Qué es SOTYKTU
SOTYKTU contiene el principio activo deucravacitinib, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2) y ayuda a reducir la inflamación asociada a la psoriasis.
Para qué se utiliza SOTYKTU
SOTYKTU se utiliza para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Se trata de una afección inflamatoria que afecta a la piel y puede causar en ella parches de color rojo, escamosos, gruesos y que producen picor y dolor; también puede afectar al cuero cabelludo, a las uñas, a las manos y a los pies.
Cómo funciona SOTYKTU
SOTYKTU funciona bloqueando de forma selectiva la actividad de una enzima denominada "TYK2" (tirosina quinasa 2) que está implicada en el proceso de inflamación. Al reducir la actividad de esta enzima, SOTYKTU puede ayudar a controlar la inflamación asociada a la psoriasis en placas. De este modo, reduce los signos (sequedad, agrietamiento, descamación, desprendimiento o exfoliación, enrojecimiento y sangrado de la piel) y puede ayudar a reducir los síntomas como el picor, el dolor, el ardor, el escozor y la tirantez de la piel de esta afección.
También se ha demostrado que SOTYKTU mejora la calidad de vida de los pacientes con psoriasis. Esto significa que debería reducir el impacto que provoca su afección sobre actividades cotidianas, relaciones y otros factores.
No tome SOTYKTU
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SOTYKTU:
Si no está seguro de si algo de lo anterior se le puede aplicar a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SOTYKTU.
Niños y adolescentes
SOTYKTU no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a que no se ha evaluado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y SOTYKTU
Informe a su médico o farmacéutico:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Esto es debido a que se desconoce cómo puede afectar este medicamento al bebé.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que SOTYKTU afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
SOTYKTU contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
SOTYKTU contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 6 mg administrados diariamente. El comprimido debe tragarse entero y puede tomarse con o sin alimentos. No triture, parta ni mastique los comprimidos.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo es necesario que tome SOTYKTU.
Consulte a su médico si su afección no ha mejorado después de seis meses de tratamiento.
Si toma más SOTYKTU del que debe
Consulte a su médico lo antes posible si ha tomado más SOTYKTU del que debe. Puede que experimente algunos de los efectos adversos incluidos en la sección 4.
Si olvidó tomar SOTYKTU
Si olvidó tomar SOTYKTU, tome la dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con SOTYKTU
No deje de tomar SOTYKTU sin consultar antes con su médico. Si interrumpe el tratamiento puede que reaparezcan los síntomas de la psoriasis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de "CAD"/"EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que los comprimidos están dañados o se observan signos de manipulación del acondicionamiento del fármaco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de SOTYKTU
El principio activo es deucravacitinib. Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de deucravacitinib.
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
SOTYKTU es un comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo, con "BMS 895" y "6 mg" impreso a dos líneas en una cara y sin impresión por la otra cara.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en blísteres con o sin calendario que contienen 7 o 14 comprimidos.
Cada envase contiene 7, 14, 28 u 84 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irlanda
Responsable de la fabricación
Swords Laboratories Unlimited Company
T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
6 mg · SOTYKTU 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos · 28 10 (28 comprimidos)
