Bronsal solución inyectable contiene los principios activos betametasona, diprofilina y guaifenesina.
Está indicado en la fase aguda de las enfermedades del aparato respiratorio que comprometan una adecuada ventilación pulmonar.
Este medicamento está concebido para el tratamiento sintomático de estos procesos agudos que deben resolverse en un periodo de tiempo corto (6-10 días). En las enfermedades crónicas debe continuarse con el tratamiento específico.
No use Bronsal solución inyectable
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bronsal solución inyectable si se encuentra en cualquiera de las siguientes situaciones:
músculos esqueléticos
Este medicamento contiene betametasona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de Bronsal solución inyectable con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Bronsal. Informe a su médico si está tomando alguno de ellos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y lactancia, salvo expresa indicación médica.
Los bebés recién nacidos de madres que recibieron betametasona cerca del final del embarazo pueden tener niveles bajos de azúcar en sangre tras el nacimiento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito.
Este medicamento contiene sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y metabisulfito de sodio.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Puede producir reacciones alérgicas graves o broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Bronsal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada en adultos es de un inyectable cada 12-24 horas por vía intramuscular.
Si usa más Bronsal solución inyectable del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Bronsal solución inyectable
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Bronsal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La severidad de los efectos adversos asociados a un tratamiento prolongado aumenta con las dosis y la duración del tratamiento. Los tratamientos a corto plazo usualmente no suelen producir reacciones adversas.
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarreas), dolor de cabeza, excitación, insomnio o somnolencia, osteoporosis, fragilidad ósea, hiperglucemia, polifagia (aumento anormal de la necesidad de comer), retraso en la cicatrización de heridas, propensión a infecciones (candidiasis orofaríngea), signos de hiperactividad adrenal (Síndrome de Cushing), hirsutismo (crecimiento excesivo de vello en mujeres, en la cara y en el cuerpo), hiperpigmentación cutánea, úlcera gástrica.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): edema (hinchazón), hipertensión, insuficiencia cardiaca, hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio), amenorrea (ausencia temporal o permanente del flujo menstrual), sudoración, alteraciones neurológicas, hipertensión intracraneal, pancreatitis aguda (inflamación del páncreas), tromboembolismo, miastenia (enfermedad neuromuscular autoinmune y crónica caracterizada por grados variables de debilidad de los músculos esqueléticos (voluntarios) del cuerpo).
Frecuencia desconocida: hipo, visión borrosa (ver también sección 4.4).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Bronsal solución inyectable
Los principios activos son (por ampolla de 4 ml): betametasona 2 mg (fosfato de betametasona y sodio), diprofilina 250 mg y guaifenesina 200 mg.
Los demás componentes son: metabisulfito de sodio (E-223), edetato de disodio, hidrógeno fosfato de disodio anhidro, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Bronsal es una solución transparente e incolora. Cada envase contiene 5 ampollas de 4 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
IONFARMA, S.L.U.
Perú, 228
08020 Barcelona. España.
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí, Barcelona. España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2022.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
250 mg/2 mg/200 mg · BRONSAL SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 4 ml · 5 1 (5 ampollas de 4 ml)
