Es un colirio que contiene dos componentes activos, la tetracaína, un anestésico local (temporalmente quita la sensibilidad en el lugar de administración) y la nafazolina con acción descongestiva (produce vasoconstricción o estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo) que prolonga la actividad anestésica.
Colirofta Anestésico está indicado para tratar afecciones dolorosas de los ojos, extracción de cuerpos extraños, exploración ocular, tonometría (medida de presión dentro de los ojos), gonioscopía (mide el ángulo de unión del iris con la córnea, si es amplio o estrecho) y examen de fondo de ojo con lente de contacto.
No use Colirofta Anestésico
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colirofta Anestésico.
Utilice este medicamento sólo en el ojo(s).
Tiene que tener precaución si se encuentra en alguno de los siguientes casos:
El uso repetido de este medicamento (por la tetracaína) puede causar heridas en la córnea.
Con el uso continuado de tetracaína se puede producir disminución de la duración de la anestesia y retraso en la cicatrización, entre otros efectos adversos visuales.
Uso en pacientes de edad avanzada
Ver sección 3.
Se debe tener precaución en pacientes mayores de 65 años, en particular los que padezcan enfermedades del corazón o la circulación graves (como arritmias o hipertensión), ya que la nafazolina puede empeorar estas afecciones.
Niños
No utilice este medicamento en niños; no se ha establecido la eficacia y seguridad en niños.
Otros medicamentos y COLIROFTA ANESTÉSICO
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente consulte a su médico si está utilizando:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia,cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Colirofta Anestésico durante el embarazo.
El médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio frente al posible riesgo.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa o con otras molestias durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
COLIROFTA ANESTÉSICO contiene fosfatos
Este medicamento contiene 5,8 mg de fosfatos en cada ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.
Uso en pacientes de edad avanzada
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada, ya que estos pacientes pueden tener una respuesta variable a uno de los componentes del medicamento, la tetracaína.
Uso en caso de insuficiencia hepática y/o renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Recomendaciones de uso:
Vía oftálmica (en los ojos).
1 2 3
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más COLIROFTA ANESTÉSICO del que debe
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis grave o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se pueden producir reacciones graves tales como una bajada de la temperatura del cuerpo, somnolencia u otros síntomas de depresión del sistema nervioso central (especialmente en niños) y reacciones graves que afectan al sistema cardiovascular.
Tras la ingestión, especialmente por niños, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos, letargo, palpitaciones, dificultad respiratoria, entre otros.
Si olvidó usar COLIROFTA ANESTÉSICO
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se ha informado de los siguientes efectos adversos cuya fecuencia no se conoce con exactitud:
Debido al anestésico, el uso excesivo de este medicamento puede producir lesiones en la córnea o daño en el ojo.
En raras ocasiones, se pueden producir reacciones alérgicas.
Por la presencia de nafazolina en el medicamento, puede sufrir aumento del tamaño de la pupila y aumento de la presión en el ojo. Se pueden producir efectos secundarios generales tales como dolor de cabeza, aumento de la presión sanguínea, del ritmo cardíaco y latidos irregulares, frecuencia cardíaca aumentada, nauseas, desmayos y accidente cerebrovascular.
Otros efectos adversos en niños
El uso excesivo de nafazolina en lactantes y niños pequeños puede causar depresión del sistema nervioso central y una reducción significativa de la temperatura del cuerpo.
En raras ocasiones, se ha observado picor tras la aplicación.
También se ha informado de enrojecimiento continuo e irritación del ojo, conjuntivitis y dolor en los ojos.
En pacientes predispuestos en general y en uso en mayor cantidad y frecuencia de la recomendada podrían producirse temblor, debilidad y sudoración.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de la primera apertura, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de COLIROFTA ANESTÉSICO
Aspecto del producto y contenido del envase
Colirofta Anestésico es un colirio en solución; líquido transparente e incoloro.
Se presenta en una caja que contiene un envase cuentagotas (frasco de plástico) de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Alcon Healthcare, S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Siegfried El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 – El Masnou (Barcelona)
España
o
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:///
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg/ml + 5 mg/ml · COLIROFTA ANESTESICO 5 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml · 10 26 (1 frasco de 10 ml)
10 mg/ml · COLIROFTA ATROPINA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 10 ml · 1 26 (1 frasco de 10 ml)
10 mg/ml · COLIROFTA CICLOPLÉJICO 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml · 1 26 (1 frasco de 10 ml)
10 mg/ml · COLIROFTA TROPICAMIDA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml · 5 26 (1 frasco de 5 ml)
2,5 mg/ml + 4 mg/ml · COLIROFTA FLUOTEST 2,5 MG/ML + 4 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 3 ml · 3 26 (1 frasco de 3 ml)
4 mg/ml + 1 mg/ml · COLIROFTA ANESTESICO DOBLE 1 MG/ML + 4 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 envase cuentas de 10 ml · 10 26 (1 envase cuentas de 10 ml)
5 mg/ml · COLIROFTA ATROPINA 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml · 1 26 (1 frasco de 10 ml)
