ZUANTRIP pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 adrenérgicos que relaja los músculos en la próstata y en el tracto urinario.
ZUANTRIP se utiliza para aliviar los síntomas urinarios causados por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la relajación de los músculos ZUANTRIP permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ZUANTRIP 0,4 mg
Antes de empezar el tratamiento con ZUANTRIP, su médico debe examinarlo para confirmar que sus síntomas están realmente causados por un agrandamiento de la próstata.
Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no funciona en esta población.
Uso de ZUANTRIP 0,4 mg con otros medicamentos:
ZUANTRIP puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos en su cuerpo y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de ZUANTRIP. Por lo tanto, es importante que informe a su médico si está tomando:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de ZUANTRIP 0,4 mg con los alimentos bebidas y alcohol
Debe tomar ZUANTRIP con un vaso de agua después del desayuno o de la primera comida del día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
ZUANTRIP no está indicado para su uso en mujeres.
En hombres, se ha detectado eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación). Esto significa que el semen no abandona el cuerpo a través de la uretra, sino que va hacia la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen de eyaculación es reducido o absente (incapacidad para eyacular).
Conducción y uso de máquinas:
No hay información sobre los efectos de ZUANTRIP sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que ZUANTRIP provoca mareos y desmayos. Solamente conduzca o maneje máquinas si se encuentra bien.
ZUANTRIP 0,4 mg contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de una cápsula al día después del desayuno o de la primera comida del día.
La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua estando de pie o sentado (no mientras esté tumbado).Es importante que no rompa ni mastique la cápsula, ya que esto puede influir en el buen funcionamiento de ZUANTRIP.
Si sufre enfermedad leve a moderada de riñón o hígado, puede tomar la dosis normal de tamsulosina.
Si toma más ZUANTRIP 0,4 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si toma más ZUANTRIP del que debe su presión arterial puede disminuir de repente. Puede sufrir mareos, debilidad, vómitos, diarrea y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la presión arterial baja y consulte a su médico. Su médico puede administrarle medicamentos para restablecer su presión arterial y nivel de fluidos, y puede monitorizar su función corporal.
Cuando sea necesario, su médico puede proceder a un lavado gástrico y a la administración de un laxante para eliminar ZUANTRIP que no se encuentra aún en sangre.
Si olvidó tomar ZUANTRIP 0,4 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ZUANTRIP 0,4 mg
Cuando el tratamiento con ZUANTRIP se detiene de forma prematura, los síntomas originales pueden volver. Por lo tanto, tome ZUANTRIP el tiempo que le indique su médico, aunque sus síntomas hayan desaparecido. Consulte siempre con su médico, si considera interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pare de tomar ZUANTRIP y contacte con su médico inmediatamente si experimenta:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Mareos, eyaculación anormal, eyaculación retrógrada, incapacidad para eyacular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dolor de cabeza, el latido cardiaco es perceptible (palpitaciones); reducción de la presión sanguínea cuando se levanta, la cual provoca mareos, desmayos o desfallecimientos (hipotensión ortostática); hinchazón e irritación en la nariz (rinitis), estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, rash, ronchas (urticaria), sensación de debilidad (astenia) , picazón.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Desfallecimiento (síncope).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Erección dolorosa (priapismo)
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Visión borrosa, pérdida de visión, sangrado de la nariz, sequedad en la boca.
Durante una operación quirúrgica ocular debida a opacidad del cristalino (cataratas) o incremento de la presión del ojo (glaucoma) puede ocurrir una enfermedad llamada Síndrome del Iris Flácido (IFIS): la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la operación. Para mayor información ver la sección 2. Advertencias y precauciones..
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaRAM.es
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el blíster en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de ZUANTRIP 0,4 mg
Cápsula: Celulosa microcristalina (E 460), copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30 por ciento, polisorbato 80 (E 433), laurilsulfato sódico, trietil citrato y talco.
Cuerpo de la cápsula: Gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de liberación modificada de color naranja/verde oliva,. Las cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco.
Se presentan en estuches con blísters o frascos con 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas de liberación modificada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GP-PHARM, S.A.
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars Sector 2. Carretera comarcal C244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona (España)
Responsable de la fabricación:
|
Synthon Hispania, S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas 08330 Sant Boi de Llobregat España |
ó
Synthon BV
Microweg, 22
P.O. Box 7071 (Nijmegen)
NL-6545 Países Bajos
ó
Medis International a.s.
Prumyslová 961/16,
747 23 Bolatice
Czech Republic
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2022
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Formatos comerciales, dosificación y requisitos de dispensación. Consulta siempre el prospecto y a tu profesional sanitario.
0,4 mg · ZUANTRIP 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas · 30 43 (30 cápsulas)
