Composición de Bemrist Breezhaler
- Los principios activos son indacaterol (como acetato) y furoato de mometasona.
Bemrist Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos
Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a
150 microgramos de indacaterol) y 80 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 62,5 microgramos de furoato de mometasona.
Bemrist Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos
Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a
150 microgramos de indacaterol) y 160 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 127,5 microgramos de furoato de mometasona.
Bemrist Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos
Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a
150 microgramos de indacaterol) y 320 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 260 microgramos de furoato de mometasona.
- El otro componente del polvo para inhalación es (ver el epígrafe “Bemrist Breezhaler contiene lactosa” en la sección 2).
Aspecto del producto y contenido del envase
En este envase, encontrará un inhalador junto con cápsulas en blísteres. Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo blanco.
- Las cápsulas de Bemrist Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos tienen un código de producto “IM150-80” impreso en azul encima de una barra azul en el cuerpo y el logo impreso en azul y rodeado por dos barras azules en la tapa.
- Las cápsulas de Bemrist Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos tienen un código de producto “IM150-160” impreso en gris en el cuerpo y un logo impreso en gris en la tapa.
- Las cápsulas de Bemrist Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos tienen un código de producto “IM150-320” impreso en negro encima de dos barras negras en el cuerpo y un logo impreso en negro y rodeado por dos barras negras en la tapa.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Envase unitario conteniendo 10 x 1 o 30 x 1 cápsulas duras, junto con 1 inhalador.
Envases múltiples que contienen 3 cajas, cada una con 30 x 1 cápsulas junto con 3 inhaladores.
Envases múltiples que contienen 15 cajas, cada una con 10 x 1 cápsulas junto con 1 inhalador.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas |
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Novartis Pharma Services Inc. |
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SIA Novartis Baltics Eesti filiaal |
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Novartis (Hellas) A.E.B.E. |
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Laboratorios Gebro Pharma, S.A. |
Novartis Poland Sp. z o.o. |
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Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
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Novartis Pharma Services Romania SRL |
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Novartis Pharma Services Inc. |
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Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Novartis Pharma Services Inc. |
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United Kingdom (Northern Ireland) |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Instrucciones de uso del inhalador Bemrist Breezhaler
Por favor lea las Instrucciones de Uso completas del inhalador Bemrist Breezhaler antes de su utilización.
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Comprobar que la cápsula esté vacía |
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Perfore la cápsula una sola vez Sujete el inhalador en posición vertical. Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo. |
No sople dentro del inhalador. |
Comprobar que la cápsula está vacía Abra el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula:
- Cierre el inhalador
- Repita los pasos 3a a 3d.
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Deberá oír un ruido cuando se perfore la cápsula. Perfore la cápsula sólo una vez. |
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Suelte completamente los pulsadores |
Inhale el medicamento profundamente Sujete el inhalador como se muestra en la figura. Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella. No presione los pulsadores. |
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Inspire de forma rápida y tan profundamente como pueda. Durante la inhalación oirá un zumbido. Puede notar el gusto del medicamento cuando inhale. |
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Separe uno de los blísteres de la tira del blíster. Abra el blíster y extraiga una cápsula. No presione la cápsula a través de la lámina. |
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Contenga la respiración durante 5 segundos. Enjuague su boca con agua después de cada dosis y escúpala. |
Extraiga la cápsula vacía Deseche la cápsula vacía en la basura de su casa. Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón. |
No coloque nunca la cápsula directamente en la boquilla. |
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- Las cápsulas de Bemrist Breezhaler se deben conservar siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.
- Para extraer la cápsula del blíster no presione la cápsula a través de la lámina.
- No trague la cápsula.
- No use las cápsulas de Bemrist Breezhaler con otro inhalador.
- No use el inhalador de Bemrist Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
- No coloque nunca la cápsula en su boca ni en la boquilla del inhalador.
- No presione más de una vez los pulsadores laterales.
- No sople en el interior de la boquilla.
- No presione los pulsadores mientras esté inhalando a través de la boquilla.
- No manipule las cápsulas con las manos húmedas.
- No lave nunca su inhalador con agua.
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