Duplotripse utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño(hiperplasia benigna de próstata) - un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona.
Duplotripes una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina.
La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla.
La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía. La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas.
No tome Duplotrip
- si es una mujer (porque este medicamento es solo para hombres).
? Si piensa que sufre alguna de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Duplotrip:
? Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Duplotrip.
Toma de Duplotrip con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Duplotrip con estos medicamentos:
- otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta)
No se recomienda tomar Duplotrip con estos medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos)
Ciertos medicamentos pueden interaccionar Duplotrip o que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
? Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Toma de Duplotrip con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben tomar Duplotrip
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
? Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con Duplotrip.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman este medicamento. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen.
Se ha demostrado que Dutasterida/Tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con Duplotrip, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura .
? No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
Duplotrip contiene los siguientes excipientes
Amarillo anaranjado S
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Lecitina derivada del aceite de soja
Duplotrip contiene lecitina derivada del aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.Si no toma Duplotrip de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis debe tomar
La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día.
Cómo tomarlo
Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
Si toma más Duplotrip del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Duplotrip
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento de Duplotrip sin asesoramiento
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
? Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar Duplotrip.
Mareo, vahídos y desmayos
Este medicamento puede causar mareo, vahídos y, en raras ocasiones, desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o tumbado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento. Si se siente mareado o sufre un vahído durante el tratamiento, siéntese o túmbese hasta que estos síntomas hayan desaparecido
Reacciones graves en la piel
Los signos de reacciones graves en la piel pueden incluir:
? Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas y deje de utilizar Duplotrip.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
* En un número pequeño de personas, alguno de estos eventos adversos pueden continuar después de dejar de tomar Duplotrip.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Otros efectos adversos
Se han producido otros efectos adversos en un número reducido de pacientes pero no se conoce su frecuencia exacta (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o frasco o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para los frascos de polietileno de alta densidad (HDPE), tras la primera apertura, no utilice durante más de 6 semanas los frascos de 30 cápsulas, y más de 18 semanas los frascos de 90 cápsulas.
Conservar por debajo de 30º C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Duplotrip
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como cápsulas duras, oblongas, de alrededor de 24 mm de largo, con cuerpo marrón y tapa naranja.
Están disponibles en envases de 7, 30 y 90 cápsulas en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) o en blísters de aluminio/aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GP-Pharm, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars
Sector 2, Ctra. C-244, km. 22
08777 Sant Quintí de Mediona,
Barcelona – España
Responsable de la fabricación:
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Ctra. N-I, km 36
28750 San Agustín de Guadalix
Madrid – España
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spain
CYNDEA PHARMA, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida de Ágreda, 31,
42110 Olvega, Soria - España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
MT: Duplotrip 0.5 mg/0.4 mg Hard Capsules
ES: DUPLOTRIP 0,5 mg/0,4 mg Cápsulas duras EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto:
10/2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg/0,4 mg · DUPLOTRIP 0,5 MG/0,4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
