- si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona, al hidrocloruro de naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si con su respiración no logra aportar oxígeno suficiente a la sangre ni eliminar el dióxido de carbono producido en el organismo (depresión respiratoria);
- si padece una enfermedad pulmonar grave asociada a estrechamiento de las vías respiratorias (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC);
- si padece un trastorno que se denomina «cor pulmonale». Este trastorno consiste en que el lado derecho del corazón aumenta de tamaño por el aumento de la presión en el interior de los vasos sanguíneos del pulmón, etc. (por ejemplo, a consecuencia de la EPOC, ver anteriormente);
- si padece asma bronquial grave;
- si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal no causado por opioides);
- si padece una enfermedad hepática de moderada a grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nolxado:
- si es usted un paciente de edad avanzada o debilitado (débil);
- si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal causada por opioides);
- si padece enfermedades del riñón;
- si padece enfermedades leves del hígado;
- si padece enfermedades graves del pulmón (es decir, reducción de la capacidad de respirar);
- si padece mixedema (un trastorno tiroideo que se caracteriza por sequedad, enfriamiento e hinchazón de la piel, que afecta a la cara y a las extremidades);
- si su glándula tiroidea no produce suficientes hormonas (tiroides poco activo, o hipotiroidismo);
- si sus glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia suprarrenal o enfermedad de Addison);
- si padece alguna enfermedad mental acompañada por una pérdida (parcial) de la noción de realidad (psicosis), debido a alcoholismo o intoxicación por otras sustancias (psicosis inducida por sustancias);
- si tiene padece cálculos biliares;
- si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata (hiperplasia de próstata);
- si padece alcoholismo o delirium tremens;
- si presenta inflamación del páncreas (pancreatitis);
- si tiene la presión arterial baja (hipotensión);
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
- si presenta alguna enfermedad cardiovascular previa;
- si presenta una lesión craneal (debido al riesgo de aumento de la presión en el cerebro);
- si padece epilepsia o es propenso a las convulsiones;
- si también está tomando inhibidores de la MAO (que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson; por ejemplo, medicamentos que contengan tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida o linezolid);
- si se siente somnoliento o si a veces se queda dormido repentinamente.
Informe a su médico si ha tenido alguna de esas enfermedades en el pasado. Informe también a su médico si presenta cualquiera de los trastornos arriba descritos durante el tratamiento con Nolxado.
El resultado más grave de la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria (respiración lenta y superficial). Esto puede provocar también que disminuya la concentración de oxígeno en la sangre, lo que puede causar desmayos, etc.
Trague el comprimido de liberación prolongada entero, para que no afecte a la lenta liberación de hidrocloruro de oxicodona del comprimido de liberación prolongada. No divida, parta, mastique o triture los comprimidos. El tomarlos divididos, partidos, masticados o triturados puede llevar a una absorción potencialmente letal de hidrocloruro de oxicodona (ver sección 3 “Si toma más Nolxado del que debe”).
Si experimenta una diarrea intensa al inicio del tratamiento puede deberse al efecto de naloxona. Puede ser un signo de que la función intestinal se está normalizando. Esta diarrea puede presentarse en los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si persiste pasado ese período de 3 a 5 días, o si le preocupa, póngase en contacto con su médico.
Si ha estado recibiendo otro opioide, puede experimentar síntomas de abstinencia poco después de empezar el tratamiento con Nolxado, por ejemplo, inquietud, accesos de sudor y dolor muscular. Si experimenta alguno de estos síntomas, puede que necesite un control especial por parte de su médico.
Puede que desarrolle tolerancia si utiliza Nolxado durante mucho tiempo. Esto significa que necesitará una dosis superior para lograr el efecto deseado. El uso prolongado de Nolxado también puede producir dependencia física. Pueden aparecer síntomas de abstinencia si el tratamiento se suspende de manera repentina (inquietud, accesos de sudor, dolor muscular). Si deja de necesitar el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de manera progresiva, consultando con su médico.
El principio activo hidrocloruro de oxicodona sin combinar tiene las mismas características de abuso que otros opioides potentes (analgésicos potentes). Puede crear dependencia psicológica. Deben evitarse los medicamentos que contengan hidrocloruro de oxicodona en pacientes que presenten o hayan presentado antecedentes de abuso de alcohol, drogas o medicamentos.
Informe a su médico si tiene cáncer asociado a metástasis peritoneales o inicio de obstrucción en el intestino en etapas avanzadas de cáncer digestivo o pélvico.
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica, informe a los médicos que está tomando Nolxado.
Al igual que otros opiáceos, la oxicodona puede afectar la producción normal de hormonas en el cuerpo, como el cortisol o las hormonas sexuales, especialmente si ha tomado altas dosis durante largos períodos de tiempo. Si experimenta síntomas que persisten, como sentirse o estar enfermo (incluso vómitos), pérdida de apetito, cansancio, debilidad, mareos, cambios en el ciclo menstrual, impotencia, infertilidad o disminución del deseo sexual, hable con su médico ya que él o ella debería controlar sus niveles hormonales.
