Tratamiento efectivo contra la hipertensión con Acovil

No tome Acovil

• Si es alérgico a ramipril, a otros inhibidores de la ECA o a alguno de los excipientes.
• Si ha sufrido angioedema (hinchazón grave).
• Si toma sacubitrilo/valsartán (insuficiencia cardíaca crónica).
• Si está en diálisis o filtración sanguínea con ciertos equipos.
• Si sufre estenosis de la arteria renal.
• Durante los últimos seis meses del embarazo.
• Si su presión es inusualmente baja o inestable.
• Si tiene diabetes o insuficiencia renal y está tomando aliskirén.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico si:

• Tiene enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
• Ha perdido líquidos o sales minerales recientemente.
• Recibe tratamiento contra alergias por picaduras de insectos.
• Va a ser anestesiado para cirugía o tratamiento dental.
• Tiene altos niveles de potasio en sangre.
• Está tomando fármacos que afectan el sodio en sangre.
• Usa inhibidores de mTOR, vildagliptina o sacubitrilo/valsartán.
• Sufre lupus o esclerodermia.
• Está embarazada o puede estarlo.

Además, informe a su médico si toma antagonistas de los receptores de angiotensina II (como valsartán) o aliskirén.

Niños y adolescentes

No se recomienda Acovil en menores de 18 años.

Uso de Acovil con otros medicamentos

Informe a su médico si toma:

• AINEs como ibuprofeno o aspirina.
• Medicamentos para presión arterial, insuficiencia cardíaca, o alergias (adrenalina, efedrina, etc.).
• Diuréticos, quimioterapia, inmunosupresores o suplementos de potasio.
• Medicamentos para la diabetes o litio.

Toma con alimentos y alcohol

• Evite el alcohol: puede aumentar la sensación de mareo.
• Puede tomar Acovil con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo: No debe tomar Acovil después del primer trimestre.

Lactancia: No use Acovil si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Evite conducir si siente mareo al iniciar el tratamiento o cambiar la dosis.

Contenido en sodio

Acovil contiene menos de 23 mg de sodio por comprimido (exento de sodio).

Siga siempre las instrucciones del médico. Consulte con un profesional si tiene dudas.

Posología habitual

Presión arterial alta

• Inicio: 1,25 mg o 2,5 mg al día.
• Dosis máxima: 10 mg diarios.

Prevención de infarto o ictus

• Inicio: 2,5 mg al día.
• Dosis habitual: hasta 10 mg diarios.

Problemas renales

• Inicio: 1,25 mg o 2,5 mg.
• Dosis habitual: 5 a 10 mg diarios.

Insuficiencia cardíaca

• Inicio: 1,25 mg diarios.
• Máximo: 10 mg (en dos tomas).

Post-infarto

• Inicio: 1,25 a 2,5 mg (en dos tomas).
• Dosis habitual: 10 mg diarios.

Pacientes mayores

Se recomienda comenzar con dosis más bajas.

Instrucciones de uso

• Tome Acovil por vía oral, cada día a la misma hora.
• Ingerir los comprimidos con agua, sin masticar.

Sobredosis

Contacte con urgencias o el 112. Lleve el envase y la información del medicamento.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica: 91 562 04 20.

Olvido de una dosis

• No tome doble dosis para compensar.
• Espere a la siguiente toma según lo pautado.

Cuándo dejar de tomar Acovil y buscar atención médica urgente

• Hinchazón de cara, labios o garganta, dificultad para respirar o tragar, picor o sarpullido: pueden indicar una reacción alérgica grave.
• Erupciones cutáneas graves, úlceras bucales, ampollas, enrojecimiento o desprendimiento de piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Otros efectos secundarios graves

• Palpitaciones, dolor en el pecho, infarto o derrame cerebral.
• Dificultad para respirar o tos persistente.
• Moratones, sangrados anormales, infecciones frecuentes, fiebre, cansancio: posibles signos de problemas en sangre o médula ósea.
• Dolor abdominal fuerte que se irradia a la espalda (posible pancreatitis).
• Ictericia, fatiga, pérdida de apetito: pueden indicar problemas hepáticos.

