No tome Alopurinol Aurovitas:
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar alopurinol si:
Si no está seguro de si le afecta alguna de las siguientes situaciones, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar alopurinol.
Tenga especial cuidado con alopurinol:
Estas reacciones graves de la piel pueden ser más frecuentes en personas de origen chino han, tailandés o coreano. Además el riesgo de padecer insuficiencia renal crónica puede aumentar en estos pacientes.
Si desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte con su médico inmediatamente.
Niños
El uso en niños está raramente indicado, excepto en algunos tipos de cáncer (especialmente leucemia) y algunas patologías enzimáticas como el síndrome Lesch-Nyhan.
Toma de Alopurinol Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento:
Su médico monitorizará sus controles hematológicos con frecuencia.
Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, alopurinol puede tener un efecto atenuado por lo que es conveniente dejar un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
En la administración de alopurinol en combinación con citostáticos (p.ej. ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas se producen con más frecuencia que cuando estos principios activos se administran solos.
Por lo tanto, se deben realizar controles hematológicos periódicos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro tipo de medicamento, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas ya que alopurinol puede afectar al modo en que funcionan algunos medicamentos. También pueden otros medicamentos afectar al funcionamiento del alopurinol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Conducción y uso de máquinas
Alopurinol Aurovitas comprimidos contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua y después de la comida. Debe beber mucho líquido (2-3 litros por día) mientras toma este medicamento.
Por lo general, su médico iniciará el tratamiento con alopurinol a una dosis baja (p. ej.,
100 mg/día) para reducir el riesgo de posibles efectos adversos. Su dosis se aumentará si
fuera necesario.
La dosis recomendada es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
Dosis de inicio: 100 - 300 mg/día.
Cuando comience su tratamiento, su médico puede prescribirle también un medicamento antiinflamatorio o colchicina durante un mes o más para prevenir ataques de artritis gotosa.
Su dosis de alopurinol se puede ajustar dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
La dosis de mantenimiento es:
Su médico también puede modificar su dosis si tiene la funcionalidad renal y hepática reducida, especialmente si es un paciente de edad avanzada.
Si la dosis diaria excede de 300 mg/día y está sufriendo efectos adversos gastrointestinales como náuseas o vómitos (ver sección 4), su médico puede prescribirle alopurinol en dosis divididas para reducir estos efectos.
Si tiene problemas graves de riñón
Si está en diálisis 2 o 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.
Niños (menores de 15 años)
Si toma más Alopurinol Aurovitas del que debe
Si usted (o alguien más) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano o contacte con su médico inmediatamente. Es probable que los síntomas de una sobredosis incluyan náuseas, vómitos, diarrea o mareo. Lleve este prospecto, comprimidos restantes y el cartonaje al hospital o al médico para que sepan que comprimidos ha ingerido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Alopurinol Aurovitas
En caso de que olvide tomar un comprimido, tome la siguiente dosis tan pronto se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome las siguientes dosis a la hora correspondiente.
Si interrumpe el tratamiento con Alopurinol Aurovitas
Debe continuar tomando estos comprimidos durante el tiempo que su médico le indique. NO deje de tomar su medicamento sin antes hablar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción cutánea inesperada (probablemente junto con fiebre, inflamación de las glándulas, dolor en las articulaciones, aparición de ampollas o hemorragias inusuales, problemas de riñón o aparición repentina de convulsiones). Las erupciones cutáneas son los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de alopurinol (afectan a menos de 1 de cada 10 pero a más de 1 de cada 100 personas).
Raras (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones alérgicas (afectan hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Si sufre reacciones alérgicas, interrumpa el tratamiento con alopurinol y acuda a su médico inmediatamente. Los síntomas pueden incluir:
No tome más comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos mientras está tomando alopurinol, interrumpa su tratamiento e informe a su médico lo antes posible:
Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Se han notificado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas):
Se han notificado los siguientes efectos adversos raros (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Se han notificado los siguientes efectos adversos muy raros (afectan hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean al cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, fiebre u obnubilación de la conciencia. Si presenta cualquiera de estos síntomas busque atención médica urgente.
Puede sentirse mareado de vez en cuando, pero esto puede normalmente evitarse si toma alopurinol después de las comidas. Informe a su médico si este problema persiste.
Alopurinol puede afectar ocasionalmente a su sangre o sistema linfático. Estos efectos han ocurrido normalmente en personas con problemas de hígado o riñón. Informe a su médico tan pronto como note que le aparecen moratones con más facilidad de lo normal, o si tiene dolor de garganta u otros síntomas de infección.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alopurinol Aurovitas
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, forma redonda (diámetro 8 mm), con borde biselado, marcados con “A” y “1” separados por una línea media en una cara y lisos por la otra. La ranura solo es para facilitar la rotura para la deglución, no para dividir en dosis iguales.
Alopurinol Aurovitas comprimidos está disponible en blíster y frascos de PEAD.
Tamaños de envase:
Blíster: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.
Frascos PEAD: 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora 2700-487
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Allopurinol PUREN 100 mg Tabletten
Bélgica: Allopurinol AB 100 mg tabletten
España: Alopurinol Aurovitas 100 mg comprimidos EFG
Polonia: Allopurinol Aurovitas
Portugal: Alopurinol Generis
República Checa: Allopurinol Aurovitas
Rumanía: Allopurinol Aurobindo 100 mg comprimate
Países Bajos: Allopurinol Aurobindo 100 mg tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2022
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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