El principio activo de este medicamento, picosulfato de sodio, pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes estimulantes.
Lubrilax es un medicamento que está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento, debe consultar con su médico.
Se recomienda beber diariamente de 6 a 8 vasos de líquido cuando se use cualquier tipo de laxante para ayudar así a ablandar las heces.
No tome Lubrilax
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Lubrilax.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lubrilax:
Niños
En niños menores de 6 años, administrar únicamente bajo criterio médico.
Uso de Lubrilax con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso simultáneo de diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina) o adreno-corticoides puede aumentar el riesgo de desequilibrio de los electrolitos si se toman dosis excesivas de Lubrilax. Un desequilibrio de los electrolitos puede dar lugar a una sensibilidad aumentada de los glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para el corazón).
La administración simultánea de antibióticos puede reducir la acción laxante de Lubrilax.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
La toma de este medicamento también puede interferir con resultados de preubeas analíticas, debido aque el uso prolongado de laxanes puede dar lugar a una disminución de potasio en sangre (hipopotasemia).
Toma de Lubrilax con alimentos y bebidas
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida (agua, leche, zumo de frutas, etc.) o alimento (purés, papillas, etc.).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre el efecto en la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No existen estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Durante el tratamiento con este medicamento se pueden producir mareos y/o síncope debido a una respuesta vasovagal (p. ej. a espasmos abdominales). Si tiene espasmos abdominales debe evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o manejar máquinas.
Lubrilax contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Lubrilax contiene sorbitol
Este medicamento contiene 350 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Lubrilax contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Uso en adultos y niños mayores de 12 años:
De 9 a 13 gotas por día (4 a 6 mg de picosulfato de sodio), en una sola toma.
Esto significa un máximo diario de 13 gotas (6 mg de picosulfato de sodio).
Uso en niños de 6 a 12 años:
De 2 a 9 gotas por día (1 a 4 mg de picosulfato de sodio), en una sola toma.
Esto significa un máximo diario de 9 gotas (4 mg de picosulfato de sodio).
Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal.
Forma de administración:
Debe administrarse por vía oral.
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida (agua, leche, zumo de frutas, etc.) o alimento (purés, papillas, etc.).
Lubrilax debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente. Debe administrarse en una sola toma al día.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria debe consultar con su médico. No debe utilizarse más de 6 días seguidos sin consultar al médico.
Si estima que la acción de Lubrilax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Lubrilax del que debe
Podrían aparecer espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas, pérdidas de líquido, potasio y otros electrolitos.
A dosis mucho más elevadas que las recomendadas, se han descrito casos de isquemia (disminución del riego sanguíneo) en la mucosa del colon.
Como todos los laxantes, el uso continuado de altas dosis de laxantes puede producir diarrea crónica, dolores abdominales, disminución de potasio en sangre, hiperaldosteronismo (producción excesiva de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal) secundario y cálculos renales (piedras en el riñón). Se han descrito también lesiones en el túbulo renal, alcalosis metabólica (aumento de la cantidad de bicarbonato en sangre) y debilidad muscular debida a la disminución del potasio sanguíneo.
Si Usted ha tomado más Lubrilax de lo que debe, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lubrilax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lubrilax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles)
La toma de medicamentos con picosulfato de sodio, principio activo de este medicamento, durante largos periodos de tiempo, puede causar un aumento de la pérdida de agua, de sales de potasio y de otras sales. Esto puede dar lugar a alteraciones de la función cardiaca, debilidad muscular y cansancio, en particular, si se toman al mismo tiempo que medicamentos diuréticos y corticosteroides.
Además se han producido casos de mareos y síncope. El mareo y síncope que aparecen después de la toma de medicamentos con picosulfato de sodio se podría deber a una respuesta vasovagal (p. ej. a un espasmo abdominal, defecación).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website:
www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lubrilax
Aspecto del producto y contenido del envase
Lubrilax se presenta en frascos cuentagotas de 30 ml conteniendo una solución transparente, incolora e inodora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2009
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
7,5 mg/ml · LUBRILAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml · 30 26 (1 frasco de 30 ml)
