Medsamic solución inyectable contiene ácido tranexámico el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihemorrágicos, antifibrinolíticos, aminoácidos.
Este medicamento se utiliza en adultos y niños mayores de un año para prevenir y tratar el sangrado debido a un proceso de inhibición de la coagulación sanguínea denominado fibrinólisis.
Las indicaciones específicas incluyen las siguientes:
Sangrado después de someterse a tratamiento con otro medicamento para disolver coágulos sanguíneos.
No use Medsamic:
Debido al riesgo de edema cerebral y convulsiones, la inyección intratecal e intraventricular y la aplicación intracerebral no están recomendadas.
Si cree que cualquiera de estas situaciones le aplica en su caso, o si tiene cualquier duda, hable con su médico antes de usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Medsamic.
Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones para ayudarlo a decidir si Medsamic es adecuado para usted:
Otros medicamentos y Medsamic
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Específicamente debe informarles si usa:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El ácido tranexámico se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios acerca de la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Uso en adultos
La solución inyectable de Medsamic se le administrará mediante una inyección lenta en una vena.
Su médico decidirá la dosis correcta para usted y durante cuánto tiempo debe recibirlo.
Uso en niños
Si este medicamento se le administra a un niño mayor de un año, la dosis debe basarse en el peso del niño. El médico decidirá la dosis correcta para el niño y durante cuánto tiempo debe recibirlo.
Uso en personas de edad avanzada
No es necesaria ninguna disminución de la dosis a menos que existan indicios de insuficiencia renal.
Uso en pacientes con problemas renales
Si tiene problemas de riñon, la dosis de ácido tranexámico se reducirá de acuerdo con los resultados de un análisis de sangre (nivel de creatinina sérica).
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
No se necesita una disminución de la dosis.
Forma de administración
Este medicamento solo se debe administrar lentamente en una vena.
Este medicamento no se debe inyectar en un músculo.
Si usa más Medsamic que la dosis recomendada
Si ha recibido una dosis mayor de Medsamic de la recomendada, podría sufrir una bajada temporal de la presión arterial. Hable inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados con ácido tranexámico son los siguientes:
Frecuentes (podrían afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (podrían afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Medsamic
Cada 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido tranexámico.
Cada ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido tranexámico.
Cada ampolla de 10 ml contiene 1.000 mg de ácido tranexámico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ampollas de vidrio transparente tipo I de 5 ml de capacidad. Cajas de 10 ampollas × 5 ml.
Ampollas de vidrio transparente tipo I de 10 ml de capacidad. Cajas de 10 ampollas × 10 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Limited
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Chipre
Responsable de la fabricación
Medochemie Ltd. - Ampoule Injectable Facility
48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area
4101 Limassol
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2022
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
1.000 mg inyectable 10 ml · MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml · 10 1 (10 ampollas de 10 ml)
500 mg inyectable 5 ml · MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml · 10 1 (10 ampollas de 5 ml)
