adultos se les administrará una dosis de 0,05 mg (0,5 ml de la solución 1:10.000 de adrenalina) tantas veces como sea necesario hasta obtener la respuesta deseada.
En caso de paro cardíaco:
Adultos: se administra 1 mg (10 ml de la solución 1:10.000 de adrenalina) en una vena o en el hueso cada 3-5 minutos hasta que el corazón comience a funcionar.
Niños con más de 5 kg: se administran 10 microgramos/kg (0,1 ml/kg de la solución 1:10.000 de adrenalina) en una vena o en un hueso cada 3-5 minutos hasta que el corazón comience a funcionar.
Este medicamento no es adecuado para administrar una dosis menor de 0,5 ml y por tanto no debería ser usado en recién nacidos o niños con un peso corporal menor de 5 kg.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
A dosis elevadas o en pacientes sensibles a la adrenalina, los efectos adversos son:
Las inyecciones locales repetidas pueden producir necrosis (daño tisular) en los lugares de inyección, como resultado de la constricción vascular (constricción de los vasos sanguíneos).
En todos los casos, es necesaria la supervisión médica tras la administración de Adrenalina inyectable.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe recibir este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Su médico o enfermero verificarán esto.
Conservar en la bolsa de aluminio para protegerla de la luz y el oxígeno.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No abrir la bolsa de aluminio hasta que vaya a usarse.
Después de abrir la bolsa, el producto se debe usar inmediatamente.
No congelar.
No utilice objetos afilados para abrir la bolsa.
No debe recibir Adrenalina inyectable si ha sido parcialmente utilizada o muestra indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Adrenalina inyectable
El principio activo es epinefrina (adrenalina):
Cada ml de solución inyectable contiene 0,1mg de epinefrina (adrenalina), en forma de tartrato de adrenalina.
Cada jeringa precargada de 10ml contiene 1 mg de epinefrina (adrenalina), en forma de tartrato de adrenalina.
Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Adrenalina inyectable es una solución incolora transparente en una jeringa precargada de polipropileno de 10 ml, envasada individualmente en un blíster transparente y envuelta en una bolsa de aluminio.
Las jeringas precargadas están disponibles en cajas de 1 y 10 jeringas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
FRANCIA
Responsable de la fabricación:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
FRANCIA
Laboratoire Aguettant
Lieu Dit Chantecaille
07340 Champagne
FRANCIA
Representante Local:
AGUETTANT IBERICA
C/ Baldini Reixac, 4-8, Torre I, 4º08028, Barcelona-España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2024
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La adrenalina intravenosa sólo debe ser administrada por aquellas personas que tengan experiencia en el uso y ajuste de la dosis de vasopresores en su práctica clínica habitual.
Reanimación cardiopulmonar:
10 ml de solución 1:10.000 (1 mg), por vía intravenosa o intraósea, repetida cada 3-5 minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal debe usarse únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 20 a 25 ml de solución 1:10.000 (2 a 2,5 mg).
En paro cardiaco tras una intervención quirúrgica cardiaca, la adrenalina debe administrarse por via intravenosa en dosis de 0,5ml o 1 ml de solución 1:10.000 (50 o 100 microgramos) con mucha precaución y ajustando la dosis hasta lograr el efecto.
Anafilaxia aguda:
Ajustar la dosis usando bolos intravenosos de 0,5ml de solución 1:10.000 (0,05 mg) según la respuesta.
Adrenalina 0,1 mg/ml (1:10.000) solución inyectable en jeringa precargada no se recomienda para su uso intramuscular en casos de anafilaxia aguda. Para la administración intramuscular debe utilizarse una solución de 1 mg/ml (1:1000).
Población pediátrica:
Este medicamento no es adecuado para administrar una dosis menor de 0,5 ml y por lo tanto no debe ser usado por via intravenosa o intraósea, en recién nacidos y niños con un peso corporal menor de 5 kg.
Paro cardiaco en niños:
Vía intravenosa o intraósea (sólo para niños de más de 5kg): 0,1 ml/kg de solución 1:10.000 (10 microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 10 ml de solución 1:10.000 (1 mg), repetida cada 3-5 minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal (en cualquier rango de peso) debe usarse, únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 1 ml/kg de solución 1:10 000 (100 microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 25 ml de solución 1:10.000 (2,5 mg).
Siga estrictamente el siguiente protocolo:
La jeringa precargada está destinada a un único paciente. Deseche la jeringa después de su uso. No reutilizar.
El producto debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y cambios de color antes de su administración. Solo debe usarse la solución transparente, incolora y sin partículas ni precipitados.
El producto no debe usarse si la bolsa o el blíster han sido abiertos o si el precinto de seguridad de la jeringa (capa de plástico en la base del capuchón de la punta) está roto.
No utilice objetos afilados para abrir la bolsa.
3) Pulse el émbolo para liberar el tapón. El proceso de esterilización puede haber provocado que el tapón se adhiera al cuerpo de la jeringa.
7) Conecte la jeringa al dispositivo de acceso vascular o a la aguja.
Empuje el émbolo para inyectar el volumen necesario.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1 mg · ADRENALINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml · 100 1 (100 ampollas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml · 10 1 (10 ampollas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml · 10 1 (10 ampollas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 25 ampollas de 1 ml · 25 1 (25 ampollas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA BRADEX 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml · 50 1 (50 ampollas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA LEVEL 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 1 ml · 50 61 (50 jeringas precargadas de 1 ml)
1 mg · ADRENALINA LEVEL 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml · 1 61 (1 jeringa precargada de 1 ml)
1 mg inyectable 10 ml · ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 10 ml · 10 61 (10 jeringas precargadas de 10 ml)
