Tybost: tratamiento contra el VIH

Tybost contiene el principio activo cobicistat.

Tybost se utiliza para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida humana (sida). Se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o mayores infectados por el VIH:

Tybost actúa como un reforzador (potenciador) de atazanavir o darunavir (ambos inhibidores de la proteasa) para ayudar a mejorar su efecto (ver sección 3 de este prospecto).

Tybost no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir y darunavir en la sangre. Lo hace retrasando la degradación de atazanavir y darunavir, lo que hará que permanezcan más tiempo en el organismo.

No tome Tybost

Advertencias y precauciones

Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Tybost.

Usted todavía puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque un tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH. Puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH. Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tybost:

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad o que pesen menos de 35 kg (o 40 kg), tal y como se explica en la sección 3 de este prospecto. No se ha estudiado todavía el uso de Tybost en niños menores de 12 años o que pesen menos de 35 kg.

Otros medicamentos y Tybost

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Tybost puede interaccionar con otras sustancias. Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Tybost o de otros medicamentos pueden verse afectados. Esto puede impedir que sus medicamentos funcionen correctamente o empeorar sus posibles efectos adversos. En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar las concentraciones sanguíneas del medicamento.

Hay medicamentos que nunca se deben tomar con Tybost.

Estos medicamentos se especifican en la sección “No tome Tybost-Si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos”.

No debe tomar Tybost con otros medicamentos que contengan:

Informe a su médico si está tomando:

Otros tipos de medicamentos:

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes han comunicado mareos al tomar Tybost con atazanavir o darunavir. Si sufre mareos mientras toma Tybost, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Tybost contiene laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF (E110).

Informe a su médico si padece una alergia a la laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF (E110). Tybost contiene laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF, que puede provocar reacciones de tipo alérgico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada para adultos:

Dosis recomendada para adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad:

Tome siempre la dosis recomendada por su médico. Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo. No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.

Si toma más Tybost del que debe

Si toma accidentalmente más de la dosis recomendada de Tybost, puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4 de este prospecto).

Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.

Si olvidó tomar Tybost

Es importante que no olvide una dosis de Tybost.

No interrumpa el tratamiento con Tybost

No interrumpa el tratamiento con Tybost sin hablar antes con su médico. Interrumpir Tybost y atazanavir o darunavir puede reducir el éxito de los tratamientos futuros prescritos por su médico.

Conserve siempre suficiente Tybost para que no se le acabe. Cuando vea que le queda poca cantidad de Tybost, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Tybost o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma. Al tomar Tybost con atazanavir pueden producirse los siguientes efectos adversos.

Efectos adversos muy frecuentes

(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Efectos adversos frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Efectos adversos poco frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el

Para más información sobre los efectos adversos de atazanavir o de darunavir, consulte los prospectos de estos medicamentos.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tybost

El principio activo es cobicistat. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de cobicistat.

Los demás componentes son

Núcleo del comprimido:

Croscarmelosa sódica, estearato magnésico, celulosa microcristalina, dióxido de silicio.

Recubrimiento con película:

Laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), amarillo de óxido de hierro (E172) (consultar la sección 2 de este prospecto).

Aspecto del producto y contenido del envase

Tybost comprimidos recubiertos con película son comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, marcados en una de las caras con “GSI” y lisos en la otra cara del comprimido.

Tybost se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un sobre o bote de gel de silicio que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos). El desecante de gel de silicio está en un sobre o bote separado, y no se debe tragar.

Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlanda

Responsable de la fabricación

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: