Betmiga contiene el principio activo mirabegrón. Es un medicamento que relaja el músculo liso de la vejiga (denominado agonista de los receptores beta 3 adrenérgicos), que reduce los síntomas asociados a la vejiga hiperactiva y reduce la hiperactividad neurogénica del detrusor.
Betmiga se utiliza para:
Estos síntomas incluyen: repentina necesidad de vaciar su vejiga (denominado urgencia), tener que vaciar su vejiga más a menudo de lo normal (denominado aumento de la frecuencia urinaria), no poder controlar cuándo vaciar su vejiga (denominado incontinencia de urgencia).
No tome Betmiga:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betmiga
Betmiga puede hacer que su presión arterial aumente o que su presión arterial empeore si tiene antecedentes de presión arterial alta. Se recomienda que su médico compruebe su presión arterial mientras está tomando este medicamento.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de la vejiga hiperactiva debido a que la seguridad y eficacia de Betmiga en esta población no ha sido establecida.
Betmiga no se debe usar en niños de menos de 3 años para el tratamiento de la hiperactividad neurogénica del detrusor.
Otros medicamentos y Betmiga
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Betmiga puede afectar al modo en cómo funcionan otros medicamentos, al igual que otros medicamentos pueden afectar a cómo funciona este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no debe tomar Betmiga.
Si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es probable que este medicamento pase a la leche materna. Usted junto con su médico deberán decidir si tomar Betmiga o dar el pecho. Nunca haga ambas cosas.
Conducción y uso de máquinas
No existe información que sugiera que este medicamento afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos con vejiga hiperactiva
La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg por vía oral una vez al día. Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que sea necesario que su médico reduzca la dosis a un comprimido de
Uso en niños y adolescentes (edades comprendidas entre 3 y menos de 18 años) con hiperactividad neurogénica del detrusor
Tome este medicamento por vía oral una vez al día. Debe tomar este medicamento con líquido y tragar el comprimido entero. No machaque ni mastique el comprimido. Betmiga se debe tomar con alimentos. El médico le indicará qué dosis debe tomar su hijo. El médico calculará la dosis correcta para el paciente en función de su peso corporal. Debe seguir atentamente sus instrucciones.
Si toma más Betmiga del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, o si alguna persona ha tomado sus comprimidos de forma accidental, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir un latido cardiaco enérgico, un aumento de la frecuencia del pulso y un aumento de la presión arterial.
Si olvidó tomar Betmiga
Si olvidó tomar su medicamento, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si quedan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis y continúe tomando el medicamento a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida varias dosis, consulte a su médico y siga sus recomendaciones.
Si interrumpe el tratamiento con Betmiga
No interrumpa el tratamiento con Betmiga antes de tiempo si no observa un efecto inmediato. Puede que su vejiga necesite un tiempo para adaptarse. Debe seguir tomando sus comprimidos. No deje de tomarlos cuando mejore el estado de su vejiga. La interrupción del tratamiento puede dar lugar a la recurrencia de los síntomas de vejiga hiperactiva o hiperactividad neurogénica del detrusor.
No deje de tomar Betmiga sin consultar primero con su médico, ya que puede que reaparezcan los síntomas de vejiga hiperactiva o la hiperactividad neurogénica del detrusor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más graves pueden incluir latido cardiaco irregular (fibrilación auricular). Este es un efecto adverso poco frecuente (puede afectar a 1 de cada 100 personas), pero si este efecto adverso aparece, deje inmediatamente de tomar el medicamento y busque asesoramiento médico urgente.
Consulte con su médico si aparece dolor de cabeza, especialmente de forma repentina, tipo migraña (palpitaciones). Pueden ser signos de una presión arterial muy elevada.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Betmiga puede aumentar la posibilidad de no poder vaciar su vejiga si tiene una obstrucción de la salida de la vejiga o si está tomando otros medicamentos para tratar la vejiga hiperactiva. Informe a su médico inmediatamente si no puede vaciar su vejiga.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Betmiga
Betmiga 25 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 25 mg de mirabegrón.
Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 50 mg de mirabegrón.
Núcleo del comprimido: macrogoles, hidroxipropilcelulosa, butilhidroxitolueno, estearato de magnesio
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) (sólo comprimidos de 25 mg).
Aspecto del producto y contenido del envase
Betmiga 25 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película son comprimidos recubiertos de color marrón, forma ovalada, marcados con el logotipo de la compañía y «325» en el mismo lado.
Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película son comprimidos recubiertos de color amarillo, forma ovalada, marcados con el logotipo de la compañía y «355» en el mismo lado.
Betmiga está disponible en envases tipo blíster de aluminio-aluminio que contienen 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase en su país.
Titular de la autorización de comercialización
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710 |
Lietuva Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 370 37 408 681 |
|
|
Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V. Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710 |
|
Ceská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: + 420 221 401 500 |
Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200 |
|
Danmark Astellas Pharma a/s Tlf.: + 45 43 430355 |
Malta Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: + 30 210 8189900 |
|
Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401 |
Nederland Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745 |
|
Eesti Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 372 6 056 014 |
Norge Astellas Pharma Tlf: + 47 66 76 46 00 |
|
Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: + 30 210 8189900 |
Österreich Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel: + 43 (0)1 8772668 |
|
España Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700 |
Polska Astellas Pharma Sp.z.o.o. Tel.: + 48 225451 111 |
|
France Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500 |
Portugal Astellas Farma, Lda. Tel: + 351 21 4401300 |
|
Hrvatska Astellas d.o.o. Tel: + 385 1670 0102 |
România S.C. Astellas Pharma SRL Tel: + 40 (0)21 361 04 95 |
|
Ireland Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555 |
Slovenija Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 386 14011400 |
|
Ísland Vistor hf Sími: + 354 535 7000 |
Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: + 421 2 4444 2157 |
|
Italia Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381 |
Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000 |
|
Κ?προς Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: + 30 210 8189900 |
Sverige Astellas Pharma AB Tel: + 46 (0)40-650 15 00 |
|
Latvija Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 371 67 619365 |
|
|
|
|
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
50 mg · BETMIGA 50mg comprimidos de liberacion prolongada, 30 comprimidos · 30 10 (30 comprimidos)
