Anamap contiene dos principios activos denominados lidocaína y prilocaína. Ambos pertenecen al grupo de medicamentos anestésicos locales.
Anamap funciona al insensibilizar la superficie de la piel durante un tiempo corto. Se aplica sobre la piel antes de realizar determinadas intervenciones médicas. Ayuda a suprimir el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
Adultos, adolescentes y niños:
Se puede utilizar para anestesiar la piel antes de:
Adultos y adolescentes
También puede usarse:
La aplicación de Anamap en la zona genital debe realizarse por un médico o enfermero.
Adultos:
También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
Para otra finalidad diferente a la de la aplicación en la piel intacta, el medicamento debe ser usado sólo bajo recomendación de un médico, enfermero o farmacéutico.
No use Anamap:
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Anamap:
Debido a la absorción potencialmente mayor sobre la piel recién rasurada, es importante respetar la dosis, la superficie de piel y el tiempo de aplicación recomendados.
Evitar el contacto de Anamap con los ojos, ya que puede causar irritación. Si accidentalmente Lidocaína/Prilocaína Glenmark penetra en su ojo, debe lavarlo inmediatamente con agua tibia o suero salino (solución de cloruro sódico). Tenga cuidado de no aplicarse nada en el ojo hasta que vuelva a tener sensibilidad.
No se debe aplicar Anamap sobre el tímpano dañado.
Cuando utilice Anamap antes de ser vacunado con vacunas vivas (por ejemplo vacuna de la tuberculosis), vuelva a visitar a su médico o enfermero tras el periodo requerido para el seguimiento del resultado de la vacunación.
Niños y adolescentes
En lactantes y recién nacidos de menos de 3 meses se observa con frecuencia “metahemoglobinemia”, un aumento transitorio y sin importancia clínica de los niveles de un pigmento en la sangre, hasta 12 horas después de la aplicación de Anamap.
Los estudios clínicos no pudieron confirmar la eficacia de Anamap cuando se extrae sangre del talón de los recién nacidos o para proporcionar la analgesia adecuada en la circuncisión.
Anamap no se debe aplicar en la piel genital (por ejemplo en el pene) ni en la mucosa genital (por ejemplo en la vagina) de niños (menores de 12 años) debido a que no hay datos suficientes sobre la absorción de los principios activos.
Anamap no se debe utilizar en niños menores de 12 meses de edad que estén recibiendo simultáneamente tratamiento con otros medicamentos que afectan a las concentraciones del pigmento sanguíneo “metahemoglobina” (p, ej., sulfonamidas, véase también la sección 2 “Otros medicamentos y Anamap”).
Anamap no se debe utilizar en recién nacidos prematuros.
Otros medicamentos y Anamap
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los productos de herbolario. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar (o verse afectados) al mecanismo de acción de Anamap.
Especialmente, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si usted o su hijo han utilizado recientemente alguno de los medicamentos siguientes:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
El uso ocasional de Anamap durante el embarazo es improbable que tenga algún efecto adverso en el feto.
Los principios activos de Anamap (lidocaína y prilocaína) se excretan en la leche materna. No obstante, la cantidad es tan pequeña que por lo general no hay riesgo para el niño.
Estudios en animales han mostrado que no existen alteraciones en la fertilidad masculina o femenina.
Conducción y uso de máquinas
Anamap no afecta a la capacidad de conducir y usar máquinas, o el efecto es insignificante, cuando se usa a las dosis recomendadas.
Anamap contiene hidroxiestearato de macrogolglicerol
El hidroxiestearato de macrogolglicerol puede causar reacciones cutáneas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Uso de Anamap
No utilice Anamap en las siguientes áreas:
Las personas que frecuentemente apliquen o retiren la crema, se asegurarán de evitar el contacto para prevenir la aparición de hipersensibilidad.
La membrana protectora del tubo se perfora presionando el tapón sobre ella.
Uso en la piel antes de intervenciones pequeñas (como la punción con una aguja o una operación cutánea menor):
Es muy importante que siga las instrucciones siguientes cuando vaya a aplicar la crema:
1. Apriete el tubo para aplicar la cantidad necesaria de crema sobre la piel donde se va a realizar la intervención (por ejemplo donde se vaya a insertar la aguja). Medio tubo de 5 g corresponde a aproximadamente 2 g de Anamap. Un gramo de Anamap extraído del tubo es aproximadamente 3,5 cm.
No extienda la crema.
2. Despegue la capa de papel del apósito oclusivo.
3. Retire las cubiertas del apósito oclusivo y, a continuación, colóquelo con cuidado sobre el montículo de crema. No extienda la crema cubierta por el apósito.
