Qué es Wegovy
Wegovy es un medicamento para perder peso y mantenerlo que contiene el principio activo semaglutida. Es similar a una hormona de origen natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se libera desde el intestino después de comer. Funciona actuando en regiones (receptores) del cerebro que controlan el apetito, provocando que se sienta más lleno y menos hambriento, y que experimente menos ansia de comer. Esto le ayudará a comer menos alimentos y a reducir el peso corporal. Wegovy puede ayudar también a prevenir una enfermedad cardiaca.
Para qué se utiliza Wegovy
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para perder peso y ayudar a mantener el peso bajo control. Se utiliza en adultos, que tienen
El IMC (Índice de Masa Corporal) es una medida del peso en relación con la altura.
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para el control de peso en adolescentes de 12 años de edad en adelante con
Como paciente adolescente, solo debe seguir utilizando Wegovy si ha perdido al menos el 5% de su IMC después de 12 semanas en tratamiento con la dosis de 2,4 mg o la dosis máxima tolerada (ver sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.
No use Wegovy
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Wegovy.
No se recomienda el uso de Wegovy si:
Hay poca experiencia con Wegovy en pacientes:
Consulte a su médico si se encuentra en alguno de los casos anteriores.
Durante el tratamiento con Wegovy, es posible que tenga náuseas, vómitos o diarrea. Estos efectos secundarios pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos). Es importante que beba suficiente líquido a fin de prevenir la deshidratación. Esto es especialmente importante si tiene problemas en los riñones. Si tiene alguna duda o preocupación, consulte a su médico.
Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago (ver sección 4), acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Wegovy no se puede utilizar como sustituto de la insulina. No utilice Wegovy en combinación con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor de GLP-1 (como liraglutida, dulaglutida, exenatida o lixisenatida).
Tomar sulfonilurea o insulina con Wegovy puede aumentar el riesgo de experimentar niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Para conocer los signos de alerta de un nivel bajo de azúcar en sangre, consulte la sección 4. Es posible que su médico le pida que mida sus niveles de azúcar en sangre. Esto ayudará a su médico a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de nivel bajo de azúcar en sangre.
Si padece de enfermedad ocular diabética y está utilizando insulina, este medicamento puede provocarle un empeoramiento de su visión y puede que requiera tratamiento. Mejoras bruscas del control del nivel de azúcar en sangre pueden provocar un empeoramiento temporal de la enfermedad ocular diabética. Informe a su médico si padece la enfermedad ocular diabética y experimenta problemas oculares mientras está tomando este medicamento.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de Wegovy en niños menores de 12 años de edad y no se recomienda su uso en esta población.
Otros medicamentos y Wegovy
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan lo siguiente:
Embarazo y lactancia
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo porque se desconoce si puede afectar al feto. Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el uso de este medicamento. Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación. Si se queda embarazada o está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada cuando utilice este medicamento, consulte a su médico de inmediato, ya que deberá interrumpir su tratamiento.
No utilice este medicamento durante el periodo de lactancia, pues se desconoce si se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Wegovy afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos pacientes se pueden sentir mareados al usar Wegovy principalmente durante los primeros 4 meses de tratamiento (ver sección 4). Si se siente mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas. Si necesita más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Personas con diabetes tipo 2
Si utiliza este medicamento en combinación con sulfonilurea o insulina, es posible que experimente un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que a su vez puede reducir su capacidad de concentración. Evite conducir o usar máquinas si presenta algún síntoma de nivel bajo de azúcar en sangre. Consulte la sección 2, “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de presentar un nivel bajo de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los signos de alerta de un nivel bajo de azúcar en sangre. Para información adicional consulte a su médico.
Wegovy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuánto utilizar
Adultos
La dosis recomendada es 2,4 mg una vez a la semana.
El tratamiento comenzará con una dosis baja que se incrementará gradualmente durante 16 semanas de tratamiento.
Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
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Escalado de la dosis |
Dosis semanal |
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Semana 1 a 4 |
0,25 mg |
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Semana 5 a 8 |
0,5 mg |
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Semana 9 a 12 |
1 mg |
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Semana 13 a 16 |
1,7 mg |
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Desde la semana 17 |
2,4 mg |
Su médico evaluará su tratamiento de forma regular.
