Viaflex Glucosa 20% es una solución de azúcar (glucosa) en agua. La glucosa es una de las principales fuentes de energía corporal. Esta solución para perfusión proporciona 800 kilocalorías por litro
Viaflex Glucosa 20% se utiliza para:
como solución de soporte para administrar otros medicamentos compatibles.
NO se le debe administrar Viaflex Glucosa 20% si sufre alguno de los siguientes trastornos:
NO se le debe administrar soluciones para perfusión que contengan glucosa, incluida Viaflex Glucosa 20%, en las primeras 24 horas tras sufrir una lesión en la cabeza.
Si se añade otro medicamento a su solución para perfusión, lea su prospecto. De este modo se asegurará de que puede tomar ese medicamento.
Advertencias y precauciones
Viaflex Glucosa 20% es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en cuenta a la hora de calcular la cantidad de solución que le va a administrar.
Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de las siguientes enfermedades, informe a su médico.
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son:
Cuando reciba esta perfusión, su médico controlará:
Su médico ajustará la cantidad de solución para perfusión a administrar de acuerdo a los resultados de los análisis. Estas pruebas le indicarán al médico si necesita potasio adicional, una sustancia química de la sangre. Si es necesario se puede administrar por vía intravenosa.
Como Viaflex Glucosa 20% contiene azúcar (glucosa), y puede provocar un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia). Si esto ocurre, el médico puede:
Esto es muy importante:
Esta solución no se administrará utilizando la misma aguja que una transfusión sanguínea, ya que se podrían dañar los glóbulos rojos o provocar la agrupación de éstos.
Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición administrada por infusión en una vena). Durante el tratamiento a largo plazo con Viaflex Glucosa 20%, es posible que deba recibir una nutrición adicional.
Para disminuir la posibilidad de que baje el nivel de azúcar en la sangre, su médico puede cambiar la velocidad con la que se le administra la nutrición parenteral.
Según su situación específica, se pueden añadir nutrientes como vitaminas, minerales, proteínas y grasas a la nutrición parenteral para evitar que haya problemas y ayudar a satisfacer sus necesidades diarias.
Para disminuir la posibilidad de que aumente su nivel de azúcar en la sangre, su médico puede necesitar ajustar los componentes de la nutrición parenteral según sea necesario.
El hígado de algunos pacientes puede trabajar demasiado mientras recibe la nutrición parenteral. Su médico puede solicitar pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo su hígado y/o puede cambiar su nutrición parenteral en función de como responda.
Mientras reciba nutrición parenteral puede sufrir una infección. Mantener limpia la bolsa de nutrición y los tubos que corren hacia su cuerpo, puede ayudar a disminuir el riesgo de infección.
Dado que pueden formarse cristales similares al azúcar en las bolsas de nutrición, observar de cerca el líquido en la bolsa y el tubo para asegurarse de que no existan cristales similares al azúcar es una buena práctica. No use la bolsa de nutrición si ve cristales similares al azúcar.
Si tiene problemas para respirar, solicite ayuda de inmediato.
Niños
Viaflex Glucosa 20% debe administrarse con especial cuidado en niños.
Los niños deben recibir Viaflex Glucosa 20% de un médico o un enfermero. La cantidad administrada deberá ser determinada por un médico especializado en el tratamiento infantil y dependerá de la edad, peso y estado del niño. Si se utiliza para administrar o diluir otro medicamento, o si se administran otros medicamentos al mismo tiempo, la dosis también podrá verse afectada.
Cuando se administra la perfusión a niños, su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar la cantidad de electrolitos como el potasio en la sangre (electrolitos plasmáticos).
Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo - o hiperglucemia). Por eso necesitan una estrecha vigilancia durante el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa, que asegure un control de los niveles de azúcar en sangre adecuado para evitar los posibles efectos adversos a largo plazo. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias cerebrales, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte.
Cuando se administra a un recién nacido, la bolsa de solución podría estar conectada un dispositivo de bomba de perfusión, que permite la administración exacta de la cantidad necesaria a través del intervalo de tiempo definido. Su médico o enfermero estarán controlando el dispositivo para garantizar una administración segura.
Los niños (incluidos los neonatos y los niños mayores) a los que se les administra Viaflex Glucosa 20% corren un mayor riesgo de tener un nivel de sodio en la sangre bajo (hiponatremia hipoosmótica) y un trastorno que afecta al cerebro debido a los niveles plasmáticos de sodio bajos (encefalopatía hiponatrémica).
Otros medicamentos y Viaflex Glucosa 20%
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Viaflex Glucosa 20% y cualquier otro medicamento tomados a la vez pueden afectarse entre ellos.
No use Viaflex Glucosa 20% con ciertas hormonas (catecolaminas) incluyendo adrenalina o esteroides dado que incrementan el nivel de azúcar en su sangre.
Consulte a su médico si usted está tomando corticosteroides (medicamentos que reducen la inflamación), corticotropinas o medicamentos para la diabetes.
