Flammazine contiene sulfadiazina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfonamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones bacterianas).
|
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas (como la gripe o el catarro). Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.” |
Flammazine está indicado en adultos, adolescentes, niños, lactantes de 2 meses a 23 meses de edad para el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado así como en ulcera varicosas y de decúbito.
No use Flammazine
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está en el tercer trimestre de embarazo, ni en prematuros, neonatos o lactantes de menos de 2 meses.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento:
Niños
No use esta crema en prematuros, neonatos o lactantes de menos de 2 meses porque las sulfonamidas pueden causar ictericia nuclear (un tipo muy raro de daño cerebral que se produce en un recién nacido con ictericia grave).
Otros medicamentos y Flammazine
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Flammazine puede alterar el efecto de los medicamentos que son metabolizados por el enzima CYP2C9 tales como warfarina, fenitoina, tolbutamida, losartan y algunos antinflamatorios no esteroideos.
Se debe evitar el uso de Flammazine 10mg/g crema 3 días antes y 3 días después de la administración de la vacuna tifoidea.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No use Flammazine 10mg/g crema en el tercer trimestre del embarazo. Sólo debe utilizar esta crema en otras etapas del embarazo y por recomendación de un médico.
Lactancia
Debe utilizarse con precaución cuando se esté amamantando a prematuros o a niños con ictericia (color amarillo de la piel o del blanco de los ojos del niño). Informe a su médico si está amamantando a un niño que se sospecha o se sabe que tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que Flammazine puede perjudicarle.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine 10 mg/g crema ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Flammazine 10 mg/g crema contiene alcohol cetílico y propilenglicol:
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.
Este medicamento contiene 70 mg de propilenglicol en cada gramo. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso
Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas. La duración del tratamiento depende de la enfermedad subyacente. Pida consejo a su médico después de 2 semanas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.
Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la esterilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:
Si usa más Flammazine 10 mg/g crema del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental,deje de usar la crema y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.
Dosis altas de sulfadiazina argéntica pueden causar síntomas que afecten al cerebro, hígado, riñón, pulmones, sistema digestivo y la sangre.
Si olvidó usar Flammazine 10 mg/g crema
Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguna de las siguientes reacciones, deje de usar Flammazine 10mg/g crema e informe inmediatamente a su médico:
Muy frecuentes: (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes)
Muy raras: (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalajeoriginal.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Flammazine 10 mg/g crema
- El principio activo es sulfadiazina argéntica. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de sulfadiazina argéntica.
- Los demás componentes son: parafina líquida, propilenglicol (E-1520), polisorbato 60 (E-435), polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flammazine 10 mg/g crema es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine 10 mg/g crema está disponible en tubos con 50 gramos de crema y en tarros con 500 gramos de crema (envase clínico)
Titular de la autorización de comercialización
Alliance Pharma (Ireland) LTD
United Drug House, Magna Drive
Magna Business Park, Citywest Road
D24 X0CT- Dublin
Irlanda
Responsable de la fabricación
Reciphar Parets, S.L.
C/ Ramón Cajal, 2
08150 Parets del Valles (Barcelona)
Representante local:
Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L.,
Regus Business Center,
Torre de Cristal,
Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18,
Cuatro Torres business area,
28046 Madrid(España)
Fecha de la última revisión de este prospecto en: Marzo 2022
http://
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg/g · FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA , 1 tarro de 500 g · 500 21 (1 tarro de 500 g)
10 mg/g · FLAMMAZINE 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g · 50 21 (1 tubo de 50 g)
10 mg/g + 22 mg/g · FLAMMAZINE CERIO 10 MG/G + 22 MG/G CREMA, 1 tarro de 500 g · 500 21 (1 tarro de 500 g)