Puede observar restos del comprimido de liberación prolongada en las heces. No se alarme, porque los principios activos (hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona) ya se habrán liberado anteriormente en su estómago e intestino, habiendo sido abosorbidos por su cuerpo.
Uso incorrecto de Nolxado
Nolxado no es adecuado para el tratamiento de retirada.
Nunca debe abusar de este medicamento, sobre todo si padece alguna toxicomanía. Si es adicto a sustancias como heroína, morfina o metadona, es probable que presente síntomas de abstinencia graves si hace mal uso de este medicamento, debido a su contenido en naloxona. Pueden empeorar los síntomas de abstinencia preexistentes.
Nunca debe hacer mal uso de Nolxado disolviéndolo para inyectárselo (por ejemplo, en un vaso sanguíneo). El motivo es que contiene talco, que puede producir destrucción de tejidos locales (necrosis) y alteraciones del tejido pulmonar (granuloma pulmonar). Este mal uso puede tener, además, otras consecuencias graves que pueden resultar mortales.
El uso de Nolxado puede dar resultados positivos en los controles antidopaje.
El uso de Nolxado como dopante puede poner en peligro la salud.
Otros medicamentos y Nolxado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El riesgo de presentar efectos secundarios aumenta si se utilizan antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estos medicamentos pueden interaccionar con la oxicodona y es posible que se presenten síntomas como contracciones rítmicas e involuntarias de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, sudor excesivo, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Contacte con su médico si presenta dichos síntomas.
El uso concomitante de opioides, incluyendo hidrocloruro de oxicodona y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, aumentan el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no son posibles otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le prescribe Nolxado junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
Informe a su médico de todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente las dosis recomendadas por su médico. Podría ser de utilidad informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas. Algunos ejemplos de medicamentos sedantes o medicamentes relacionados son:
- otros analgésicos potentes (opioides);
- medicamentos para tratar la epilepsia, el dolor y la ansiedad como gabapentina y pregabalina;
- somníferos y tranquilizantes (sedantes, incluyendo benzodiacepinas, hipnóticos, ansiolíticos);
- medicamentos para tratar la depresión;
- medicamentos que se utilizan para tratar las alergias, los mareos o las náuseas (antihistamínicos o antieméticos);
- medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (antipsicóticos que incluyen fenotiazinas y neurolépticos).
Si toma estos medicamentos a la vez que otros medicamentos, el efecto de estos comprimidos o de los otros medicamentos descritos a continuación puede cambiar. Informe a su médico si está tomando:
- medicamentos que reducen la capacidad de coagulación de la sangre (derivados cumarínicos), puede que la velocidad de la coagulación aumente o disminuya;
- antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina o telitromicina);
- agentes antifúngicos tipo -azoles (tales como ketoconazol, voriconazol, itraconazol o posaconazol);
- un tipo específico de medicamento conocido como inhibidor de la proteasa usado para tratar el VIH (por ejemplo ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
- cimetidina (un medicamento para tratar úlceras de estómago, indigestión o acidez);
- rifampicina (usada para tratar la tuberculosis);
- carbamazepina (usada para tratar ataques o convulsiones y ciertas enfermedades dolorosas);
- fenitoína (usada para tratar ataques o convulsiones);
- una planta medicinal llamada Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum);
- quinidina (un medicamento para tratar arritmias).
No cabe esperar interacciones entre la oxicodona/naloxona y el paracetamol, el ácido acetilsalicílico o la naltrexona.
Toma de Nolxado con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol mientras esté tomando Nolxado puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con riesgo de dejar de respirar, y pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Evite tomar zumo de pomelo mientras esté tomando oxicodona/naloxona.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo se evitará utilizar Nolxado en la medida de lo posible. Si se utiliza durante períodos prolongados del embarazo, hidrocloruro de oxicodona puede producir síntomas de abstinencia en el recién nacido. Si se administra hidrocloruro de oxicodona durante el parto, el recién nacido puede presentar depresión respiratoria (respiración lenta y superficial).
Se suspenderá la lactancia durante el tratamiento con Nolxado. Hidrocloruro de oxicodona pasa a la leche materna. Se desconoce si el hidrocloruro de naloxona también pasa a la leche materna. Por ello no se puede descartar el riesgo para el lactante, sobre todo si la madre recibe varias dosis de Nolxado.
Conducción y uso de máquinas
Nolxado puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Esto ocurre con más frecuencia al inicio del tratamiento con Nolxado, tras un aumento de la dosis o al cambiar desde otro tratamiento. Sin embargo, estos efectos adversos deberían desaparecer una vez establecida la dosis de oxicodona/naloxona.
Nolxado ha sido asociado con somnolencia y episodios de quedarse dormido repentinamente. Si tiene este efecto adverso, no debe conducir o manejar maquinaria. Informe a su médico si le ocurre esto.
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
