Kerendia contiene el principio activo finerenona. La finerenona actúa bloqueando la acción de ciertas hormonas (mineralocorticoides) que pueden dañar los riñones y el corazón.
Kerendia se utiliza para el tratamiento de adultos con enfermedad renal crónica (con una presencia anormal de la proteína albúmina en la orina) asociada a diabetes tipo 2.
La enfermedad renal crónica es una enfermedad de larga duración. Los riñones van eliminando cada vez peor los residuos y los líquidos de la sangre.
La diabetes tipo 2 se produce cuando el cuerpo no puede mantener los niveles normales de azúcar en sangre. El cuerpo no produce suficiente cantidad de la hormona insulina o no puede utilizar la insulina adecuadamente. Esto conduce a niveles elevados de azúcar en sangre.
No tome Kerendia
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kerendia si
Análisis de sangre
Estos análisis comprueban su nivel de potasio y el funcionamiento de sus riñones.
A partir de los resultados de sus análisis de sangre, su médico decide si puede empezar a tomar Kerendia.
Después de 4 semanas de tomar Kerendia, se le harán nuevos análisis de sangre.
Su médico puede analizarle la sangre en otros momentos, por ejemplo, cuando tome determinados medicamentos.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque todavía no se sabe si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Kerendia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico le dirá qué medicamentos puede tomar. Es posible que su médico tenga que hacerle un análisis de sangre para asegurarse.
No debe tomar medicamentos que pertenezcan al grupo de los “inhibidores fuertes del CYP3A4” mientras esté tomando Kerendia (ver sección 2 “No tome Kerendia…”).
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos mientras toma Kerendia, particularmente
o si toma otros medicamentos que puedan aumentar su nivel de potasio en sangre. Estos medicamentos pueden no ser seguros para usted.
o si toma otros medicamentos que pertenecen a los mismos grupos de medicamentos que los mencionados anteriormente (ciertos “inhibidores” e “inductores” del CYP3A4). Es posible que tenga más efectos adversos o que Kerendia no actúe como se esperaba.
Toma de Kerendia con alimentos y bebidas
No coma pomelo ni beba zumo de pomelo mientras esté tomando Kerendia.
Si lo hace, puede llegar a tener demasiada finerenona en la sangre. Puede tener más efectos adversos (los posibles efectos adversos se enumeran en la sección 4).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que su médico lo considere claramente necesario. Puede haber un riesgo para su bebé por nacer. Su médico lo comentará con usted.
Debe utilizar un método anticonceptivo fiable si puede quedarse embarazada. Su médico le explicará qué tipo de anticonceptivo puede utilizar.
Lactancia
No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Puede dañar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Kerendia no afecta a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Kerendia contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Kerendia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tengo que tomar
La dosis recomendada y la dosis máxima diaria de este medicamento es de 1 comprimido de 20 mg.
Su médico puede decidir introducir cambios en su tratamiento después de analizarle la sangre. Ver “Análisis de sangre” en la sección 2 para obtener más información.
Cómo tomar este medicamento
Kerendia se toma por la boca. Tome Kerendia a la misma hora todos los días. Esto hará que le sea más fácil recordarlo.
Trague el comprimido entero.
Si no puede tragar el comprimido entero, puede triturarlo.
Si toma más Kerendia del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico si cree que ha tomado demasiada cantidad de este medicamento.
Si olvidó tomar Kerendia
Si olvidó tomar el comprimido a la hora habitual ese día
?tome el comprimido en cuanto se dé cuenta ese día.
Si omite un día
tome el siguiente comprimido al día siguiente, a la hora habitual.
No tome 2 comprimidos para compensar un comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Kerendia
Solo interrumpa el tratamiento con Kerendia si su médico así se lo ha indicado. Su médico puede decidir esto después de analizarle la sangre.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos que su médico puede observar en los resultados de sus análisis de sangre
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, la etiqueta del frasco y la caja después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Kerendia
Aspecto del producto y contenido del envase
Kerendia 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa y ovalados-oblongos, de 10 mm de longitud y 5 mm de anchura, marcados con “10” en una cara y “FI” en la otra.
Kerendia 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo y ovalados-oblongos, de 10 mm de longitud y 5 mm de anchura, marcados con “20” en una cara y “FI” en la otra.
Kerendia está disponible en cajas que contienen
Cada blíster transparente con calendario contiene 14 comprimidos recubiertos con película.
Cada blíster precortado unidosis transparente contiene 10 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868 |
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Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
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Ceská republika Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111 |
Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87-41 00 |
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Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00 |
Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05 |
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Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48 |
Nederland Bayer B.V. Tel: +31-(0) 23-799 1000 |
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Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 8565 |
Norge Bayer AS Tlf: +47 23 13 05 00 |
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Ελλáδα Bayer Ελλáς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500 |
Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0 |
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España Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00 |
Polska Bayer Sp. z o.o. Tel: +48 22 572 35 00 |
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France Bayer HealthCare Tél (Nº vert): +33-(0)800 87 54 54 |
Portugal Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00 |
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Hrvatska Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599 900 |
România SC Bayer SRL Tel: +40 21 529 59 00 |
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Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 216 3300 |
Slovenija Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400 |
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Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 |
Slovenská republika Bayer spol. s r.o. Tel. +421 2 59 21 31 11 |
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Italia Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 8 1 |
Suomi/Finland Bayer Oy Puh/Tel: +358- 20 785 21 |
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Κúπρος NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58 |
Sverige Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00 |
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Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 |
United Kingdom (Northern Ireland) Bayer AG Tel: +44-(0)118 206 3000 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos
http://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg · KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
20 mg · KERENDIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
