Clexane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de medicamentos denominado “heparina de bajo peso molecular” o HBPM.
Cómo actúa Clexane
Clexane actúa de dos formas:
Para qué se usa Clexane
Se puede usar Clexane para:
No use Clexane si:
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción, problemas para respirar o tragar, hinchazón de cara, labios, lengua, cavidad bucal, garganta u ojos.
No se debe intercambiar Clexane con otras “heparinas de bajo peso molecular” como nadroparina, tinzaparina o dalteparina. Esto es porque no son exactamente iguales y no tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Clexane si:
Si le afecta cualquiera de las condiciones mencionadas (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Clexane.
Para los pacientes que reciben dosis superiores a 210 mg/día, este medicamento contiene más de 24 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis. Esto equivale al 1,2% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Análisis y controles
Podría tener que realizarse un análisis de sangre antes de empezar a utilizar este medicamento, y mientras lo esté usando; esto es para comprobar el nivel de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) y los niveles de potasio en sangre.
Niños y adolescentes
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de Clexane en niños o adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Operaciones quirúrgicas y anestesia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada y tiene implantada una válvula cardiaca mecánica, podría tener un riesgo mayor de que se formen coágulos en sangre. Su médico hablará con usted de este tema.
Si está en período de lactancia o planea dar la lactancia, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Clexane no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Se recomienda que el profesional sanitario anote el nombre comercial y el número de lote del producto que usted esté usando.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
Qué cantidad se le administrará
Ataque de corazón tipo IAMSEST (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST):
Ataque de corazón tipo IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) si es menor de 75 años:
Ataque de corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Si va a inyectarse usted mismo Clexane
Si puede administrarse usted mismo Clexane, su médico o enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo. Si no está seguro qué hacer, consulte inmediatamente a su médico o enfermera. Si la inyección se realiza bajo la piel de forma correcta (lo que se denomina “inyección subcutánea”), esto ayudará a reducir el dolor y el hematoma en el punto de inyección.
Antes de inyectarse usted mismo Clexane
Instrucciones para inyectarse usted mismo Clexane:
(Instrucciones para jeringas sin dispositivo de seguridad)
Preparación del lugar de inyección
Selección de la dosis
Administración de la inyección
Cuando haya finalizado
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para jeringas con dispositivo de seguridad automático tipo ERISTM:
Preparación del lugar de inyección
Selección de la dosis
Administración de la inyección
Cuando haya finalizado
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para jeringas con dispositivo de seguridad automático tipo PREVENTISTM:
Preparación del lugar de inyección
Selección de la dosis
Administración de la inyección
Cuando haya finalizado
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Cambio de medicamento anticoagulante
Su médico solicitará que le realicen la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Clexane.
Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará que le realicen la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar Clexane.
Interrumpa el uso de Clexane. Empiece a tomar el anticoagulante oral directo de 0 a 2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
Deje de tomar el anticoagulante oral directo. No inicie el tratamiento con Clexane hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Si usa más Clexane del que debe
Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Clexane, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema. Si un niño se inyecta o traga Clexane accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
En caso de sobredosis o administración accidental, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo llevando consigo este prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó utilizar Clexane
Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas. Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Si interrumpe el tratamiento con Clexane
Es importante que usted siga recibiendo Clexane hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento. Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermera.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Interrumpa el tratamiento con Clexane e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como erupción, problemas para respirar o tragar, hinchazón de la cara, labios, lengua, cavidad bucal, garganta u ojos).
Interrumpa el tratamiento con enoxaparina e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
• una erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Al igual que otros medicamentos similares para reducir los coágulos en sangre, Clexane podría causar sangrado. Esto podría poner en peligro su vida. En algunos casos el sangrado podría no ser evidente.
Informe inmediatamente a su médico si:
Su médico podría decidir mantenerle bajo estricta observación o cambiar su medicación.
Debe informar inmediatamente a su médico:
Su médico podría solicitar un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa una fisura en la jeringa, partículas en suspensión en la disolución, o un color anómalo de la disolución (ver “Aspecto del producto y contenido del envase”).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Clexane
Cada ml contiene 150 mg de enoxaparina sódica, equivalente a 15.000 UI de actividad de anti-Xa
Aspecto del producto y contenido del envase
Clexane es una solución inyectable en jeringa precargada de vidrio (con o sin dispositivo de seguridad automático), transparente, de incolora a amarillenta.
Se presenta en envases de de 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 jeringas precargadas, y en envases múltiples de 3 x 10 jeringas precargadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Roselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Sanofi Winthrop Industrie
180 rue Jean Jaurès
94700 Maisons-Alfort
Francia
O
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd
Budapest Logistics and Distribution Platform
Bdg. DC5, Campona utca1.
Budapest, 1225
Hungría
O
Sanofi-Aventis GmbH
Turm A, 29. OG, Wienerbergstraβe 11
1100 Viena
Austria
O
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Francia
O
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst-Brüningstraβe 50
65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Francia, Portugal: Lovenox.
Bélgica, Alemania, Grecia, Luxemburgo, Eslovenia, España: Clexane.
República Checa, Hungría, Irlanda, Polonia, Eslovaquia, Reino Unido: Clexane Forte.
Italia: Clexane T.
Finlandia, Noruega, Suecia: Klexane.
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2022
Otras fuentes de información
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
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