La sustancia activa en Inbrija es levodopa. Inbrija es un medicamento administrado mediante inhalación para tratar el empeoramiento de sus síntomas durante los periodos OFF de la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente. Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
No use Inbrija
Advertencias y precauciones
Acuda inmediatamente al médico si tiene temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o mareo o desvanecimiento después de ponerse de pie, o si nota que sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos. Pueden ser síntomas de «hiperpirexia por suspensión del medicamento». Para más información consulte la sección 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Inbrija si tiene, ha tenido o desarrolla:
Si no está seguro de presentar alguno de los síntomas mencionados, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Inbrija.
Consulte a su médico o farmacéutico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras esté usando Inbrija:
Si va a someterse a una intervención quirúrgica informe a su médico de que está usando Inbrija.
Pruebas
Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas. Si va a someterse a análisis de sangre o de orina informe a su médico o enfermero de que está tomando Inbrija. Esto se debe a que el medicamento puede influir sobre los resultados de algunas pruebas.
Niños y adolescentes
El uso de Inbrija no está recomendado en pacientes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos e Inbrija
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden influir sobre el modo en que actúa Inbrija.
No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión. Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina. En caso de que los esté tomando, hable con su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Inbrija.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el tratamiento con Inbrija durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Inbrija.
Conducción y uso de máquinas
Inbrija puede provocar exceso de somnolencia, mareo y ataques repentinos de sueño. Si experimenta estos síntomas no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas. Antes de volver a conducir o a usar máquinas debe estar seguro de que ya no tiene ataques repentinos de sueño, mareo ni somnolencia. De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de empezar a tomar Inbrija debe estar tomando regularmente un tratamiento para la enfermedad de Parkinson que combine un llamado inhibidor de la dopa-descarboxilasa con levodopa.
La dosis recomendada de Inbrija son 2 cápsulas para el tratamiento de un periodo OFF. No use más de 2 cápsulas para cada periodo OFF. Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
La dosis máxima de Inbrija es 10 cápsulas al día.
Información importante antes de usar Inbrija:
Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Si usa más Inbrija del que debe
Si usa más Inbrija del que debe (o alguien toma Inbrija de manera accidental), acuda inmediatamente al médico. Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Si olvidó usar Inbrija
Use Inbrija solo durante un periodo OFF. Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Si interrumpe el tratamiento con Inbrija
No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda inmediatamente al médico si tiene un edema alérgico con síntomas como urticaria (ronchas), picor, exantema, hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta. Esto puede provocar dificultades para respirar o tragar.
Acuda urgentemente al médico si sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o fuertes fluctuaciones en su tensión arterial. Pueden ser síntomas de un síndrome neuroléptico maligno (SNM, una reacción rara grave a los medicamentos usados para tratar enfermedades del sistema nervioso central) o rabdomiólisis (una enfermedad muscular grave rara).
Acuda urgentemente al médico si tiene hemorragia en el estómago o intestinos, las puede detectar como sangre en sus heces o heces más oscuras.
El uso de este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
También puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico si experimenta alguna de estas conductas; este analizará con usted formas de tratar o reducir los síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los blísteres y la caja después de EXP o CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad y sacarlo justo antes de usar.
No usar las cápsulas si están aplastadas, dañadas o húmedas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Inbrija
Aspecto del producto y contenido del envase
Inbrija polvo para inhalación, cápsulas duras, consiste en un polvo blanco para la inhalación metido en cápsulas duras opacas con «A42» impreso en negro sobre la tapa de la cápsula y dos franjas negras impresas sobre el cuerpo de la cápsula.
En esta caja encontrará un inhalador junto con blísteres pelables de 4 cápsulas duras cada uno.
Los tamaños de envase son
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Acorda Therapeutics Ireland Limited
10 Earlsfort Terrace
Dublin 2, D02 T380
Irlanda
Tel: +353 (0)1 231 4609
Fabricante
ADOH B.V.
Godfried Bomansstraat 31
6543 JA Nijmegen
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BE, BG, CZ, DK, EE, IE, EL, FR, HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE, UK-NI:
DE:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Tel.: +49 30 338427-0
ES:
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
Tel: +34 93 446 60 00
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones de uso:
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Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija. |
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Resumen
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Componentes de su inhalador Inbrija Flechas para la alineación
Mango azul Cámara de la cápsula Boquilla blanca Capuchón azul |
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Cápsulas |
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Cada caja contiene blísteres de 4 cápsulas cada uno.
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Prepare y use 2 cápsulas en total. Use cada vez una cápsula.
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Dosis completa = 2 cápsulas.
