Ketobrill contiene el principio activo hidrógeno fumarato de ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Ketobrill se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno).
No use Ketobrill
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketobrill.
Niños
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y Ketobrill.
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Ketobrill, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:
- depresión, ansiedad y trastornos del sueño
- alergia (por ejemplo, antihistamínicos)
Uso de Ketobrill con alcohol
Ketobrill puede aumentar los efectos del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ketobrill se puede usar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Ketobrill puede causar visión borrosa o somnolencia. Si esto sucede, espere hasta que estos efectos hayan desaparecido antes de conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 o más años), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Uso en niños menores de 3 años
No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños menores de 3 años.
Un envase unidosis contiene una cantidad de solución suficiente para tratar ambos ojos en una aplicación.
Instrucciones de uso
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Ketobrill del que debe
Si accidentalmente toma Ketobrill por vía oral no supone ningún peligro, ni tampoco si accidentalmente cae más de una gota en su ojo. En caso de duda, consulte a su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 596 04 20.
Si olvidó usar Ketobrill
Si olvidó usar Ketobrill debe aplicarse el tratamiento tan pronto como se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la bolsa después de CAD y en el envase unidosis después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Mantener el envase unidosis en la bolsa de aluminio.
Ketobrill no contiene conservantes. Una vez abierto, el contenido del envase unidosis se debe usar inmediatamente y no debe conservarse. Desechar la solución restante en el envase unidosis tras la aplicación.
Desechar Ketobrill a las 4 semanas tras la apertura de la bolsa de aluminio.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ketobrill
-El principio activo es ketotifeno (como hidrógeno fumarato). Cada ml contiene 0,25 mg de ketotifeno, correspondiente a 0,345 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato.
-Los demás componentes (excipientes) son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524) (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ketobrill es una solución transparente e incolora. Un envase unidosis contiene 0,4 ml.
Ketobrill se presenta en envases que contienen 5, 10, 20, 30, 50 y 60 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
(Alemania)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BRILL PHARMA, S.L.
C/ Munner, 8
08022 Barcelona
(España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Austria Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
España Ketobrill 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Irlanda Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container
Paises Bajos Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Reino Unido Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container
(Irlanda del Norte)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,25 mg/ml · KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio · 20 16 (20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio)
0,25 mg/ml · KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 50 envases unidosis con 0,4 ml de colirio · 50 16 (50 envases unidosis con 0,4 ml de colirio)