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
Uso de Viaflex Glucosa 20% con los alimentos y bebidas
Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber.
Embarazo, lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Viaflex Glucosa 20% puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza una solución de glucosa durante el parto.
Fertilidad
No existen datos suficientes sobre el efecto de la glucosa sobre la fertilidad, si bien, no se espera ningún efecto sobre la misma.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de una solución glucosada durante la lactancia, aunque no es de esperar ningún efecto sobre la misma. Viaflex Glucosa 20% puede ser utilizado durante la lactancia.
No obstante, si se añadiera otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, deberá:
Conducción y uso de máquinas
Viaflex Glucosa 20% no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Viaflex Glucosa 20% le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
No debe recibir Viaflex Glucosa 20% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Generalmente, Viaflex Glucosa 20% se administra a través de un tubo de plástico conectado a una vena grande de su pecho. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.
Viaflex Glucosa 20% debe ser administrado lentamente para prevenir la producción excesiva de orina (diuresis osmótica).
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Viaflex Glucosa 20% de una bolsa empezada.
Si recibe más cantidad de Viaflex Glucosa 20% del que debiera
Si recibe una cantidad excesiva de Viaflex Glucosa 20% (sobredosificación) o si se administra de forma demasiado rápida o con demasiada frecuencia se pueden desencadenar los siguientes síntomas:
Si desarrolla cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y recibirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflex Glucosa 20% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420
Interrumpción de la perfusión de Viaflex Glucosa 20%
El médico decidirá cuándo deberá detener esta perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Pueden ser señales de una reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso mortal:
Los efectos adversos pueden incluir:
Si se produce algún efecto adverso, deberá detenerse la perfusión.
Se le prescribirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas.
Si se ha adicionado un medicamento a la solución para perfusión, también puede provocar efectos adversos. Éstos dependerán del medicamento que se ha añadido. Deberá leer el prospecto de ese medicamento para obtener una lista de los posibles síntomas.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se deberá administrar Viaflex Glucosa 20% si hay partículas flotantes en la solución o si la unidad se encuentra dañada de algún modo.
El principio activo es azúcar (glucosa): 20 g por litro.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflex Glucosa 20% es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico de PVC (Viaflex). Cada bolsa está envuelta con una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de la bolsa son:
Las bolsas se suministran en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Responsable de la fabricación:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto en Febrero 2020.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones:
La solución debe administrarse con un equipo estéril que incluye un filtro utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Utilizar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no esté dañado. Administrar inmediatamente después de la inserción del equipo de perfusión.
No retire la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local
Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
a- Sacar la bolsa de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2- Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a- Colgar el envase por el ojal
b- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración
a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración
4. Caducidad en uso (aditivos)
La estabilidad química y física de los medicamentos añadidos al pH de Viaflex Glucosa 20% en el envase Viaflex se debe determinar antes del uso.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados son responsabilidad del usuario.
5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos
La solución de glucosa no deberá administrarse simultáneamente con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.
Se deberá evaluar la incompatibilidad de los medicamentos que se van a añadir con Viaflex Glucosa 20% antes de añadirlos.
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este producto no debe mezclarse con otros.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua en el intervalo de pH de Viaflex Glucosa 20% (pH de 3,2 a 6,5).
Cuando se añade medicación compatible a Viaflex Glucosa 20%, la solución deberá administrarse inmediatamente.
No se deberán utilizar medicamentos adicionales que no sean compatibles.
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,9% · VIAFLEX INYECCION CLORURO SODICO 0,9% CON ADAPTADOR DE VIAL SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml · 1 65 (1 bolsa de 100 ml)
0,9% · VIAFLEX INYECCION CLORURO SODICO 0,9% CON ADAPTADOR DE VIAL SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 50 ml · 1 65 (1 bolsa de 50 ml)
20% · VIAFLEX GLUCOSA BAXTER 20 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml · 20 65 (20 bolsas de 500 ml)
30% · VIAFLEX INYECCION GLUCOSA 30% SOLUCION, 20 bolsas de 500 ml · 20 65 (20 bolsas de 500 ml)
40% · VIAFLEX INYECCION GLUCOSA 40%, 20 bolsas de 500 ml · 20 65 (20 bolsas de 500 ml)
5% + 0,2% · VIAFLEX INYECCION GLUCOSA 5%, CLORURO SODICO 0,2%, 20 bolsas de 250 ml · 20 65 (20 bolsas de 250 ml)
50% · VIAFLEX GLUCOSA BAXTER 50 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml · 20 65 ( 20 bolsas de 500 ml)
70% · VIAFLEX GLUCOSA BAXTER 70 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml · 20 65 ( 20 bolsas de 500 ml)
N/A (más de 4 PA) · VIAFLEX, INYECCION DE ISOLYTE P CON DEXTROSA 5%, 20 bolsas de 250 ml · 20 65 (20 bolsas de 250 ml)
