RAYVOW contiene el principio activo lasmiditán, que se utiliza para tratar la fase de dolor de cabeza de los ataques de migraña con o sin aura en adultos.
RAYVOW ayuda a reducir o eliminar el dolor y otros síntomas asociados con la migraña. El alivio del dolor se puede sentir incluso 30 minutos después de haber tomado RAYVOW.
No tome RAYVOW
Advertencias y precauciones
No realice actividades que requieran su total atención, como conducir o manipular maquinaria, dentro de las 8 horas siguientes a la toma de cada dosis de RAYVOW, incluso si se siente lo suficientemente bien como para hacerlo, porque puede que afecte a su capacidad para conducir o manipular maquinaria de forma segura. Si no puede hacerlo, no debe tomar RAYVOW.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar RAYVOW si:
Si usa de forma repetida algún medicamento para el tratamiento de la migraña durante varios días o semanas, esto puede causarle, a largo plazo, dolores de cabeza diarios. Informe a su médico si experimenta esto, ya que es posible que deba interrumpir el tratamiento durante un tiempo.
Niños y adolescentes
RAYVOW no se debe administrar a pacientes menores de 18 años porque no hay suficiente información sobre cómo actúa en este grupo de edad.
Otros medicamentos y RAYVOW
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar RAYVOW si está tomando:
Toma de RAYVOW con alcohol
Se debe tener precaución si bebe alcohol mientras toma RAYVOW.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si RAYVOW causará daños al feto. No se recomienda RAYVOW durante el embarazo.
Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si lasmiditán pasa a la leche materna. Se recomienda evitar la lactancia durante las 24 horas posteriores al tratamiento para minimizar la cantidad de lasmiditán que se transmite a su bebé.
Se desconoce si RAYVOW afecta a su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
RAYVOW afecta su capacidad para conducir y utilizar máquinas. No participe en actividades que requieran su total atención, como conducir o manejar maquinaria, durante al menos 8 horas después de tomar cada dosis de lasmiditán, incluso si se siente lo suficientemente bien como para hacerlo. Si no puede hacerlo, no debe tomar RAYVOW.
RAYVOW contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes y pacientes con insuficiencia hepática
RAYVOW no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad), o en pacientes con problemas graves de hígado.
Vía de administración
RAYVOW es para uso oral. Debe tragar su comprimido con un poco de agua durante la fase de dolor de cabeza de su ataque de migraña. Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Si toma más RAYVOW del que debe
Si toma más RAYVOW del que debe, contacte inmediatamente con su médico. Puede desarrollar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Si olvidó tomar RAYVOW
RAYVOW está indicado para el tratamiento agudo de las migrañas y solo debe tomarse cuando sea necesario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves después de tomar este medicamento:
Otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
En las horas posteriores a la administración, lasmiditán se ha asociado con una disminución de la frecuencia cardíaca (una media de alrededor de 5 a 10 latidos por minuto) y un pequeño aumento de la presión arterial.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de RAYVOW
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lasmiditán (como succinato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lasmiditán (como succinato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lasmiditán (como succinato).
Aspecto del producto y contenido del envase
RAYVOW está disponible en 3 dosis: 50 mg, 100 mg y 200 mg
RAYVOW está disponible en blísteres precortados unidosis de policlorotrifluoroetileno/cloruro de polivinilo (PCTFE/PVC) y cloruro de polivinilo (PVC) sellados con una lámina de aluminio en envases de 2 x 1, 4 x 1, 6 x 1, 12 x 1 y 16 x 1 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V.,
Papendorpseweg 83,
3528 BJ Utrecht,
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Lilly S.A.,
Avda. de la Industria, 30,
28108 Alcobendas,
Madrid,
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600 |
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Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
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Ceská republika ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 |
Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 |
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Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00 |
Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 |
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Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 |
Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
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Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 |
Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 |
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Ελλ?δα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600 |
Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
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España Organon Salud, S.L. Tel: +34 91 591 12 79 |
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00 |
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France Organon France Tél: +33-(0) 1 57 77 32 00 |
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 |
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Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 |
România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 |
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Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
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Ísland Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000 |
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 |
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Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 |
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
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Κ?προς Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 |
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
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Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000 |
United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu,
http:///).
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg · RAYVOW 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 2 comprimidos · 2 10 (2 comprimidos)
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