Efectos secundarios frecuentes (hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza, fatiga, mareos.
• Hipotensión, desvanecimientos al levantarse.
• Tos seca, sinusitis, dificultad para respirar.
• Dolor estomacal, diarrea, indigestión.
• Sarpullido, dolor muscular o en el pecho.
• Elevación del potasio en sangre.

Efectos secundarios poco frecuentes (hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Vértigo, alteraciones del gusto, dificultad para dormir.
• Ansiedad, depresión, congestión nasal, empeoramiento del asma.
• Angioedema intestinal, dolor abdominal, vómitos, diarrea.
• Ardor de estómago, sequedad bucal, micción frecuente.
• Pérdida de apetito, ritmo cardíaco irregular, retención de líquidos.
• Visión borrosa, fiebre, disminución del deseo sexual.

Efectos secundarios raros (hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Confusión, enrojecimiento de la lengua, sarpullido grave.
• Problemas en las uñas, sensibilidad al frío, visión afectada.
• Alteraciones auditivas, debilidad, cambios en hemoglobina o plaquetas.

Efectos secundarios muy raros (hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• Sensibilidad exagerada a la luz solar.

Otros efectos adversos comunicados

• Dificultad para concentrarse, hinchazón de la boca.
• Disminución de células sanguíneas, hiponatremia (bajo sodio).
• Orina oscura, calambres, confusión: puede ser secreción inadecuada de ADH.
• Fenómeno de Raynaud (cambio de color en los dedos).
• Ginecomastia en hombres, lentitud de reflejos, caída del cabello.

Comunicación de efectos adversos

Consulte a su médico o farmacéutico si sufre algún efecto adverso, aunque no esté listado. También puede comunicarlo en el sitio oficial del Sistema Español de Farmacovigilancia: www.notificaram.es.

Instrucciones de almacenamiento

• Mantenga Acovil fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada como "CAD".
• No requiere condiciones especiales de conservación.

Eliminación responsable del medicamento

No tire Acovil por el desagüe ni a la basura. Deposite los envases en el Punto SIGRE de su farmacia habitual.

Si tiene dudas sobre cómo desechar este medicamento, consulte con su farmacéutico. Así contribuirá a la protección del medio ambiente.

Composición de Acovil

El principio activo es ramipril.

Cada comprimido de 2,5 mg contiene 2,5 mg de ramipril.

Los demás componentes son:

• Hipromelosa
• Almidón de maíz pregelatinizado
• Celulosa microcristalina
• Estearil fumarato sódico
• Óxido férrico amarillo (E 172)

Aspecto del producto y presentación comercial

Los comprimidos son oblongos (8 x 4 mm), de color amarillo pálido, ranurados y marcados con "2,5" y el logotipo correspondiente en una cara, y "HMR 2,5" en la otra. Se pueden dividir en dosis iguales.

Acovil 2,5 mg se presenta en envases blíster de aluminio/PVC con distintas cantidades: 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320 o 500 comprimidos. No todos los formatos pueden estar disponibles comercialmente.

Titular de la autorización y fabricante

Titular: sanofi-aventis, S.A. — C/ Roselló i Porcel, 21, 08016 Barcelona, España.

Fabricantes:

• Sanofi S.r.l. – Scoppito (L’Aquila), Italia
• Delpharm Dijon – Quetigny, Francia
• S.C. ZENTIVA S.A. – Bucarest, Rumanía
• Sanofi Aventis Deutschland GmbH – Frankfurt am Main, Alemania

Nombres comerciales en otros países

Acovil se comercializa en distintos países del Espacio Económico Europeo bajo diversos nombres, como Tritace, Triatec o Cardace. Algunos ejemplos:

• Austria: Tritace
• Bélgica: Tritace
• Francia: Triatec
• Alemania: Delix
• Italia: Triatec
• España: Acovil 2,5 mg, 5 mg y 10 mg comprimidos
• Portugal: Triatec

Información adicional

Fecha de la última revisión del prospecto: Junio 2021

Para información oficial y actualizada, puede consultar el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).