Nervobión 5000 es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12), a dosis altas, para administración intramuscular. Estas vitaminas intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Está indicado en:
Prevención y tratamiento de deficiencia importante de vitamina B12 y de vitaminas B1 y B6 debidas a una reducción de la absorción, reducción de la ingesta o aumento de los requerimientos, que podrían causar complicaciones neurológicas.
Estas situaciones incluyen: regímenes alimenticios desequilibrados o restrictivos, estado nutricional deteriorado, convalecencias, infección prolongada, y pueden darse en pacientes y población en riesgo como por ejemplo diabéticos, ancianos, personas que abusan del alcohol o en caso de tratamientos con medicación que afecte al estatus vitamínico, así como en pacientes con dolor neuropático asociado a neuritis y neuralgia (neuropatías) con probable deficiencia de las tres vitaminas citadas.
La deficiencia puede estar asociada con síntomas como cansancio no habitual, síntomas neurológicos diversos tales como hormigueo, alteración de las sensaciones (entumecimiento o hipersensibilidad), dolores musculares como de espalda.
Nervobión 5000 está indicado en adultos.
No use Nervobión 5000:
Debido a las elevadas dosis de vitaminas que contiene, especialmente de vitamina B12, y al contenido de alcohol bencílico como excipiente (ver en esta sección Nervobión 5000 contiene alcohol bencílico), no use este medicamento:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Nervobión 5000.
Prácticas seguras de inyección: Las jeringas y agujas usadas no deben reutilizarse. Las jeringas y las agujas deben eliminarse inmediatamente después de su uso. Las jeringas y las agujas usadas no deben arrojarse a la basura o al inodoro, sino que deben ser eliminadas en un contenedor especial para objetos punzantes.
Niños y adolescentes
Nervobión 5000 está contraindicado en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Nervobion 5000
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Nervobión 5000 puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
Uso de Nervobión 5000 con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a las altas dosis de vitaminas que contiene y al contenido de alcohol bencílico como excipiente, Nervobión 5000 está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos del producto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Nervobión 5000 contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 30 mg de alcohol bencílico en cada ampolla. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia, o si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: una ampolla, una o dos veces por semana, hasta que mejoren los síntomas; después de 3 semanas, si es necesario, se puede administrar una ampolla al mes.
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: no utilizar en estos pacientes.
Siga las indicaciones de su médico con respecto a la dosis y la duración del tratamiento, que las definirá en función de su estado.
Nervobión 5000 debe administrarse exclusivamente por vía intramuscular. La administración debe realizarse lentamente por vía intramuscular profunda.
Si usa más Nervobión 5000 del que debe
No se han descrito casos de sobredosis con tiamina o cianocobalamina.
La administración a largo plazo de dosis altas de piridoxina puede originar neuropatía sensorial y otros síndromes neuropáticos sensoriales que mejoran gradualmente tras la interrupción del tratamiento con la vitamina.
Podría aparecer sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad) con lesiones en la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Si olvidó usar Nervobión 5000
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede producir dificultad para respirar, erupciones en la piel, etc.).
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, latidos del corazón rápidos (taquicardia) y reacciones cutáneas con picor y urticaria. Si se produce una reacción alérgica se debe interrumpir el tratamiento y proporcionar inmediatamente tratamiento adecuado.
Molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Se han descrito casos aislados de acné o eczema tras dosis parenterales de vitamina B12.
Reacciones en el lugar de la inyección.
“Orina rojiza” (cromaturia), aparecida durante las primeras 8 horas tras una administración y que habitualmente se resuelve en 48 horas.
Otras reacciones son:
Empeoramiento de la enfermedad de Leber (enfermedad hereditaria que provoca pérdida de visión).
La administración repetida de vitamina B1 puede provocar recaídas en reacciones alérgicas de la piel en personas alérgicas a la vitamina B1.
Se ha informado de la aparición de algún caso de insuficiencia cardiaca al inicio del tratamiento inyectable con cianocobalamina.
Tras la inyección podría producirse cansancio, mareo y dolor de cabeza.
A dosis altas puede aparecer sensación de cosquilleo, dolor de cabeza, somnolencia y fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar), con cambios en la piel. En ocasiones se han producido sindromes de dependencia o abstinencia a piridoxina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nervobión 5000 solución inyectable
Aspecto del producto y contenido del envase
Nervobión 5000 es una solución inyectable, transparente de color rojo. Cada envase contiene 6 ó 10 ampollas de 3 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Vicks, S.L.
Avda. Bruselas, 24
28108 Alcobendas (Madrid) España
Responsable de la fabricación
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250,
64293 Darmstadt, Alemania
Representante local
Procter & Gamble España, S.A.
Avda. Bruselas, 24
28108 Alcobendas (Madrid) España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018
(
http:///
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg/100 mg/1 mg · NERVOBION CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
100 mg/100 mg/5 mg · NERVOBION 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 ampollas de 3 ml · 10 1 (10 ampollas de 3 ml)
100 mg/100 mg/5 mg · NERVOBION 5000 SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml · 6 1 (6 ampollas de 3 ml)
