Qizerz contiene el principio activo tadalafilo.
Qizerz está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en adultos y en niños a partir de 2 años de edad.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) que actúan ayudando a relajar los vasos sanguíneos que se encuentran alrededor de sus pulmones, mejorando el flujo de sangre en los pulmones. El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
No tome Qizerz si:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Qizerz.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene:
Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión o su visión está distorsionada, atenuada mientras está tomando Qizerz, deje de tomar Qizerz y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha observado disminución o pérdida súbita de audición en algunos pacientes que toman tadalafilo. Aunque, no se sabe si esta reacción está directamente relacionada con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, deje de tomar tadalafilo y contacte de forma inmediata con su médico.
Niños y adolescentes
Tadalafilo no está recomendado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en niños menores de 2 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad
Otros medicamentos y Qizerz
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por tadalafilo o pueden afectar la forma correcta de funcionamiento de tadalafilo. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Toma de Qizerz con alcohol
El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si ha tomado o está planeando tomar tadalafilo, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No tome tadalafilo durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y haya discutido sobre esto con su médico.
No dé el pecho mientras esté tomando estos comprimidos, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si se encuentra embarazada o en periodo de lactancia.
En perros tratados se observó una disminución en la producción de esperma por los testículos. Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma. Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Se han comunicado casos de mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Qizerz contiene lactosa y sodio
Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qizerz se presenta en forma de comprimidos de 20 mg. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Hipertensión arterial pulmonar en adultos
La dosis habitual es de dos comprimidos de 20 mg tomados una vez al día. Debe tomar los dos
comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro. Si padece algún problema de hígado o riñón de carácter leve a moderado, su médico le puede aconsejar tomar solo un comprimido de 20 mg al día.
Hipertensión arterial pulmonar en niños (a partir de 2 años de edad) que pesen al menos 40 kg
La dosis recomendada es de dos comprimidos de 20 mg tomados una vez al día. Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro. Si padece algún problema de hígado o riñón de carácter leve a moderado, su médico le puede aconsejar tomar solo un comprimido de 20 mg al día.
Hipertensión arterial pulmonar en niños (a partir de 2 años de edad) que pesen menos de 40 kgLa dosis recomendada es un comprimido de 20 mg tomado una vez al día. Si padece algún problema de hígado o riñón de carácter leve a moderado, su médico le puede aconsejar tomar 10 mg una vez al día.
Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Qizerz del que debe
Si ha tomado más comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Puede experimentar cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Si olvidó tomar Qizerz
Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Qizerz
No deje de tomar sus comprimidos, a menos que le haya sido aconsejado por su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
- reacciones alérgicas, incluyendo erupciones en la piel (frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
- dolor en el pecho, no use nitratos sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
- priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar tadalafilo (poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si sufre este tipo de erección, con una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente,
- pérdida de visión repentina (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), distorsionada, atenuada, visión central borrosa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida)
Los siguientes efectos adversos se han comunicado de forma muy frecuente en pacientes que toman tadalafilo (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Otros efectos adversos que se han comunicado:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Los inhibidores de la PDE5 también se utilizan para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres. Se han notificado raramente los siguientes efectos adversos:
Asimismo, se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Se han comunicado algunos efectos adversos en hombres que estaban tomando tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil. Estos efectos no han sido vistos durante los estudios clínicos para la hipertensión arterial pulmonar, y por tanto son de frecuencia no conocida:
Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen:
La mayoría de los hombres que comunicaron casos de pulso acelerado, latidos irregulares del corazón, ataque del corazón, accidente cerebrovascular y muerte súbita cardiaca, habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar tadalafilo. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Qizerz
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, oval de color ocre a amarillo de aproximadamente 15 x 9 mm. Por una cara marcado con “20”. La otra cara del comprimido con dos ranuras.El comprimido se puede dividir en mitades y/o cuartos iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se envasan en blísteres de aluminio OPA/aluminio/PVC, blísteres PVC/ACLAR/PVC/aluminio o blísteres PVC/ACLAR/PVdC/PVC/aluminio o blísteres PVC/PVdC-aluminio y se introducen en una caja de cartón.
Tamaños de envases: 4x1, 8 x1, 12 x1, 14 x1, 24 x1, 28 x1, 36 x1, 56 x1 y 112 x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana,
Eslovenia
o
TEVA Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial
Malpica, C/C, nº4
50016, Zaragoza
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Tadal - 1 A Pharma PAH 20 mg Filmtabletten
Paises Bajos: QIZERZ 20 mg, filmomhulde tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2024.
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
20 mg · QIZERZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVC-Al) · 56 10 (56 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVC-Al))
