Grazax contiene un extracto alergénico de polen de gramíneas.
Grazax se usa para el tratamiento de la rinitis y conjuntivitis causadas por polen de gramíneas, en adultos y niños (de 5 años o mayores). Grazax modifica la enfermedad alérgica aumentando la tolerancia inmunológica al pólen de gramíneas.
La selección de los niños que reciben tratamiento debe ser realizada por médicos especialistas en el tratamiento de enfermedades alergicas en niños.
El médico evaluará sus síntomas alérgicos y realizará una prueba de diagnóstico cutáneo o tomará una muestra de sangre para decidir si Grazax debe ser utilizado como tratamiento.
Se recomienda tomar el primer liofilizado sublingual bajo supervisión médica. Es una precaución cuya finalidad es evaluar la sensibilidad de cada paciente al tratamiento. Ésto le ofrece la posibilidad de discutir los posibles efectos adversos con el médico.
Grazax es recetado por médicos especialistas en el tratamiento de la alergia.
No tome Grazax:
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Grazax
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir tratamiento médico inmediato .Por favor, para los síntomas, ver sección 4.
Niños
- Caída de la primera dentición (dientes de leche). El tratamiento con Grazax debe interrumpirse durante 7 días para permitir la cicatrización completa de la boca.
En caso de que estuviera en una de estas situaciones, comuníquelo a su médico antes de comenzar a tomar Grazax.
No hay experiencia con Grazax en ancianos (65 años o mayores).
Otros medicamentos y Grazax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si está tomando otros medicamentos para tratar los síntomas de la alergia, como antihistamínicos o corticosteroides, su médico debe evaluar la utilización de dichos medicamentos.
Toma de Grazax con alimentos y bebidas
Debe esperar 5 minutos tras tomar el liofilizado sublingual antes de ingerir alimentos y/o bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
En la actualidad no hay experiencia en el uso de Grazax durante el embarazo. El tratamiento con Grazax no debe iniciarse durante el embarazo. Si se queda embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico acerca de los riesgos de continuar con el mismo.
En la actualidad no hay experiencia en el uso de Grazax durante la lactancia. No cabe esperar efectos en los lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Usted es el único responsable de juzgar su capacidad para conducir o realizar trabajos de precisión. Los efectos o efectos adversos del medicamento pueden influir en esta habilidad. Estos efectos se describen en otras partes de este prospecto. Por lo tanto, lea todo el prospecto para su información.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La influencia del tratamiento con Grazax sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o despreciable.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto Grazax debe tomar
Cómo debe tomar Grazax
La primera dosis de Grazax debe tomarse en la consulta del médico.
Siga tomando Grazax todos los días- incluso si pasa un tiempo hasta que su alergia mejore.
Si sus síntomas de alergia no mejoran durante la primera estación polínica de gramíneas, solicite una consulta con su médico para discutir la continuación del tratamiento.
Asegúrese de que sus manos están bien secas antes de tocar este medicamento.
Tome los liofilizados sublinguales de la siguiente forma:
1. Desprenda la tira marcada con triángulos en la parte superior del envase.
2. Separe una unidad del envase siguiendo las líneas discontinuas.
3.Doble la esquina marcada de la lámina de aluminio y tire de ella.
No presione para sacar este medicamento a través de la lámina de aluminio - se rompe con facilidad.
4. Saque cuidadosamente este medicamento de la unidad y colóquelo inmediatamente debajo de su lengua.
5. Mantenga este medicamento debajo de su lenga hasta que se disuelva.
Si toma más Grazax del que debe
Si ha tomado demasiados liofilizados sublinguales de Grazax puede experimentar síntomas alérgicos, incluyendo síntomas locales en la boca y la garganta. Si experimenta síntomas graves, contacte inmediatamente con su médico u hospital.
Si olvidó tomar Grazax
En caso de olvidar tomar un liofilizado sublingual, tomar otro tan pronto como sea posible en ese mismo día. No tome una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Grazax
Si no toma este medicamento como le ha prescrito su médico, puede que no le haga efecto el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ser una respuesta de tipo alérgico al alérgeno con el que está siendo tratado. En la mayoría de los casos los efectos adversos tienen una duración desde minutos hasta horas tras la toma del liofilizado sublingual y remiten al cabo de una semana de haber iniciado el tratamiento.
Efectos adversos graves:
Interrumpa la toma de Grazax e inmediatamente acuda a su médico o a un hospital, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Si sufre ardor de estómago de manera persistente debe contactar con su médico.
Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Se han notificado con más frecuencia en niños que en adultos la irritación de los ojos, el enrojecimiento de la garganta, las ampollas en la boca, el dolor en los oídos y la hinchazón de los oídos.
Si tiene efectos adversos molestos, debe contactar con su médico, quien decidirá si necesita tomar medicamentos antialérgicos, como antihistamínicos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
Composición de Grazax
El principio activo es un extracto alergénico de polen de la gramínea Phleum pratense (Hierba Timotea), estandarizado en unidades SQ. La actividad por liofilizado sublingual se expresa utilizando la unidad SQ-T*. La actividad de un liofilizado sublingual es 75.000 SQ-T.
* (Liofilizado sublingual en unidades de Calidad Estandarizada (SQ-T).
Los demás componentes son gelatina (procedente de pescado), manitol e hidróxido sódico.
Aspecto de Grazax y contenido del envase
Liofilizado sublingual redondo, de color blanco o blanquecino, con un grabado en una de las caras.
Los liofilizados sublinguales están acondicionados en un blister de aluminio-aluminio con una de las láminas desplegables para su apertura y envasados en una caja de cartón. Cada blister contiene 10 liofilizados sublinguales.
Envases disponibles: 30 (3X10), 90 (9X10), o 100 (10X10) liofilizados sublinguales.
No todos los tamaños de envase estarán comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Dinamarca
Responsable de la fabricación
ALK-Abelló. S.A.
C/ Miguel Fleta, 19.
28037 – Madrid
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
ALK-Abelló. S.A.
C/ Miguel Fleta, 19.
28037 - Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
75.000 SQ-T · GRAZAX 75000 SQ-T LIOFILIZADO SUBLINGUAL, 30 liofilizados · 30 10 (30 liofilizados)
75000 SQ-T · GRAZAX 75000 SQ-T LIOFILIZADO SUBLINGUAL, 90 liofilizados · 90 10 (90 liofilizados)
