Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Contiene un principio activo llamado “exametazima”, que se mezcla con un componente radiactivo denominado "tecnecio” antes de su uso. Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una cámara especial que se utiliza en la exploración.
Ceretec se administra antes de una exploración y, junto con una cámara especial, ayuda a ver dentro de una parte del cuerpo.
Ceretec se utiliza para:
Su médico le explicará qué parte de su cuerpo se explorará.
La administración de Ceretec implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Ceretec no debe utilizarse
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Ceretec
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años
Uso de Ceretec con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando ha tomado recientemente o podría que tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Ceretec si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
Si está embarazada
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
No amamante si recibe Ceretec. Esto se debe a que podrían pasar pequeñas cantidades de “radiactividad” a la leche materna. Si está amamantando, el médico nuclear puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Ceretec. Si no se puede esperar, es posible que el médico le pida que:
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se considera que es poco probable que Ceretec afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Consulte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas después de recibir Ceretec.
Ceretec contiene sodio y dependiendo de cuando se administre, el contenido de sodio puede ser superior a 23 mg (1 mmol), lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Ceretec se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especialmente cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Ceretec que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto va desde 555-1110 MBq para gammagrafía cerebral y 185-370 MBq para la localización in vivo de leucocitos marcados con tecnecio(99mTc).
MBq: Megabecquerelios es la unidad utilizada para expresar la radiactividad.
Uso en niños y adolescentes
Para niños y adolescentes, la cantidad administrada será adaptada a su peso
Administración de Ceretec y realización del procedimiento
Pruebas que serán necesarias antes de que le administren Ceretec
Si le han tomado una muestra de sangre, esta será mezclada con una solución (que contiene Ceretec y el ingrediente llamado “tecnecio”) que luego se le administrará mediante una inyección.
Ceretec se administra por vía intravenosa.
Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Después de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de Ceretec, usted debe:
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más Ceretec del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de Ceretec controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Ceretec, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico de inmediato si sufre una reacción alérgica mientras está en el hospital o clínica sometiéndose a la exploración. Los signos pueden ser:
Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Frecuencia no conocidas:
Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados después de abandonar el hospital o clínica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice Ceretc después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, después de CAD.
Almacenar el producto sin abrir a cualquier temperatura en el rango 2-25oC y una vez reconstituido almacenarlo a 15-25oC.
El producto marcado debe ser inyectado dentro de los 30 minutos siguientes a su reconstitución.
Composición de Ceretec
Aspecto del producto y contenido del envase
Ceretec se suministra como un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. El equipo de reactivos contiene:
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U
C/ Gobelas, 35-37
28023 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
GE Healthcare AS
Nycoveien 1
NO-0485 Oslo, Norway
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2020
Otras fuentes de información
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.
La ficha técnica completa de Ceretec se incluye como, un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Por favor consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja].
Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,5 mg · CERETEC 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA , 5 viales · 5 34 (5 viales)
0,5 mg · CERETEC 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA , 2 viales · 2 34 (2 viales)
0,5 mg · CERETEC ESTABILIZADO 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA , 5 viales · 5 34 (5 viales)
