El principio activo de Anaclosil es cloxacilina.
La cloxacilina es un antibiótico perteneciente a la familia de las penicilinas.
Anaclosil está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones:
Anaclosil también está indicado en la prevención de las infecciones después de intervenciones neurológicas como la derivación interna de líquido cefalorraquídeo.
No tome Anaclosil :
Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas. Aunque la alergia a las cefalosporinas no presupone la existencia de alergia a esta penicilina, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, a una cefalosporina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta penicilina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Anaclosil si usted:
Este medicamento puede interferir con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc...) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de las pruebas.
Niños y adolescentes
Este medicamento debe ser administrado con precaución en neonatos, debido al riesgo de hiperbilirrubinemia por competencia en los sitios de unión de la bilirrubina a las proteínas séricas.
Otros medicamentos y Anaclosil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé. El tratamiento se debe interrumpir en caso de diarrea, candidiasis o erupciones cutáneas en el bebé.
Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Anaclosil contiene sodio
Este medicamento contiene 52,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina/de mesa) en cada vial. Esto equivale al 2.7% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Anaclosil le será administrado por un profesional sanitario debidamente cualificado (médico o enfermero).
Se le administrará directamente (vía intravenosa directa) durante 3-4 minutos o mediante un goteo en la vena (perfusión intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
La dosis recomendada para adultos que se le administrará será la siguiente:
En caso de que tenga algún problema grave en el funcionamiento del riñón y del hígado, La dosis que se le administrará será la mitad de la recomendada.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada es de 100 a 200 mg por cada kilogramo de peso y por día repartidos en 4-6 administraciones, sin sobrepasar los 12 g por día.
Si se le administra más Anaclosil del que debiera
Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede habérsele administrado Anaclosil en exceso.
Si olvidó una dosis de Anaclosil
Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede haber omitido una dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Anaclosil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia muy rara (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): enrojecimiento severo de la piel, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos actualmente disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Una vez abierto, este medicamento deberá utilizarse de inmediato. La solución reconstituida y diluída deberán ser usadas inmediatamente.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución reconstituida está turbia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anaclosil
El principio activo es cloxacilina (como sal sódica). Cada vial contiene 1.000 mg, de cloxacilina (como sal sódica).
Aspecto del producto y contenido del envase
Anaclosil es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color blanco o casi blanco, envasado en un vial de vidrio de 10 mL.
Para su administración intravenosa directa, el polvo se reconstituirá en 4 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para su administración en perfusión continua, el polvo reconstituido en 4 mL de agua para preparaciones inyectables se retirará del vial y se agregará a una bolsa de al menos 100 mL de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión en el hospital.
Anaclosil está disponible en envases de 1 ó 100 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre, S. A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido revisado en Agosto 2024
http://www.aemps.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Importante: Consultar la ficha técnica/resumen de las características del producto antes de recetar el medicamento.
Anaclosil se debe reconstituir con agua para preparaciones inyectables (para administración intravenosa lenta) y posteriormente diluir en al menos 100 mL de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión.
Cloxacilina sódica no debe ser utilizada en bolsas para perfusión que contengan hidrolizados de proteínas, suspensiones de lípidos, aminoácidos, sangre o suero.
La mezcla de cloxacilina y aminoglucósidos puede ocasionar una substancial inactivación mútua, por lo que no se deben mezclar en la misma bolsa para perfusión.
Solo se dispone de datos limitados sobre la compatibilidad de Anaclosil con otras sustancias para administración intravenosa; en consecuencia, no se debe añadir aditivos ni otros medicamentos a los viales de Anaclosil para un solo uso, ni tampoco perfundirlos simultáneamente. Si se utiliza la misma línea intravenosa para la perfusión secuencial de varios medicamentos distintos, se deberá enjuagar la línea antes y después de la perfusión con solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Reconstitución
Para preparar la solución para administración intravenosa lenta (3-4 min.), deberá seguirse una técnica aséptica. Reconstituir el contenido del vial con 4 ml de agua para preparaciones inyectables, y girarlo suavemente hasta que el polvo se haya disuelto por completo. Evite agitarlo o hacer movimientos rápidos, ya que podría provocar la formación de espuma. El producto reconstituido es estable durante un período de hasta 6 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto reconstituido debe ser administrado inmediatamente por vía intravenosa directa o diluido inmediatamente para su administración por perfusión contínua.
Dilución
Para la administración para perfusión, la solución reconstituida debe diluirse en al menos 100 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión. No agitar la bolsa. La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro.
Perfusión
Deberá comprobarse visualmente que la solución reconstituida no contenga partículas antes de la administración. Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
Anaclosil se debe administrar en forma de perfusión intravenosa durante aproximadamente 1 hora.
Anaclosil no se debe mezclar con otros medicamentos.
Cada vial es exclusivamente para un solo uso.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1.000 mg · ANACLOSIL 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión, 100 viales · 100 34 (100 viales )
500 mg · ANACLOSIL 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión, 100 viales · 100 34 (100 viales )
500 mg · ANACLOSIL 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas · 500 43 (500 cápsulas)
500 mg · ANACLOSIL 500 mg CAPSULAS, 20 cápsulas · 20 43 (20 cápsulas)
500 mg · ANACLOSIL 500 mg CAPSULAS, 40 cápsulas · 40 43 (40 cápsulas)
500 mg · ANACLOSIL 500 mg CAPSULAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
500 mg · ANACLOSIL 500 mg CAPSULAS, 12 cápsulas · 12 43 (12 cápsulas)