Adolescentes (mayores de 12 años)
Para adolescentes, se debe aplicar el mismo calendario de escalado de dosis que para adultos (ver arriba). La dosis se debe de incrementar hasta 2,4 mg (dosis de mantenimiento) o hasta que se alcance la máxima dosis tolerada. No se recomiendan dosis semanales superiores a 2,4 mg.
Cómo administrar Wegovy
Wegovy se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena ni en un músculo.
En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre cómo usar la pluma.
Personas con diabetes tipo 2
Informe a su médico si tiene diabetes tipo 2. Su médico puede ajustar la dosis de su medicación para la diabetes para evitar que descienda el nivel de azúcar en sangre.
Cuándo usar Wegovy
En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección. Una vez seleccionado el nuevo día de administración, debe proseguir con el esquema de dosificación semanal.
Si usa más Wegovy del que debe
Hable con su médico inmediatamente. Es posible que sufra efectos secundarios, como náuseas, vómitos o diarrea, lo que puede causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Si olvidó usar Wegovy
Si olvidó inyectarse una dosis y:
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Wegovy
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Obstrucción intestinal. Una forma grave de estreñimiento con otros síntomas como dolor de estómago, hinchazón abdominal, vómitos etc.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
_ estos se observan principalmente durante el escalado de la dosis y generalmente desaparecen con el tiempo.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Los signos de alerta de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente. Pueden incluir sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, latido rápido del corazón, náuseas o apetito excesivo, cambios en la visión, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad de concentración o temblores.
Su médico le indicará cómo tratar el nivel bajo de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos signos de alerta.
Es más probable que baje el nivel de azúcar en sangre si también utiliza una sulfonilurea o una insulina. Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de abrir
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Mantener alejado del componente de enfriamiento de la nevera.
Durante la utilización
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Wegovy
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 1 mg de semaglutida en 1,5 ml (0,68 mg/ml).
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable
1,5 ml: Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml (1,34 mg/ml).
3 ml: Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 3 ml (0,68 mg/ml).
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml (1,34 mg/ml).
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 6,8 mg de semaglutida en 3 ml (2,27 mg/ml).
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 9,6 mg de semaglutida en 3 ml (3,2 mg/ml).
Aspecto de Wegovy y contenido del envase
Wegovy es una solución inyectable transparente e incolora en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 4 dosis.
Wegovy 0,25, 0,5, 1 y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones sobre cómo utilizar la pluma Wegovy |
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Lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar su pluma Wegovy FlexTouch semanal y consulte con su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo inyectar Wegovy correctamente. La pluma Wegovy es una pluma dosificadora que contiene sus cuatro dosis prescritas de Wegovy, que corresponden a las cuatro administraciones de uso semanal. Utilice la tabla que se encuentra en el interior de la cubierta del embalaje exterior para llevar el seguimiento de cuántas inyecciones ha usado y cuántas dosis quedan en la pluma. Wegovy se presenta en cinco plumas diferentes, cada una de las cuales contiene una de las siguientes dosis prescritas de semaglutida:
Compruebe siempre la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la dosis de Wegovy prescrita.
Su pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables de 30G, 31G y 32G de hasta 8 mm de longitud. El envase contiene:
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1 Prepare la pluma con una nueva aguja
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Compruebe el nombre y la concentración de su pluma para asegurarse de que contiene la dosis recetada de Wegovy. Retire el capuchón de la pluma. (Ver figura A). |
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Compruebe que la solución de su pluma es transparente e incolora. Mire a través de la ventana de la pluma. Si Wegovy tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma. (Ver figura B). |
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Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Coja una aguja cuando esté preparado para ponerse la inyección. Compruebe que la lengüeta de papel y el capuchón exterior de la aguja no presentan daños que puedan afectar a la esterilidad. Si detecta algún daño, utilice una aguja nueva. Retire la lengüeta de papel. (Ver figura C). |
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Coloque la aguja recta en la pluma. Enrósquela hasta que quede apretada. (Ver figura D). |
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La aguja está cubierta por dos capuchones. Debe retirar ambos capuchones. Si se olvida de quitar los dos capuchones no se inyectará Wegovy. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura. Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo. Puede aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Debe seguir comprobando el flujo de Wegovy si utiliza una pluma nueva por primera vez. Ver “Compruebe el flujo con cada pluma nueva”. No utilice nunca una aguja doblada o dañada. Para obtener más información sobre cómo manipular las agujas, consulte la sección “Acerca de las agujas” que se encuentra a continuación de estas instrucciones. (Ver figura E). |
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Compruebe el flujo con cada pluma nueva |
