Aratro contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Elimina bacterias causantes de infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
No tome Aratro
Si es alérgico (hipersensible) a azitromicina, a eritromicina, a otro antibiótico macrólido o ketólido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Peso inferior a 15 kg.
La dosis en este grupo de pacientes debe medirse lo más exactamente posible. No se debe administrar a menores de 6 meses.
Peso superior a 45 kg.
Misma dosis que adultos, por lo que se recomienda emplear otras formas farmacéuticas más adecuadas que existen disponibles en el mercado.
Sinusitis: el tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Otros medicamentos y Aratro
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente debe avisar a su médico o farmacéutico si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (para tratar las reacciones alérgicas); didanosina, efavirenz, indinavir (para tratar la infección por VIH); atorvastatina (para tratar el colesterol elevado y problemas de corazón); carbamazepina (para tratar la epilepsia), cimetidina (para tratar el exceso de ácido en el estómago); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); teofilina (para problemas respiratorios); midazolam, triazolam (para producir sedación); sildenafilo (para tratar la impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (para tratar las infecciones).
Toma de Aratro con alimentos
Este medicamento puede ser tomado con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay suficiente información respecto a la seguridad de la azitromicina durante el embarazo. Por consiguiente, no se recomienda utilizar azitromicina durante el embarazo salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Azitromicina se excreta en la leche materna. Debido a las potenciales reacciones adversas en el lactante, no se recomienda el uso de azitromicina durante la lactancia, si bien puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con azitromicina.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Aratro contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede perjudicar los dientes.
Aratro contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml de suspensión reconstituida; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Aratro contiene etanol
Este medicamento contiene 0,002% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,063 mg/dosis.
Aratro contiene glucosa
Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Aratro contiene sulfitos
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfitos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico establecerá la dosis y duración del tratamiento más adecuada para usted, de acuerdo a su estado y la respuesta al tratamiento.
Como normal general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
La pauta posológica en función del peso sería la siguiente:
|
Peso (kg) |
Régimen posológico 1 |
Régimen posológico 2 |
Tamaño del frasco (ml) |
|
< 15* |
Administrar 10 mg/kg/día en una única dosis |
Día 1: administrar 10 mg/kg en una única dosis Día 2-5: administrar 5 mg/kg en una única dosis |
15 ml |
|
15-25 |
200 mg (5 ml) en una única dosis |
Día 1: 200 mg (5 ml), en una única dosis Día 2-5: 100 mg (2,5 ml) en una única dosis |
15 ml |
|
26-35 |
300 mg (7,5 ml) en una única dosis |
Día 1: 300 mg (7,5 ml), en una única dosis Día 2-5: 175 mg (3,75 ml), en una única dosis |
30 ml |
|
36-45 |
400 mg (10 ml) en una única dosis |
Día 1: 400 mg (10 ml), en una única dosis Día 2-5: 200 mg (5 ml), en una única dosis |
30 ml |
*La dosis en niños con peso inferior a 15 kg debe medirse lo más exactamente posible.
Adultos:
Para ajustar más fácilmente la dosis, es conveniente usar otras presentaciones.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Informe a su médico si padece problemas graves del hígado, ya que podría ser necesario ajustar la dosis normal.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Informe a su médico si padece problemas graves del riñón, ya que podría ser necesario ajustar la dosis normal.
Forma de administración
Vía oral.
El medicamento debe ser reconstituido antes de usar. Para facilitar la administración, cada frasco se acompaña de una jeringa dosificadora con tres escalas incorporadas que permite la dosificación basada en kg (de 0 a 40 kg) en función del peso corporal; en ml (de 0 a 10 ml) en función del volumen de suspensión; y en mg (de 0 a 400 mg) en función de la cantidad de principio activo.
• Preparación de la suspensión:
• Administración del preparado:
Recuerde que la dosis prescrita por su médico se administra una única vez al día.
Si toma más Aratro del que debe
En caso de sobredosis, podría experimentar pérdida reversible de la audición, náusea intensa, vómitos y diarrea. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Aratro
En caso de olvido de una dosis tome el medicamento lo antes posible continuando con el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe usando el medicamento tal y como le ha indicado su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Aratro
Si interrumpe el tratamiento antes de lo que su médico le ha recomendado, los síntomas pueden empeorar o reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos y después de la comercialización han sido clasificados por frecuencia:
Los efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son:
Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) son:
Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes) son:
Los efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) son:
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) son:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Antes de la reconstitución: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Tras la reconstitución: conservar a temperatura ambiente durante un máximo de 10 días.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro en el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aratro
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de polvo para suspensión oral en frasco.
Cada envase contiene 1 ó 20 frascos de 15 ml ó 30 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Arafarma Group, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo, Guadalajara, España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2024
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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