El cloruro de decualinio, principio activo de Fluomizin, pertenece al grupo de antiinfecciosos y antisépticos. El cloruro de decualinio es activo frente a las bacterias que causan vaginosis bacteriana.
Fluomizin se usa para el tratamiento de la vaginosis bacteriana.
Se inserta en la vagina para realizar el tratamiento en el lugar de la infección.
No use Fluomizin:
- si es alérgica al principio activo cloruro de decualinio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene una ulceración del epitelio vaginal o del cuello del útero.
- si no ha tenido aún su primera menstruación.
Advertencias y precauciones
No se recomienda el uso intravaginal de jabones, espermicidas o lavados vaginales durante el tratamiento con Fluomizin.
Como en todos los casos de infección vaginal, no se recomienda mantener relaciones sexuales sin protección durante el tratamiento con Fluomizin.
Fluomizin no reduce la eficacia de los preservativos de látex.
Este producto puede reducir la eficacia de los preservativos que no sean de látex o los diafragmas. Por lo tanto, se deben usar métodos anticonceptivos alternativos durante al menos las 12 horas siguientes al tratamiento.
No use Fluomizin durante las 12 horas previas al parto para minimizar la exposición del recién nacido al cloruro de decualinio. Dadas las circunstancias, informe a su médico.
Detenga el tratamiento durante la fase de hemorragia más profusa de la menstruación y reanúdelo a continuación.
Si los síntomas persisten al final del tratamiento o reaparecen posteriormente, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
No se dispone de experiencia suficiente del uso de Fluomizin en niños y adolescentes menores de 18 años.
Mujeres mayores de 55 años
No se dispone de experiencia suficiente del uso de Fluomizin en mujeres mayores de 55 años.
Uso de Fluomizin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Basado en experiencias previas y puesto que Fluomizin actúa localmente, no se esperan efectos perjudiciales en el embarazo y/o la salud del feto o del recién nacido durante la lactancia. Se debe usar Fluomizin únicamente durante el embarazo y durante la lactancia, si fuese necesario desde el punto de vista médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Fluomizin afecte a su capacidad de conducir o utilizar alguna maquinaria. No se han realizado estudios.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 comprimido vaginal diario por un periodo de 6 días.
Instrucciones de uso
Si tiene la impresión de que el efecto de Fluomizin es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico
Si usa más Fluomizin del que debe
La administración de una dosis diaria más elevada o la prolongación de la duración recomendada puede aumentar el riesgo de ulceración vaginal.
En caso del uso accidental de demasiados comprimidos vaginales o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Fluomizin
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Fluomizin
Si el tratamiento dura menos de 6 días puede ocurrir una recaída. Por tanto, no interrumpa el tratamiento prematuramente, ni siquiera si ya no nota ningún malestar (como picor, flujo u olor).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de ellos son leves y transitorios.
A veces los síntomas de las infecciones vaginales (tales como prurito, ardor y flujo) pueden empeorar al inicio del tratamiento, antes de que empiecen a mejorar. En estos casos, debe continuar con el tratamiento pero si las molestias persisten, consulte a su médico tan pronto como sea posible.
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida ( no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fluomizin
Aspecto del producto y contenido del envase de Fluomizin
Los comprimidos vaginales Fluomizin son blancos o casi blancos, ovales y biconvexos, con unas dimensiones aproximadas de 19 mm de longitud, 12 mm de ancho y 6,3 mm de grosor.
Los comprimidos vaginales se presentan en un envase conteniendo un blíster de 6 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21.
1103 Budapest, Hungría
Responsable de la fabricación:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg, Alemania
Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21.
1103 Budapest, Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Gedeon Richter Ibérica S.A.
Sabino Arana, 28 4º 2ª
08028 Barcelona
+34 93 2034300
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Austria - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Bélgica - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
- Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
- Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Croacia - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Eslovaquia - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Eslovenia - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
España Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Estonia - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Finlandia - Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Francia - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Hungría - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Italia - Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Letonia - Donaxyl 10 mg vaginalas tabletes
Lituania - Donaxyl 10 mg makšties tabletes
Luxemburgo - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Noruega - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Países Bajos - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Polonia - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugal - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Reino Unido - Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Suecia - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
República Checa - Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Fecha de la última revisión de este prospecto : Abril 2017
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg · FLUOMIZIN 10 mg COMPRIMIDOS VAGINALES , 6 comprimidos · 6 11 (6 comprimidos)