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Prepare su dosis |
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Paso 1: Preparativos |
Busque una superficie limpia y seca. Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas. Coja el inhalador y la tira de las cápsulas. Abra el envase de 2 cápsulas.
Una dosis completa son 2 cápsulas. |
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Paso 2: Quitar el capuchón azul del inhalador
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Tire del capuchón para quitarlo. Deje el capuchón a un lado. Lo necesitará después para guardar el inhalador. |
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Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca |
Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango. Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca. |
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Paso 4: Sacar 1 cápsula del envase |
Desprenda con cuidado la lámina del envase y saque 1 cápsula. Saque solo 1 cápsula cada vez y justo antes de usarla. No use las cápsulas si están aplastadas, dañadas o húmedas. En este caso, deséchela y coja una nueva. |
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Paso 5: Cargar la cápsula |
Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango. Deje caer la primera cápsula en el interior del orificio de la cámara de la cápsula. No cargue 2 cápsulas al mismo tiempo. |
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Paso 6: Montar la boquilla blanca |
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Alinear las flechas en la boquilla y el mango |
Alinee las flechas blancas en el mango y la boquilla. |
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Presionar la boquilla solo una vez |
Presione con firmeza la boquilla contra el mango hasta que escuche un clic. Con esta maniobra se perfora la cápsula.
No presione el mango y la boquilla más de una vez. |
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Soltar la boquilla |
Suelte la boquilla. La boquilla regresa a su posición y se queda montada. |
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Ahora, el inhalador está listo para usar. No presione el mango y la boquilla más de una vez. De lo contrario podría dañar la cápsula y no tomar la dosis completa. Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva. Compruebe que la boquilla esté firmemente sujeta y que no se cae antes de pasar al paso 7. |
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Tome su dosis |
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Paso 7: Alejar el inhalador y espirar
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Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos. Mantenga el inhalador a la altura de la boca pero alejado de ella. Espire por completo. No espire en el interior de la boquilla. |
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Paso 8: Inspirar profundamente para inhalar el polvo
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Mantenga el inhalador a la altura de la boca, y cierre firmemente los labios alrededor de la boquilla.
Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos. Es normal que tarde unos segundos.
Mientras inspira escuchará y notará cómo la cápsula «gira». Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento. Si tose o interrumpe la dosis empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Importante: si no ha oído o sentido el giro de la cápsula durante la inhalación, es posible que deba inspirar de un modo más profundo y prolongado, o que tenga que limpiar la boquilla. (No enjuague la boquilla ni moje el inhalador). Consulte el paso 13: Limpieza de la boquilla. Empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula. |
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Paso 9: Aguantar la respiración durante 5 segundos y espirar |
Retire el inhalador de la boca y mantenga a respiración durante 5 segundos. Después, espire. |
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Paso 10: Sacar la cápsula del envase |
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Girar y quitar la boquilla |
Gire y quite la boquilla. |
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Sacar la cápsula usada |
Saque la cápsula usada. |
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Paso 11: Dosis con la 2ª cápsula |
Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Debe inhalar el contenido de la segunda cápsula en los 10 minutos posteriores a la primera. |
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Eliminación y almacenamiento |
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Paso 12: Eliminación de las cápsulas usadas |
Elimine las cápsulas usadas según las disposiciones locales. |
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Paso 13: Limpieza de la boquilla Es normal que quede un poco de polvo en o sobre el inhalador. Para evitar su acumulación, elimine el polvo de los orificios de la boquilla cuando sea necesario haciendo movimientos circulares con un bastoncillo de algodón seco nuevo. |
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Limpieza de los orificios de la parte superior de la boquilla |
Limpie los orificios de la parte superior de la boquilla. |
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Limpieza de los orificios de la parte inferior de la boquilla |
Limpie los orificios de la parte inferior de la boquilla. |
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También puede usar un pañuelo de papel seco para frotar el exterior de la boquilla cuando sea necesario. No limpie ninguna otra parte del inhalador. No aclare la boquilla ni moje el inhalador. |
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Paso 14: Almacenar el inhalador |
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Comprobar que no hay ninguna cápsula en el inhalador |
Compruebe que no hay ninguna cápsula en el inhalador antes de guardarlo. |
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Montar la boquilla |
Monte la boquilla en el mango presionándola hasta que escuche un clic. |
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Colocar el capuchón |
Coloque el capuchón sobre la boquilla. |
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Listo para guardar |
Ahora el inhalador está listo para guardar. |
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Limpieza de inhalador
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
33 mg/dosis · INBRIJA 33 MG POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS, 92 capsulas y 1 inhalador · 92 43 (92 capsulas y 1 inhalador)
