Malaway pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipalúdicos. Contiene dos principios activos, atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
Malaway tiene dos usos:
La malaria se transmite por la picadura de un mosquito infectado, que introduce el parásito de la malaria (Plasmodium falciparum) en la sangre. Malaway previene la malaria matando este parásito. Para las personas que ya han sido infectadas de malaria, Malaway también mata estos parásitos.
Protéjase de contraer la malaria
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria. Es una enfermedad grave, pero es prevenible. Incluso tomando Malaway, es muy importante que tome precauciones para evitar que le puedan picar los mosquitos.
Si necesita más consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
Aun tomando todas las precauciones necesarias es posible contraer la malaria. Algunos tipos de infección de malaria tardan mucho tiempo en ocasionar síntomas; por lo tanto la enfermedad no comenzará hasta después de varios días, semanas o incluso meses después de volver de viaje.
Consulte inmediatamente a un médico si tiene síntomas tales como fiebre, dolor de cabeza, tiritona o cansancio, después de volver del extranjero.
No tome Malaway
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Para prevenir la malaria:
Para tratar la malaria:
Otros medicamentos y Malaway
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona Malaway, o el mismo Malaway puede potenciar o disminuir el efecto de otros medicamentos utilizados al mismo tiempo. Estos incluyen:
Comunique a su médico si está tomando alguno de ellos. Su médico podría decidir que Malaway no es adecuado para usted, o bien que necesita hacerle revisiones adicionales mientras lo esté tomando.
RECUERDE consultar con su médico si empieza a tomar cualquier otro medicamento mientras está tomando Malaway.
Toma de Malaway con alimentos y bebidas
Tome Malaway con alimentos o una bebida láctea, si es posible. Esto aumentará la cantidad de Malaway que su organismo puede absorber, y hará su tratamiento más eficaz.
Es preferible no partir los comprimidos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Malaway a no ser que su médico se lo recomiende.
No amamante mientras esté tomando Malaway, ya que los componentes de Malaway pueden pasar a la leche materna y dañar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, no conduzca. Malaway hace que algunas personas se sientan mareadas. Si esto le pasa a usted, no debe conducir, utilizar máquinas o tomar parte en actividades que puedan ponerle en riesgo a usted o a otras personas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome Malaway junto con alimentos o una bebida láctea siempre que sea posible.
Se recomienda tomar Malaway todos los días a la misma hora.
Prevención de la malaria:
La dosis habitual en adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg es un comprimido una vez al día, tomado como se indica abajo.
En niños, consulte a su médico.
Malaway no se recomienda para prevenir la malaria en niños, o en adultos o adolescentes cuyo peso sea inferior a 40 kg.
En su país puede estar disponible un tipo diferente de comprimido de Malaway para niños.
Para prevenir la malaria en adultos:
Tome todos los comprimidos del tratamiento de Malaway para una máxima protección.
Abandonarlo antes implica un riesgo de contraer malaria, ya que son necesarios 7 días para asegurarse de la muerte de los parásitos que pudiese haber en su cuerpo por la picadura del mosquito infectado.
Tratamiento de la malaria:
La dosis recomendada en adultos es de 4 comprimidos una vez al día durante 3 días.
Para niños que pesen 11 kg o más:
Malaway no se recomienda para el tratamiento de la malaria en niños que pesen menos de 11 kg.
Para niños que pesen menos de 11 kg, consulte a su médico. Es posible que existan otro tipo de comprimidos de Malaway para niños en su país.
Si toma más Malaway del que debe
Contacte con su médico o farmacéutico para solicitar ayuda y si es posible muéstrele el envase del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Malaway
Es muy importante que tome el tratamiento completo de Malaway. Si se olvida una dosis, no se preocupe. Tome la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde. Luego continúe el tratamiento como lo estaba haciendo anteriormente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con Malaway sin consultar con su médico
Siga tomando Malaway durante 7 días después de regresar de un área libre de malaria. Tome el tratamiento completo de Malaway para conseguir la máxima protección. Si lo interrumpe antes, se pone en riesgo de contraer la malaria, ya que son necesarios 7 días para asegurarse de la muerte de los parásitos que pudiese haber en su cuerpo por la picadura de un mosquito infectado.
Consulte a su médico o farmacéutico para que le aconseje qué hacer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Esté atento a las siguientes reacciones graves. Se han observado en un número reducido de personas, aunque se desconoce su frecuencia exacta.
Reacciones alérgicas graves. Los signos incluyen:
Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente. Deje de tomar Malaway.
Reacciones cutáneas graves:
Si detecta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico de forma urgente.
La mayoría de los otros efectos adversos notificados han sido leves y no han durado mucho tiempo.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos frecuentes que pueden descubrirse en sus análisis de sangre:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden descubrirse en sus análisis de sangre:
Efectos adversos raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada de 10.000 personas
Otros efectos adversos: Otros efectos adversos han ocurrido en un número reducido de personas no obstante su frecuencia es desconocida
Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico., incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Malaway
- Los principios activos son atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
Cada comprimido contiene 250 mg de atovacuona y 100 mg de hidrocloruro de proguanil.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: poloxamer 188, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución, povidona K30, carboximetilalmidón de sodio (tipo A) (de patata), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), Macrogol 400, Macrogol 8000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Malaway son comprimidos de color marrón rosado, redondos, biconvexos, con borde biselado, recubiertos con película y marcados en una cara con "404" y con "G" en la otra.
Malaway se presenta en blísteres de PVC/PVDC (transparente) y láminas de aluminio PVC/PVDC rígido y templado.
Tamaños de envase: 12, 24, 36, 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Alemania
Responsable de la fabricación:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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País |
Nombre del medicamento |
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Alemania |
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg /100 mg Filmtabletten |
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Austria |
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid Glenmark 250 mg/100 mg Filmtabletten |
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Dinamarca |
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg Filmovertrukne tabletter |
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España |
Malaway 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
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Francia |
Atovaquone/Proguanil BGR 250 mg /100 mg comprimé pelliculé |
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Irlanda |
Atovaquone/Proguanil Hydrochloride 250 mg /100 mg Film-coated tablets |
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Noruega |
Atovaquone/Proguanil Glenmark |
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Países Bajos |
Atovaquone/Proguanilhydrochloride Glenmark 250 mg /100 mg Filmomhulde Tabletten |
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Polonia |
Falcimar |
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Suecia |
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250/100 mg filmdragerade tabletter |
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2023.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
100 mg/250 mg · MALAWAY 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos · 12 10 (12 comprimidos)
100 mg/250 mg · MALAWAY 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 24 comprimidos · 24 10 (24 comprimidos)
