Vivanza contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.
Vivanza sólo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Vivanza permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.
No tome Vivanza
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vivanza.
Tenga especial cuidado con Vivanza
Niños y adolescentes
Vivanza no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vivanza
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden causar problemas, en especial los siguientes:
No utilice Vivanza comprimidos bucodispersables en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Vivanza comprimidos recubiertos con película.
Embarazo y lactancia
Vivanza no debe utilizarse en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, Vivanza puede producir mareos o afectar a la visión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Vivanza.
Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg.
Tome un comprimido de Vivanza aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. Con estimulación sexual, usted podrá obtener una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después de la toma de Vivanza.
No tome Vivanza comprimidos bucodispersables con ninguna otra formulación de Vivanza.
No tome Vivanza más de una vez al día.
Si estima que la acción de Vivanza es demasiado fuerte o débil, informe a su médico. Éste puede sugerir una dosis diferente en función del efecto que tenga en usted.
Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso. Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos. Deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Se han notificado casos de muerte súbita, latidos cardíacos rápidos o alterados, ataques al corazón, dolor en el pecho y problemas de circulación cerebral (incluyendo disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro y hemorragia cerebral), en hombres que toman vardenafilo. La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Efectos adversos muy frecuentes:
pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Efectos adversos frecuentes:
pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Efectos adversos poco frecuentes:
pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Efectos adversos raros:
pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos muy raros o de frecuencia desconocida
pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vivanza
Estearato de magnesio, aspartamo (E951), sabor menta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona y sílice coloidal hidratada. Ver sección 2 “Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables son redondos de color blanco. Se presentan en envases de 4 x 1 comprimidos bucodispersables en blísters perforados unidosis de Alu/Alu.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
51368 Leverkusen
Alemania
Responsable de la fabricación
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
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België/Belgique/Belgien |
Lietuva |
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Bayer SA-NV |
UAB Bayer |
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Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
Tel: +370 523 36 868 |
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Luxembourg/Luxemburg |
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Bayer SA-NV |
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T??.: +359-(0)2-424 72 80 |
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
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Ceská republika |
Magyarország |
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Bayer s.r.o. |
Bayer Hungária KFT |
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Tel: +420 266 101 111 |
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Danmark |
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Bayer A/S |
Alfred Gera and Sons Ltd. |
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Tlf: +45 45 23 50 00 |
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Jenapharm GmbH & Co. KG |
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Tel: +49 (0)3641 87 97 444 |
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Bayer OÜ |
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Tel: +372 655 85 65 |
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Ελλ?δα |
Österreich |
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Bayer Ελλ?ς ΑΒΕΕ |
Bayer Austria Ges. m. b. H. |
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Τηλ: +30 210 61 87 500 |
Tel: +43-(0)1-711 46 0 |
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Bayer Hispania S.L. |
Bayer Sp. z o.o. |
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Tel: +34-93-495 65 00 |
Tel.: +48 22 572 35 00 |
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Bayer HealthCare |
Bayer Portugal, Lda. |
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Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54 |
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Bayer d.o.o. |
SC Bayer SRL. |
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Tel: + 385-(0)1-6599 900 |
Tel: +40-21-529 59 00 |
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Ireland |
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Bayer Limited |
Bayer d. o. o. |
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Tel: +353 1 216 3300 |
Tel: +386 (0)1 58 14 400 |
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Ísland |
Slovenská republika |
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Icepharma hf. |
Bayer, spol. s r.o. |
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Sími: +354-540 8000 |
Tel: +421 2-59 21 31 11 |
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Italia |
Suomi/Finland |
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Bayer S.p.A. |
Bayer Oy |
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Tel: +39 02 397 81 |
Puh/Tel: +358-20 785 21 |
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Κ?προς |
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NOVAGEM Limited |
Bayer AB |
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Τηλ: +357 22 48 38 58 |
Tel: +46 (0)8 580 223 00 |
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Latvija |
United Kingdom |
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SIA Bayer |
Bayer plc |
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Tel: +371 67 845 563 |
Tel: +44 (0) 118 206 3000 |
Fecha de la última revisión de este prospecto {mes AAAA}
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/
Composición de Vivanza
Estearato de magnesio, aspartamo (E951), sabor menta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona y sílice coloidal hidratada. Ver sección 2 “Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol”.
Los comprimidos de Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables son redondos de color blanco. Se presentan en envases de 4 x 1 comprimidos bucodispersables en blísters perforados unidosis de Alu/Alu.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
51368 Leverkusen
Alemania
Responsable de la fabricación
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemania
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België/Belgique/Belgien |
Lietuva |
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Bayer SA-NV |
UAB Bayer |
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Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
Tel: +370 523 36 868 |
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Luxembourg/Luxemburg |
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Bayer SA-NV |
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T??.: +359-(0)2-424 72 80 |
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
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Ceská republika |
Magyarország |
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Bayer s.r.o. |
Bayer Hungária KFT |
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Tel: +420 266 101 111 |
Tel.: +36 14 87-4100 |
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Danmark |
Malta |
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Bayer A/S |
Alfred Gera and Sons Ltd. |
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Tlf: +45 45 23 50 00 |
Tel: +35 621 44 62 05 |
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Deutschland |
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Jenapharm GmbH & Co. KG |
Bayer B.V. |
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Tel: +49 (0)3641 87 97 444 |
Tel: +31-(0)297-28 06 66 |
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Eesti |
Norge |
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Bayer OÜ |
Bayer AS |
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Tel: +372 655 85 65 |
Tlf: +47-23 13 05 00 |
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Ελλ?δα |
Österreich |
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Bayer Ελλ?ς ΑΒΕΕ |
Bayer Austria Ges. m. b. H. |
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Τηλ: +30 210 61 87 500 |
Tel: +43-(0)1-711 46 0 |
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España |
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Bayer Hispania S.L. |
Bayer Sp. z o.o. |
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Tel: +34-93-495 65 00 |
Tel.: +48 22 572 35 00 |
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Bayer HealthCare |
Bayer Portugal, Lda. |
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Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54 |
Tel: +351 21 416 42 00 |
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Hrvatska |
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Bayer d.o.o. |
SC Bayer SRL. |
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Tel: + 385-(0)1-6599 900 |
Tel: +40-21-529 59 00 |
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Tel: +353 1 216 3300 |
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Slovenská republika |
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Sími: +354-540 8000 |
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Τηλ: +357 22 48 38 58 |
Tel: +46 (0)8 580 223 00 |
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SIA Bayer |
Bayer plc |
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Tel: +371 67 845 563 |
Tel: +44 (0) 118 206 3000 |
Fecha de la última revisión de este prospecto {mes AAAA}
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
10 mg · VIVANZA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 4 comprimidos bucodispersables · 4 10 (4 comprimidos bucodispersables)
10 mg · VIVANZA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 8 comprimidos · 8 10 (8 comprimidos)
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10 mg · VIVANZA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 2 comprimidos · 2 10 (2 comprimidos)
20 mg · VIVANZA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos · 4 10 (4 comprimidos)
20 mg · VIVANZA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 2 10 (2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA)
5 mg · Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 4 comprimidos · 4 10 (4 comprimidos)