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Si su pluma Wegovy ya está en uso, vaya a “2 Selección de la dosis”. Compruebe el flujo de Wegovy solo antes de la primera inyección con cada pluma nueva. Gire el selector de dosis hasta ver el símbolo de comprobación de flujo (). (Ver figura F). |
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Asegúrese de que el símbolo de comprobación del flujo se corresponda con el indicador de dosis. (Ver figura G). |
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Compruebe el flujo
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Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis regrese a . El debe coincidir con el indicador de dosis. Debe aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Esta gota indica que la pluma está lista para utilizarse. Si no aparece una gota, compruebe de nuevo el flujo. Esto solo debe hacerse dos veces. Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y compruebe de nuevo el flujo. No utilice la pluma si sigue sin aparecer una gota de Wegovy. (Ver figura H). |
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2 Selección de la dosis
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Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga y muestre la dosis seleccionada. (Ver figura I). |
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La línea de puntos () del contador de dosis le guiará hasta su dosis. El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa de la dosis. Oirá un “clic” cada vez que gire el seleccionador de dosis. No cuente los clics de la pluma. (Ver figura J). |
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Cuando la dosis seleccionada coincida con el indicador de dosis, habrá seleccionado la dosis. En esta imagen, se muestra como ejemplo la dosis . Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, consulte la sección “¿Tiene suficiente Wegovy?” a continuación de estas instrucciones. (Ver figura K). |
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Elija el lugar de la inyección Elija la parte superior de los brazos, la parte superior de las piernas o el estómago (mantenga una distancia de 5 cm desde el ombligo). Se puede inyectar en la misma zona del cuerpo cada semana, pero asegúrese de que no es en el mismo punto que utilizó la última vez. |
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3 Inyección de la dosis
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Inserte la aguja bajo la piel. Compruebe que puede ver el contador de dosis. No toque el contador de dosis con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección. (Ver figura L). |
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Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca . (Ver figura M). Mantenga pulsado el botón de dosis con la aguja bajo la piel y cuente lentamente hasta 6. El debe coincidir con el indicador de dosis. Es posible que oiga o sienta un clic cuando el contador de dosis vuelva a . (Ver figura N). |
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Retire la aguja de la piel. Si la aguja se retira antes, puede salir un chorro de Wegovy de la punta de la aguja y no se administrará la dosis completa. Si aparece sangre en el lugar de la inyección, presione ligeramente la zona para detener el sangrado. Es posible que vea una gota de Wegovy en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a la dosis. (Ver figura O). |
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4 Después de la inyección |
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Introduzca la punta de la aguja en el capuchón exterior de la aguja sobre una superficie plana sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja. Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior. (Ver figura P). |
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Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales. Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja, ya que podría pincharse con ella. Deseche siempre la aguja inmediatamente después de cada inyección para evitar la obstrucción de las agujas, la contaminación, las infecciones y la administración de dosis incorrectas. No guarde nunca la pluma con la aguja puesta. (Ver figura Q). |
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Coloque el capuchón de la pluma después de cada uso para proteger Wegovy de la luz. (Ver figura R). |
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Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin aguja siguiendo las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales. El capuchón de la pluma y la caja vacía pueden eliminarse en la basura doméstica. |
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Acerca de las agujas
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Cómo identificar una aguja obstruida o dañada
Cómo proceder con una aguja obstruida
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Mantenimiento de la pluma
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Trate su pluma con cuidado. El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta. Si esto ocurre, es posible que no obtenga el efecto deseado de Wegovy.
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¿Tiene suficiente Wegovy? |
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Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, no queda suficiente Wegovy para una dosis completa. Deseche la pluma y utilice una nueva pluma Wegovy. |
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Información importante |
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,25 mg/dosis · WEGOVY 0,25 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1,5 ml · 4 45 (1 pluma precargada de 1,5 ml)
0,5 mg/dosis · WEGOVY 0,5 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1,5 ml · 4 45 (1 pluma precargada de 1,5 ml)
1 mg/dosis · WEGOVY 1 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 3 ml · 4 45 (1 pluma precargada de 3 ml)
1,7 mg/dosis · WEGOVY 1,7 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 3 ml · 4 45 (1 jeringa precargada de 3 ml)
2,4 mg/dosis · WEGOVY 2,4 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 3 ml · 4 45 (1 pluma precargada de 3 ml)