4. Retire la capa de plástico. Alise los bordes del apósito oclusivo con cuidado. Luego déjelo puesto durante al menos 60 minutos si la piel no se ha dañado. La crema no debe dejarse puesta durante más de 60 minutos en niños menores de 3 meses o durante más de 30 minutos en niños con una afeccción que produce picor en la piel llamada «dermatitis atópica». Si la crema se usa en los genitales o sobre úlceras, los tiempos de aplicación pueden ser más cortos como se describe a continuación.
5. El médico o enfermero retirará el apósito oclusivo y limpiará la crema antes de iniciar la intervención (por ejemplo, justo antes de insertar la aguja).
Uso en áreas más extensas de piel recién rasurada antes de intervenciones ambulatorias (como las técnicas de depilación láser)
Siga las instrucciones de su profesional sanitario.
La dosis recomendada es de 1 g de crema por cada 10 cm2 (10 centímetros cuadrados) de extensión, aplicada de 1 a 5 horas bajo un apósito oclusivo. Anamap no debe utilizarse en áreas recién rasuradas de más de 600 cm2 (600 centímetros cuadrados, por ejemplo 30 cm x 20 cm) de extensión. La dosis máxima es de 60 g.
Antes de intervenciones hospitalarias (como injertos de piel) que requieren una anestesia más profunda
Uso sobre la piel para eliminar lesiones verrugosas llamadas “molusco”
Uso en la piel de los genitales antes de la inyección de anestesia local
Uso en los genitales antes de cirugía cutánea menor (como la extirpación de verrugas )
Anamap se puede utilizar de esta manera únicamente en adultos y adolescentes de más de 12 años y sólo aplicada por un profesional sanitario.
La dosis recomendada es de 5 g a 10 g de crema durante 10 minutos. Sin apósito oclusivo. La intervención médica debe empezar inmediatamente.
Uso antes de la limpieza o desbridamiento de las úlceras de las piernas
Si utiliza más Anamap de lo indicado:
Si utiliza más Anamap que lo descrito en este prospecto o más de lo indicado por su médico, farmacéutico o enfermero, póngase en contacto con ellos inmediatamente, incluso si no presenta ningún síntoma.
Los síntomas producidos por usar demasiada cantidad de Anamap son los siguientes. La aparición de estos síntomas es muy poco probable si Anamap se usa como se recomienda.
En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones, tensión arterial baja, respiración lenta, cese de la respiración y alteraciones del pulso. Estos efectos pueden ser potencialmente mortales.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos le causan molestias o no parecen desaparecer. Informe a su médico de cualquier otra cosa que le haga sentir mal mientras utilice Anamap.
Puede aparecer una ligera reacción (palidez o enrojecimiento de la piel, ligera hinchazón, quemazón o picor inicial) en la zona sobre la que se aplica Anamap. Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
Si experimenta algún efecto molesto o poco habitual mientras utiliza Anamap, deje de utilizarlo y consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Raras (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas):
Otros efectos adversos en niños
Metahemoglobinemia, un trastorno de la sangre que se suele observar con mayor frecuencia en recién nacidos y lactantes de 0 a 12 meses, a menudo asociado a sobredosis.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar a menos de 30°C, no refrigerar ni congelar.
Usarlo en 6 meses desde la primera apertura.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Anamap
Aspecto del producto y contenido del envase
Anamap es una crema blanca blanda. Se presenta en un tubo de aluminio plegable de 5 g y 30 g, cubierto internamente con una laca epoxifenólica.
Tamaño de los envases:
1 x tubo de 30 g
1 x tubo de 5 g
1 x tubo de 5 g con 2 apósitos
1 x tubo de 5 g con 3 apósitos
5 x tubo de 5 g
5 x tubo de 5 g con 12 apósitos
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Fabricante:
Rafarm SA,
Thesi Pousi-Xatzi
Agiou Louka,
Paiania, Attiki-19002
P.P. Box 37,
Grecia
Qualimetrix SA
579 Mesogeion avenue, Agia Paraskevi,
Atenas, 15343,
Grecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Nulbia
Bulgaria: ROMLA 25mg/25mg/g ????
Alemania: Emulus® 25mg/g + 25mg/g Creme
Polonia: MOTTI
Rumania: ROMLA 25mg/25mg/g Crema
Suecia: Lidokain/Prilokain Alternova
Reino Unido: Nulbia 5% Cream
España: Anamap 25mg/g + 25mg/g crema
República Checa: ROMLA
Eslovaquia: ROMLA
Estonia: Nulbia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
Otras fuentes de información
http:///.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
25 mg/g + 25 mg/g · ANAMAP 25 MG/G + 25 MG/G CREMA 1 tubo de 30 g · 30 21 (1 tubo de 30 g)
