Para qué se utiliza Dezipar
Dezipar está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave adecuadamente controlada con una dosis diaria estable de 10 mg de donepezilo y 10 mg de memantina, tomados como combinación libre.
Cómo actúa Dezipar
Dezipar es una combinación de un inhibidor de la acetilcolinesterasa (donepezilo) y un antagonista de los receptores NMDA (memantina). Los inhibidores de la acetilcolinesterasa, como el donepezilo, incrementan los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. El hidrocloruro de memantina, al inhibir la actividad de los receptores NMDA, mejora la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
No tome Dezipar
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dezipar si padece o ha padecido:
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe revaluar el beneficio clínico de Dezipar regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del hígado. Dezipar puede ser utilizado en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deben tomar Dezipar .
Debe evitar la toma de Dezipar con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico, con medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (un medicamento generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (un medicamento para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Dezipar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Dezipar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol o el itraconazol
Medicamentos obtenidos sin receta, por ejemplo, remedios a base de plantas.
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico de que está tomando Dezipar , ya que esto puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Dezipar .
Toma de Dezipar con alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (p. ej. de dieta normal a dieta vegetariana estricta).
Este medicamento no debe tomarse con alcohol, ya que el alcohol puede modificar el efecto de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome Dezipar si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo.
Lactancia
Las mujeres que toman Dezipar no deben dar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Asimismo, Dezipar puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada en pacientes adultos y de edad avanzada es de 1 comprimido administrado una vez al día.
Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Posología para pacientes con insuficiencia hepática
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada, puede tomar este medicamento. Los pacientes con insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad grave, no deben tomar este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de uso y vía de administración
Se administra por vía oral, con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse.
- Si tiene sueños anormales, pesadillas o dificultad para dormir (ver sección 4), su médico puede recomendarle que tome Dezipar por la mañana.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Duración del tratamiento
Continúe tomando este medicamento mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Si toma más Dezipar del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
Si olvidó tomar Dezipar
Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Dezipar
No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar este medicamento, los beneficios del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos graves han sido reportados solo con el uso de donepezilo como componente individual. Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Los efectos adversos descritos a continuación reflejan las frecuencias que han sido previamente notificadas para los componentes individuales, donepezilo (5-10 mg) o memantina (10-20 mg):
Donepezilo
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Líbido aumentada, hipersexualidad
Memantina
En general los efectos adversos son de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dezipar
Aspecto del producto y contenido del envase
Dezipar 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color azul, de forma circular (de aproximadamente 9 mm de diámetro) y convexos.
Los comprimidos están disponibles en envases con blísteres de PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE -Aluminio que contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Zambon S.A.U.
C/Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de la Mogoda – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/10 mg · DEZIPAR 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
10 mg/20 mg · DEZIPAR 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
